- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02212340
Srovnání mezi celkovou intravenózní anestezií propofol-remifentanil a vyváženou anestezií desfluran-remifentanil s ohledem na funkční zotavení po anestezii měřené pomocí QoR-40 při vitrektomii
26. září 2016 aktualizováno: Yonsei University
Totální intravenózní anestezie (TIVA) a inhalační anestezie jsou široce a bezpečně používány a existuje mnoho klinických studií, které je porovnávají s různými aspekty anestezie.
Neexistují však studie, které by porovnávaly kvalitu zotavení z různých metod celkové anestezie při vitrektomii.
V této studii výzkumníci porovnávají funkční zotavení po celkové anestezii v TIVA a inhalační anestezii s dotazníkem QoR-40 ve vitrektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (20–80 let) plánovaní na operaci vitrektomie podstupující celkovou anestezii.
- ASA 1-3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alergií na anestetika
- Předpokládané obtížné dýchací cesty
- BMI > 30 kg/m2
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Srdeční selhání 6. Nestabilní angina pectoris
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina TIVA
Anestezie se udržuje fresofolem a remifentanilem
|
Anestezie je udržována fresofolem a remifentanilem ve skupině TIVA nebo desfluranem a remifentanilem ve skupině Des podle náhodně přidělené skupiny.
|
Aktivní komparátor: Des skupina
Anestezie se udržuje desfluranem a remifentanilem
|
Anestezie je udržována fresofolem a remifentanilem ve skupině TIVA nebo desfluranem a remifentanilem ve skupině Des podle náhodně přidělené skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre QoR-40
Časové okno: 6 hodin po operaci
|
6 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2014-0104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fresofol a remifentanil
-
Hospital Italiano de Buenos AiresNeznámýCílová řízená infuze | Navození anestezie | Bispektrální indexArgentina
-
Ajou University School of MedicineDokončenoSupraglotické dýchací cesty pro celkovou anesteziiKorejská republika
-
Yonsei UniversityDokončenoPacienti podstupující tyreoidektomiiKorejská republika
-
Ajou University School of MedicineDokončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno