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Comparação entre a anestesia intravenosa total com propofol-remifentanil e a anestesia balanceada com desflurano-remifentanil em relação à recuperação funcional pós-anestésica medida com QoR-40 em vitrectomia

26 de setembro de 2016 atualizado por: Yonsei University
A anestesia intravenosa total (TIVA) e a anestesia inalatória são amplamente utilizadas e com segurança, e há muitos ensaios clínicos comparando-as em vários aspectos da anestesia. No entanto, não existem estudos comparando a qualidade da recuperação dos diferentes métodos de anestesia geral na vitrectomia. Neste estudo, os pesquisadores compararam a recuperação funcional após anestesia geral em TIVA e anestesia inalatória com o questionário QoR-40 em vitrectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes (20-80 anos) agendados para cirurgia de vitrectomia sob anestesia geral.
  2. ASA 1-3

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com alergia a agentes anestésicos
  2. Via aérea difícil antecipada
  3. IMC > 30 kg/m2
  4. Doença pulmonar obstrutiva crônica
  5. Insuficiência cardíaca 6. Angina instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TIVA
A anestesia é mantida com fresofol e remifentanil
Medicamento: fresofol e remifentanil
A anestesia é mantida com fresofol e remifentanil no grupo TIVA ou com desflurano e remifentanil no grupo Des de acordo com o grupo alocado aleatoriamente.
Comparador Ativo: Grupo Des
A anestesia é mantida com desflurano e remifentanil
Medicamento: desflurano e remifentanil
A anestesia é mantida com fresofol e remifentanil no grupo TIVA ou com desflurano e remifentanil no grupo Des de acordo com o grupo alocado aleatoriamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação QoR-40
Prazo: 6 horas depois da cirurgia
6 horas depois da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2014-0104

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