- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02212340
Sammenligning mellom propofol-remifentanil total intravenøs anestesi og desfluran-remifentanil balansert anestesi med hensyn til post-anestetisk funksjonell utvinning målt med QoR-40 i Vitrektomi
26. september 2016 oppdatert av: Yonsei University
Total intravenøs anestesi (TIVA) og inhalasjonsanestesi er både mye og trygt brukt, og det er mange kliniske studier som sammenligner disse på ulike aspekter av anestesi.
Det har imidlertid ikke vært studier som sammenligner kvaliteten på utvinning fra de forskjellige metodene for generell anestesi in vitrektomi.
I denne studien sammenligner etterforskerne den funksjonelle utvinningen etter generell anestesi i TIVA og inhalasjonsanestesi med QoR-40 spørreskjema in vitrektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (20-80 år) som er planlagt for vitrektomioperasjon som gjennomgår generell anestesi.
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allergi mot anestesimidler
- Forventet vanskelig luftvei
- BMI > 30 kg/m2
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Hjertesvikt 6. Ustabil angina
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TIVA gruppe
Anestesi opprettholdes med fresofol og remifentanil
|
Anestesi opprettholdes med fresofol og remifentanil i TIVA-gruppen eller med desfluran og remifentanil i Des-gruppen i henhold til tilfeldig tildelt gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Des gruppe
Anestesi opprettholdes med desfluran og remifentanil
|
Anestesi opprettholdes med fresofol og remifentanil i TIVA-gruppen eller med desfluran og remifentanil i Des-gruppen i henhold til tilfeldig tildelt gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QoR-40 poengsum
Tidsramme: 6 timer senere etter operasjonen
|
6 timer senere etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, innånding
- Remifentanil
- Propofol
- Desfluran
Andre studie-ID-numre
- 3-2014-0104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .