- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02212340
Сравнение между тотальной внутривенной анестезией пропофолом-ремифентанилом и сбалансированной анестезией десфлураном-ремифентанилом в отношении функционального восстановления после анестезии, измеренного с помощью QoR-40 при витрэктомии
26 сентября 2016 г. обновлено: Yonsei University
Тотальная внутривенная анестезия (TIVA) и ингаляционная анестезия широко и безопасно используются, и существует множество клинических испытаний, сравнивающих их по различным аспектам анестезии.
Однако исследований, сравнивающих качество восстановления после различных методов общей анестезии при витрэктомии, не проводилось.
В этом исследовании исследователи сравнивают функциональное восстановление после общей анестезии при TIVA и ингаляционной анестезии с опросником QoR-40 при витрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (20-80 лет), которым назначена операция витрэктомии под общим наркозом.
- АСА 1-3
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на анестетики
- Ожидаемые трудности с дыхательными путями
- ИМТ > 30 кг/м2
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Сердечная недостаточность 6. Нестабильная стенокардия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТИВА
Анестезия поддерживается фресофолом и ремифентанилом.
|
Анестезию поддерживают фресофолом и ремифентанилом в группе TIVA или десфлураном и ремифентанилом в группе Des в соответствии со случайно распределенной группой.
|
|
Активный компаратор: Дес группа
Анестезия поддерживается десфлураном и ремифентанилом.
|
Анестезию поддерживают фресофолом и ремифентанилом в группе TIVA или десфлураном и ремифентанилом в группе Des в соответствии со случайно распределенной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка QoR-40
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
через 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Ремифентанил
- Пропофол
- Десфлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2014-0104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .