Innovation dans les techniques de production alimentaire pour améliorer le contenu bioactif (ENRICH)
Optimiser la production de plats cuisinés à base de légumes pour conserver les composés présents dans les légumes
Le but de cette étude est d'établir dans quelle mesure les innovations dans les techniques de production alimentaire peuvent faciliter la rétention des composés bioactifs chez les individus sains.
L'étude a une conception croisée en simple aveugle (évaluateur des résultats) ; dans lequel, la concentration plasmatique et les niveaux d'excrétion urinaire d'une gamme de composés bioactifs seront évalués sur une période de 24 heures après la consommation soit d'un plat cuisiné à base de légumes, soit d'un repas peu transformé contenant les mêmes matières végétales.
Pour ce faire, 20 volontaires sains participeront à deux journées d'évaluation (et une évaluation de suivi à +24h) et fourniront des échantillons de sang et d'urine, qui seront prélevés à des moments biologiquement pertinents sur la période de 24 heures. Dans cette étude croisée, chaque repas sera consommé à des jours différents, avec une période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7TJ
- Norwich Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- ≥ 18 ans
- Évaluation biochimique, hématologique et d'analyse d'urine réussie lors du dépistage
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels ou ex-fumeurs ayant cessé de fumer il y a < 3 mois
- Femmes enceintes ou celles qui allaitent actuellement
- Sujets ayant des antécédents médicaux existants ou passés significatifs de conditions médicales susceptibles d'affecter les mesures de l'étude, c'est-à-dire le diabète, le foie, le rein, le tube digestif ou le cancer (à l'exclusion du carcinome basocellulaire) - à juger par le conseiller clinique de l'étude.
- Ceux qui ne sont pas préparés à respecter les restrictions alimentaires pendant les 3 jours précédant et pendant chaque journée d'évaluation.
- Participation parallèle à un autre projet de recherche impliquant une intervention diététique et/ou un prélèvement de fluides/matériel biologique.
- Ceux qui suivent un régime thérapeutique ou qui ont subi une perte de poids substantielle (à juger par un conseiller clinique) dans les 3 mois suivant le dépistage
- Prendre des compléments alimentaires contenant des flavonoïdes, des isothiocyanates ou des carotènes (y compris des multivitamines) (et ne pas vouloir arrêter la prise pendant et 1 mois avant l'essai) ou ne pas vouloir maintenir la prise existante d'autres suppléments.
- Médicaments prescrits susceptibles d'affecter l'ADME (absorption, distribution, métabolisme et excrétion); médicaments dont la pertinence sera évaluée par le conseiller clinique.
- Conseiller clinique jugé : résultats ou mesures biochimiques, hématologiques ou urinaires anormaux considérés comme contre-indicatifs pour l'étude : y compris la fonction rénale et hépatique, la glycémie à jeun (en particulier si elle est révélatrice de diabète), les anomalies lipidiques, la formule sanguine complète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plats cuisinés à base de légumes
Ingestion unique d'un produit de commodité à base de légumes. Des restrictions alimentaires seront observées (c'est-à-dire évitement de certains légumes) pendant 3 jours avant l'évaluation de la biodisponibilité (une liste d'aliments à éviter sera fournie). Au moins 7 jours de sevrage entre chaque visite d'évaluation. |
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Comparateur actif: Farine de légumes
Ingestion unique d'un repas végétal peu transformé. Des restrictions alimentaires seront observées (c'est-à-dire évitement de certains légumes) pendant 3 jours avant l'évaluation de la biodisponibilité (une liste d'aliments à éviter sera fournie). Au moins 7 jours de sevrage entre chaque visite d'évaluation. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excrétion 24h des composés bioactifs
Délai: 24h
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Une gamme de composés bioactifs présents dans les légumes et leurs métabolites seront évalués dans des échantillons de sang et/ou d'urine prélevés sur une période de 24 heures.
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24h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/EE/0070
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