Découvrir les "ORIGINES" du diabète (ORIGINS)
21 février 2018 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute
Il s'agit d'une étude visant à identifier différents sous-types de diabète de type 2.
Les chercheurs chercheront des informations au niveau moléculaire, ce qui pourrait conduire à un diagnostic et à des thérapies personnalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré de type 2 (T2DM) approche de la prévalence épidémique dans la population adulte américaine (plus de 1 sur 10 de tous les adultes américains de plus de 20 ans).
Le diabète est diagnostiqué sur la base d'une hyperglycémie à jeun, d'une intolérance orale au glucose ou de marqueurs d'hyperglycémie tels que l'HbA1c.
Cependant, nous reconnaissons maintenant que le diabète est un trouble hétérogène.
Avec les critères de diagnostic trop simplistes existants, les taux d'échec thérapeutique sont élevés pour pratiquement tous les agents actuellement dans l'arsenal médicamenteux - y compris l'insuline.
À la fin des années 1990, les oncologues ont été les pionniers de l'utilisation de technologies moléculaires à haut débit, telles que le profilage du transcriptome et, plus récemment, la métabolomique pour identifier des sous-classes discrètes de cancers qui ne peuvent être distinguées histologiquement ou par un petit nombre de marqueurs biochimiques.
Cet effort a rapidement accéléré le rythme des découvertes scientifiques et a rapidement conduit au développement de thérapies personnalisées contre le cancer.
Nous pensons que ces efforts contre le cancer fournissent une feuille de route pour la découverte de biomarqueurs et la thérapie personnalisée du diabète.
le phénotypage moléculaire (profilage du métabolome, du transcriptome et de l'épigénome) avec une analyse bioinformatique avancée identifiera des sous-types discrets de diabète - inaugurant une nouvelle ère de diagnostic et de traitement personnalisés du diabète.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- HbA1C < 8,0 % *
- Vous n'avez pas pris ou perdu plus de 3 kg ou 6,6 livres au cours des 8 dernières semaines
- Vous n'avez pas perdu plus de 10 % de votre poids corporel le plus lourd au cours de votre vie
- IMC < 25 kg/m2 ou > 30 kg/m2
- Femmes : plus d'un an après l'accouchement
- Être diabétique et être en mesure de tenir à jour des journaux de surveillance de la glycémie à domicile précis et fiables
Critère d'exclusion:
- Traitement avec plus de 2 des éléments suivants : metformine (Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet), sulfonylurées (Glucotrol, Diabeta, Glynase, Micronase), analogues du peptide-1 de type glucagon (Byetta) et/ou inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase IV (Januvia , Onglyza)
- Traitement par des agonistes du peptide-1 de type glucagon à longue durée d'action au cours des 3 derniers mois (c.-à-d. exénatide une fois par semaine)
- Traitement avec des thiazolidinediones (TZD) (c.-à-d. Avandia, Actos, Rezulin) au cours des 3 derniers mois
- Maladie thyroïdienne connue et non traitée ou test sanguin anormal de la fonction thyroïdienne.*
- Diagnostic connu de maladie du foie (sauf NASH) ou test sanguin de la fonction hépatique élevée
- Diagnostic connu de maladie rénale ou test sanguin de fonction rénale élevée
- Hypertension artérielle non contrôlée (TA > 140 systolique ou > 90 diastolique)
- Début ou changements de contraceptifs oraux ou de traitement hormonal substitutif au cours des 3 derniers mois
- Consommation de drogues ou d'alcool (> 3 verres par jour) au cours des 5 dernières années.
- Maladie psychiatrique non contrôlée qui interférerait avec la participation à l'étude.
- Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (les cancers de la peau, à l'exception du mélanome, peuvent être acceptables)
- Histoire de la greffe d'organe
- Antécédents de crise cardiaque au cours des 6 derniers mois
- Traitement actuel avec des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires qui ne peuvent pas être arrêtés en toute sécurité pour les procédures de test
- Anémie actuelle
- Antécédents de VIH, d'hépatite B ou C active ou de tuberculose
- Présence d'anomalies cliniquement significatives à l'électrocardiogramme.
- Fumeurs actuels (fumeurs de tout produit nicotinique ou non nicotinique au cours des 3 derniers mois)
- Utilisation de tout médicament connu pour influencer le métabolisme du glucose, des graisses et/ou de l'énergie au cours des 3 derniers mois (par exemple, traitement par hormone de croissance, glucocorticoïdes [stéroïdes], etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Athlètes maigres non diabétiques
Athlètes ayant un indice de masse corporelle (IMC) inférieur ou égal à 25 kg/m2.
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Maigre non diabétique Pas d'antécédents de diabète
Adultes avec un IMC < 25 kg/m2 et sans antécédent familial de diabète
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Non diabétique Lean Oui Antécédents de diabète
Adultes avec un IMC < 25 kg/m2 et des antécédents familiaux de diabète
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Obèse non diabétique
Adultes avec IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2.
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SOPK féminin obèse non diabétique
Femmes adultes avec IMC > 30 kg/m2 et syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
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Diabétique sans médicament
Souffrez de diabète et ne recevez actuellement aucun médicament ou un traitement précoce avec un seul médicament.
Certains participants recevant de l'insuline peuvent également être inclus dans cette étude
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GAD diabétique Ac+
Souffrez de diabète avec le diabète auto-immun latent chez l'adulte (LADA).
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Diabétique avec NASH
Souffrez de diabète avec stéatohépatite non alcoolique (NASH), qui est une maladie hépatique chronique avec de la graisse dans le foie, une inflammation et des dommages non associés à la consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effectuer un phénotypage clinique et moléculaire « approfondi » de 360 adultes - diabétiques et non diabétiques
Délai: jusqu'au jour 9
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Le phénotypage comprendra la composition corporelle entière (DEXA), le métabolisme des substrats, les phénotypes classiques du diabète et le phénotypage moléculaire détaillé des cellules mononucléaires circulantes/plasma, muscle et tissu adipeux.
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jusqu'au jour 9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Sreekumar A, Poisson LM, Rajendiran TM, Khan AP, Cao Q, Yu J, Laxman B, Mehra R, Lonigro RJ, Li Y, Nyati MK, Ahsan A, Kalyana-Sundaram S, Han B, Cao X, Byun J, Omenn GS, Ghosh D, Pennathur S, Alexander DC, Berger A, Shuster JR, Wei JT, Varambally S, Beecher C, Chinnaiyan AM. Metabolomic profiles delineate potential role for sarcosine in prostate cancer progression. Nature. 2009 Feb 12;457(7231):910-4. doi: 10.1038/nature07762. Erratum In: Nature. 2013 Jul 25;499(7459):504.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2014
Première publication (Estimation)
27 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIMDFH 238153
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