Magnésium et rigidité vasculaire
14 septembre 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Les effets du magnésium sur la rigidité vasculaire : une étude à long terme chez des hommes et des femmes en bonne santé en surpoids et légèrement obèses
Des études épidémiologiques observationnelles ont observé une relation inverse entre l'apport alimentaire quotidien en magnésium et la pression artérielle (TA). À l'exception de la TA, le magnésium peut également avoir un effet bénéfique sur d'autres marqueurs de risque cardiovasculaire. On ne sait pas si tous ces effets se traduisent par une amélioration de la fonction vasculaire. Il existe différents marqueurs de la fonction vasculaire à différents stades de la voie entre l'alimentation et la maladie. L'un de ces marqueurs, la rigidité vasculaire, est étroitement lié au processus d'athérosclérose, un facteur de risque cardiovasculaire indépendant et prédictif d'événements cardiovasculaires futurs et de mortalité. Pour examiner les effets intégrés des interventions sur le risque cardiovasculaire, la raideur vasculaire peut donc servir de marqueur à un stade ultérieur du développement de la maladie cardiovasculaire.
Par conséquent, il est impératif d'examiner dans une étude d'intervention humaine à groupes parallèles, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de 24 semaines, l'effet du magnésium sur la rigidité vasculaire. L'accent sera mis sur la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWV), l'étalon-or pour l'évaluation de l'élasticité vasculaire, afin de quantifier la rigidité vasculaire. L'excrétion urinaire de magnésium sera utilisée pour évaluer l'absorption alimentaire de magnésium. En outre, l'évolution temporelle d'un apport accru en magnésium sur les modifications de la PA, d'autres marqueurs reflétant la fonction vasculaire et les biomarqueurs plasmatiques liés à l'inflammation de bas grade et à l'activité vasculaire seront mesurés pour démêler d'éventuelles relations de cause à effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 45 et 70 ans
- Femmes ménopausées : deux ans ou plus après la dernière menstruation
- IMC entre 25 et 35 kg/m2 (surpoids et légèrement obèse)
- Glycémie < 7,0 mmol/L
- Cholestérol total sérique < 8,0 mmol/L
- Triacylglycérol sérique < 4,5 mmol/L
- Pas de fumeur actuel
- Pas de patients diabétiques
- Pas d'hypercholestérolémie familiale
- Pas d'abus de drogue
- Moins de 21 consommations d'alcool par semaine
- Poids corporel stable (gain ou perte de poids < 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Aucune utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons ou de médicaments connus pour traiter la tension artérielle, le métabolisme des lipides sériques ou du glucose
- Aucune utilisation de compléments alimentaires ou d'un produit expérimental dans un autre biomédical au cours du mois précédent
- Aucune condition médicale grave qui pourrait interférer avec l'étude, telle que l'épilepsie, l'asthme, l'insuffisance rénale ou l'insuffisance rénale, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies auto-inflammatoires et la polyarthrite rhumatoïde
- Aucune maladie cardiovasculaire active telle qu'une insuffisance cardiaque congestive ou un événement cardiovasculaire, tel qu'un infarctus aigu du myocarde ou un accident vasculaire cérébral
- Volonté de renoncer à être donneur de sang (ou à avoir donné du sang) à partir de 8 semaines avant le début de l'étude et pendant l'étude
- Pas de ponction veineuse difficile comme en témoigne la visite de dépistage
Critère d'exclusion:
- Apport alimentaire habituel élevé en magnésium
- Glycémie plasmatique ≥ 7,0 mmol/L
- Cholestérol total sérique ≥ 8,0 mmol/L
- Triacylglycérol sérique ≥ 4,5 mmol/L
- Fumeur actuel ou arrêt du tabac < 12 mois
- Patients diabétiques
- Hypercholestérolémie familiale
- Abus de drogues
- Plus de 21 consommations d'alcool par semaine
- Poids corporel instable (gain ou perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons ou de médicaments connus pour traiter la tension artérielle, le métabolisme des lipides sériques ou du glucose
- Utilisation de compléments alimentaires ou d'un produit expérimental dans un autre domaine biomédical au cours du mois précédent
- Conditions médicales graves pouvant interférer avec l'étude, telles que l'épilepsie, l'asthme, l'insuffisance rénale ou l'insuffisance rénale, la maladie pulmonaire obstructive chronique, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies auto-inflammatoires et la polyarthrite rhumatoïde
- Maladie cardiovasculaire active telle qu'une insuffisance cardiaque congestive ou un événement cardiovasculaire, tel qu'un infarctus aigu du myocarde ou un accident vasculaire cérébral
- Ne pas vouloir renoncer à être donneur de sang (ou avoir donné du sang) à partir de 8 semaines avant le début de l'étude et pendant l'étude
- Pas ou difficile de ponction veineuse comme en témoigne la visite de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Une capsule trois fois par jour contenant un placebo au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner pendant 24 semaines
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Expérimental: Le citrate de magnésium
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Une gélule trois fois par jour contenant du citrate de magnésium (dose quotidienne totale : 350 mg de magnésium élémentaire) au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner pendant 24 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité vasculaire : effets de la supplémentation en citrate de magnésium
Délai: Au départ (0 semaine) et après une supplémentation en citrate de magnésium à moyen terme (12 semaines) et à long terme (24 semaines)
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Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWV)
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Au départ (0 semaine) et après une supplémentation en citrate de magnésium à moyen terme (12 semaines) et à long terme (24 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs de la fonction vasculaire : effets de la supplémentation en citrate de magnésium
Délai: Au départ (0 semaine) et après une supplémentation à long terme (24 semaines) en citrate de magnésium
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Dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale, analyse des ondes de pouls (PWA) (également à 12 semaines), tonométrie artérielle périphérique (PAT) et diamètres microvasculaires rétiniens (également à 12 semaines)
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Au départ (0 semaine) et après une supplémentation à long terme (24 semaines) en citrate de magnésium
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Marqueurs de risque métabolique liés au syndrome métabolique : effets de la supplémentation en citrate de magnésium
Délai: Au départ (0 semaine) et après une supplémentation en citrate de magnésium à moyen terme (12 semaines) et à long terme (24 semaines)
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Biomarqueurs pour l'inflammation de bas grade et l'activation endothéliale
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Au départ (0 semaine) et après une supplémentation en citrate de magnésium à moyen terme (12 semaines) et à long terme (24 semaines)
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Tension artérielle : effets de la supplémentation en citrate de magnésium
Délai: Au départ (0 semaine) et après une supplémentation à long terme (24 semaines) en citrate de magnésium
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Bureau (également à 12 semaines) et tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
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Au départ (0 semaine) et après une supplémentation à long terme (24 semaines) en citrate de magnésium
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption alimentaire du magnésium
Délai: Au départ (0 semaine) et après une supplémentation à long terme (24 semaines) en citrate de magnésium
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Échantillons d'urine de 24 heures
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Au départ (0 semaine) et après une supplémentation à long terme (24 semaines) en citrate de magnésium
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schutten JC, Joris PJ, Minovic I, Post A, van Beek AP, de Borst MH, Mensink RP, Bakker SJL. Long-term magnesium supplementation improves glucocorticoid metabolism: A post-hoc analysis of an intervention trial. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Feb;94(2):150-157. doi: 10.1111/cen.14350. Epub 2020 Oct 26.
- Joris PJ, Plat J, Bakker SJ, Mensink RP. Long-term magnesium supplementation improves arterial stiffness in overweight and obese adults: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled intervention trial. Am J Clin Nutr. 2016 May;103(5):1260-6. doi: 10.3945/ajcn.116.131466. Epub 2016 Apr 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Première publication (Estimation)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 14-3-021
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