- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02212340
Confronto tra anestesia endovenosa totale con propofol-remifentanil e anestesia bilanciata con desflurano-remifentanil per quanto riguarda il recupero funzionale post-anestetico misurato con QoR-40 nella vitrectomia
26 settembre 2016 aggiornato da: Yonsei University
L'anestesia endovenosa totale (TIVA) e l'anestesia per inalazione sono entrambe ampiamente e in modo sicuro utilizzate e ci sono molti studi clinici che le confrontano su vari aspetti dell'anestesia.
Tuttavia, non sono stati condotti studi che confrontino la qualità del recupero dai diversi metodi di anestesia generale nella vitrectomia.
In questo studio, i ricercatori confrontano il recupero funzionale dopo l'anestesia generale in TIVA e l'anestesia per inalazione con il questionario QoR-40 nella vitrectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (20-80 anni) in attesa di intervento di vitrectomia sottoposti ad anestesia generale.
- SA 1-3
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia agli agenti anestetici
- Vie aeree difficili previste
- IMC > 30 kg/m2
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Arresto cordiaco 6. Angina instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo TIVA
L'anestesia viene mantenuta con fresofol e remifentanil
|
L'anestesia è mantenuta con fresofol e remifentanil nel gruppo TIVA o con desflurano e remifentanil nel gruppo Des in base al gruppo assegnato in modo casuale.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo des
L'anestesia viene mantenuta con desflurano e remifentanil
|
L'anestesia è mantenuta con fresofol e remifentanil nel gruppo TIVA o con desflurano e remifentanil nel gruppo Des in base al gruppo assegnato in modo casuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio QoR-40
Lasso di tempo: a 6 ore più tardi dopo l'intervento chirurgico
|
a 6 ore più tardi dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Propofol
- Desflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2014-0104
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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