- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02212340
Vergleich zwischen der totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol-Remifentanil und der ausgewogenen Anästhesie mit Desfluran-Remifentanil im Hinblick auf die postanästhetische funktionelle Wiederherstellung, gemessen mit QoR-40 bei Vitrektomie
26. September 2016 aktualisiert von: Yonsei University
Die totale intravenöse Anästhesie (TIVA) und die Inhalationsanästhesie sind weit verbreitet und sicher, und es gibt viele klinische Studien, die diese zu verschiedenen Aspekten der Anästhesie vergleichen.
Es gibt jedoch keine Studien, die die Qualität der Genesung nach den verschiedenen Methoden der Vollnarkose bei der Vitrektomie vergleichen.
In dieser Studie vergleichen die Forscher die funktionelle Erholung nach Allgemeinanästhesie bei TIVA und Inhalationsanästhesie mit QoR-40-Fragebogen bei Vitrektomie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (20-80 Jahre alt), bei denen eine Vitrektomie-Operation geplant ist und die sich einer Vollnarkose unterziehen.
- ASA 1-3
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allergie gegen Anästhetika
- Voraussichtlich schwieriger Atemweg
- BMI > 30 kg/m2
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Herzinsuffizienz 6. Instabile Angina pectoris
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TIVA-Gruppe
Die Anästhesie wird mit Fresofol und Remifentanil aufrechterhalten
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Die Anästhesie wird mit Fresofol und Remifentanil in der TIVA-Gruppe oder mit Desfluran und Remifentanil in der Des-Gruppe entsprechend der zufällig zugewiesenen Gruppe aufrechterhalten.
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Aktiver Komparator: Des-Gruppe
Die Anästhesie wird mit Desfluran und Remifentanil aufrechterhalten
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Die Anästhesie wird mit Fresofol und Remifentanil in der TIVA-Gruppe oder mit Desfluran und Remifentanil in der Des-Gruppe entsprechend der zufällig zugewiesenen Gruppe aufrechterhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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QoR-40-Score
Zeitfenster: 6 Stunden später nach der Operation
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6 Stunden später nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, Inhalation
- Remifentanil
- Propofol
- Desfluran
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2014-0104
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