Inovação em técnicas de produção de alimentos para melhorar o conteúdo bioativo (ENRICH)
Otimizando a produção de alimentos de conveniência à base de vegetais para reter compostos encontrados em vegetais
O objetivo deste estudo é verificar em que medida as inovações nas técnicas de produção de alimentos podem facilitar a retenção de compostos bioativos em indivíduos saudáveis.
O estudo tem um desenho simples-cego (avaliador de resultados), cruzado; em que a concentração plasmática e os níveis de excreção urinária de uma variedade de compostos bioativos serão avaliados durante um período de 24 horas após a ingestão de um alimento de conveniência à base de vegetais ou de uma refeição minimamente processada contendo os mesmos materiais vegetais.
Para fazer isso, 20 voluntários saudáveis participarão de dois dias de avaliação (e uma avaliação de acompanhamento em +24h) e fornecerão amostras de sangue e urina, que serão coletadas em momentos biologicamente relevantes durante o período de 24 horas. Neste estudo cruzado, cada refeição será consumida em dias separados, com um período de wash-out de pelo menos 1 semana entre as avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7TJ
- Norwich Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- ≥ 18 anos
- Avaliação bioquímica, hematológica e de urinálise bem-sucedida na triagem
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais ou ex-fumantes que pararam há menos de 3 meses
- Mulheres grávidas ou que atualmente amamentam
- Indivíduos com histórico médico existente ou significativo de condições médicas que possam afetar as medidas do estudo, ou seja, diabetes, hepático, renal, digestivo ou câncer (excluindo carcinoma basocelular) - a serem julgados pelo consultor clínico do estudo.
- Aqueles despreparados para aderir às restrições alimentares para 3 dias anteriores e durante cada dia de avaliação.
- Participação paralela em outro projeto de pesquisa envolvendo intervenção dietética e/ou amostragem de fluidos/materiais biológicos.
- Aqueles em dietas terapêuticas ou que experimentaram perda de peso substancial (a ser julgado pelo consultor clínico) dentro de 3 meses após a triagem
- Tomar suplementos dietéticos contendo flavonoides, isotiocianatos ou carotenos (incluindo multivitaminas) (e não querer interromper a ingestão durante e 1 mês antes do estudo) ou não querer manter a ingestão existente de outros suplementos.
- Medicamentos prescritos que provavelmente afetam o ADME (absorção, distribuição, metabolismo e excreção); medicamentos a serem avaliados quanto à adequação pelo consultor clínico.
- O consultor clínico julgou: resultados ou medições anormais bioquímicos, hematológicos ou urinários considerados contra-indicativos para o estudo: incluindo função renal e hepática, glicose em jejum (especialmente se indicativa de diabetes), anormalidades lipídicas, hemograma completo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alimentos de conveniência à base de vegetais
Ingestão única de um produto de conveniência à base de vegetais. Restrições dietéticas serão observadas (ou seja, evitar alguns vegetais) por 3 dias antes da avaliação de biodisponibilidade (será fornecida uma lista de alimentos a serem evitados). Pelo menos 7 dias de wash-out entre cada visita de avaliação. |
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Comparador Ativo: Refeição de vegetais
Ingestão única de uma refeição vegetal minimamente processada. Restrições dietéticas serão observadas (ou seja, evitar alguns vegetais) por 3 dias antes da avaliação de biodisponibilidade (será fornecida uma lista de alimentos a serem evitados). Pelo menos 7 dias de wash-out entre cada visita de avaliação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção 24h de compostos bioativos
Prazo: 24h
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Uma série de compostos bioativos encontrados em vegetais e seus metabólitos serão avaliados em amostras de sangue e/ou urina coletadas em um período de 24 horas.
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24h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14/EE/0070
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