- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02212340
Vergelijking tussen propofol-remifentanil totale intraveneuze anesthesie en desfluraan-remifentanil gebalanceerde anesthesie met betrekking tot post-anesthetisch functioneel herstel gemeten met QoR-40 bij vitrectomie
26 september 2016 bijgewerkt door: Yonsei University
Totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en inhalatie-anesthesie worden zowel op grote schaal als veilig gebruikt, en er zijn veel klinische onderzoeken die deze op verschillende aspecten van anesthesie vergelijken.
Er zijn echter geen studies geweest waarin de kwaliteit van het herstel van de verschillende methoden van algemene anesthesie bij vitrectomie werd vergeleken.
In deze studie vergelijken de onderzoekers het functionele herstel na algemene anesthesie bij TIVA en inhalatie-anesthesie met de QoR-40-vragenlijst bij vitrectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (20-80 jaar oud) gepland voor vitrectomie-operatie die algemene anesthesie ondergaan.
- ASA 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een allergie voor anesthetica
- Verwacht moeilijke luchtweg
- BMI > 30 kg/m2
- Chronische obstructieve longziekte
- Hartfalen 6. Instabiele angina pectoris
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TIVA-groep
De anesthesie wordt onderhouden met fresofol en remifentanil
|
De anesthesie wordt gehandhaafd met fresofol en remifentanil in de TIVA-groep of met desfluraan en remifentanil in de Des-groep, afhankelijk van de willekeurig toegewezen groep.
|
|
Actieve vergelijker: Des groep
De anesthesie wordt onderhouden met desfluraan en remifentanil
|
De anesthesie wordt gehandhaafd met fresofol en remifentanil in de TIVA-groep of met desfluraan en remifentanil in de Des-groep, afhankelijk van de willekeurig toegewezen groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
QoR-40-score
Tijdsspanne: 6 uur later na de operatie
|
6 uur later na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, inademing
- Remifentanil
- Propofol
- Desfluraan
Andere studie-ID-nummers
- 3-2014-0104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .