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Comparación entre la anestesia total intravenosa con propofol-remifentanilo y la anestesia balanceada con desflurano-remifentanilo con respecto a la recuperación funcional posanestésica medida con QoR-40 en vitrectomía

26 de septiembre de 2016 actualizado por: Yonsei University
La anestesia intravenosa total (TIVA) y la anestesia por inhalación se utilizan de forma amplia y segura, y hay muchos ensayos clínicos que las comparan en varios aspectos de la anestesia. Sin embargo, no se han realizado estudios que comparen la calidad de recuperación de los diferentes métodos de anestesia general en vitrectomía. En este estudio, los investigadores comparan la recuperación funcional tras anestesia general en TIVA y anestesia inhalatoria con el cuestionario QoR-40 en vitrectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes (20-80 años) programados para cirugía de vitrectomía bajo anestesia general.
  2. ASA 1-3

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con alergia a los agentes anestésicos
  2. Vía aérea difícil anticipada
  3. IMC > 30 kg/m2
  4. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  5. Insuficiencia cardíaca 6. Angina inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TIVA
La anestesia se mantiene con fresofol y remifentanilo
Droga: fresofol y remifentanilo
La anestesia se mantiene con fresofol y remifentanilo en el grupo TIVA o con desflurano y remifentanilo en el grupo Des según el grupo asignado al azar.
Comparador activo: Grupo Des
La anestesia se mantiene con desflurano y remifentanilo
Droga: desflurano y remifentanilo
La anestesia se mantiene con fresofol y remifentanilo en el grupo TIVA o con desflurano y remifentanilo en el grupo Des según el grupo asignado al azar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación QoR-40
Periodo de tiempo: a las 6 horas después de la cirugía
a las 6 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2014-0104

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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