Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium og vaskulær stivhed

14. september 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Magnesiums virkninger på vaskulær stivhed: En langtidsundersøgelse i sunde overvægtige og let overvægtige mænd og kvinder

Observationelle epidemiologiske undersøgelser har observeret et omvendt forhold mellem dagligt magnesiumindtag i kosten og blodtryk (BP). Bortset fra BP kan magnesium også med fordel påvirke andre kardiovaskulære risikomarkører. Hvorvidt alle disse virkninger oversættes til forbedret vaskulær funktion vides ikke. Der findes forskellige karfunktionsmarkører på forskellige stadier på vejen mellem kost og sygdom. En af disse markører, vaskulær stivhed, er tæt forbundet med ateroskleroseprocessen, en uafhængig kardiovaskulær risikofaktor og forudsigelig for fremtidige kardiovaskulære hændelser og dødelighed. For at undersøge de integrerede effekter af interventioner på kardiovaskulær risiko kan vaskulær stivhed derfor tjene som en markør på det senere stadium af udviklingen af ​​hjertekarsygdomme.

Derfor er det bydende nødvendigt at undersøge effekten af ​​magnesium på vaskulær stivhed i et 24-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, to-vejs parallel-gruppe human interventionsstudie. Fokus vil være på carotis-femoral pulse wave velocity (PWV), guldstandarden for evaluering af vaskulær elasticitet, for at kvantificere vaskulær stivhed. Urinudskillelse af magnesium vil blive brugt til at vurdere magnesiumoptagelse i kosten. Ydermere vil tidsforløb for et øget magnesiumindtag på ændringer i BP, andre markører, der afspejler vaskulær funktion, og plasmabiomarkører relateret til lavgradig inflammation og vaskulær aktivitet blive målt for at opklare mulige årsag-virkning-forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 45-70 år
  • Kvinder postmenopausale: to eller flere år efter sidste menstruation
  • BMI mellem 25-35 kg/m2 (overvægtig og let fede)
  • Plasmaglukose < 7,0 mmol/L
  • Serum total kolesterol < 8,0 mmol/L
  • Serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L
  • Ingen nuværende ryger
  • Ingen diabetespatienter
  • Ingen familiær hyperkolesterolæmi
  • Intet misbrug af stoffer
  • Mindre end 21 alkoholforbrug om ugen
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Ingen brug af protonpumpehæmmere eller medicin kendt for at behandle blodtryk, serumlipid eller glukosemetabolisme
  • Ingen brug af kosttilskud eller et forsøgsprodukt inden for et andet biomedicinsk lægemiddel inden for den foregående 1 måned
  • Ingen alvorlige medicinske tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, nyresvigt eller nyreinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
  • Ingen aktiv kardiovaskulær sygdom som kongestiv hjertesvigt eller kardiovaskulær hændelse, såsom et akut myokardieinfarkt eller cerebro vaskulær ulykke
  • Vilje til at opgive at være bloddonor (eller have doneret blod) fra 8 uger før undersøgelsens start og under undersøgelsen
  • Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Højt sædvanligt magnesiumindtag i kosten
  • Plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L
  • Serum totalt kolesterol ≥ 8,0 mmol/L
  • Serumtriacylglycerol ≥ 4,5 mmol/L
  • Aktuel ryger, eller rygestop < 12 måneder
  • Diabetespatienter
  • Familiær hyperkolesterolæmi
  • Misbrug af stoffer
  • Mere end 21 alkoholforbrug om ugen
  • Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab > 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Brug af protonpumpehæmmere eller medicin kendt for at behandle blodtryk, serumlipid eller glukosemetabolisme
  • Brug af kosttilskud eller et forsøgsprodukt inden for et andet biomedicinsk lægemiddel inden for den foregående 1-måned
  • Alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, nyresvigt eller nyreinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom som kongestiv hjertesvigt eller kardiovaskulær hændelse, såsom et akut myokardieinfarkt eller cerebro vaskulær ulykke
  • Ikke villig til at opgive at være bloddonor (eller have doneret blod) fra 8 uger før undersøgelsens start og under undersøgelsen
  • Ikke eller svært at venepunktere, som det fremgår af screeningsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
En kapsel tre gange dagligt, der indeholder placebo til morgenmad, frokost og aftensmad i 24 uger
Eksperimentel: Magnesiumcitrat
Kosttilskud: Magnesiumcitrat
En kapsel tre gange dagligt, der indeholder magnesiumcitrat (samlet daglig dosis: 350 mg elementært magnesium) til morgenmad, frokost og aftensmad i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær stivhed: virkninger af magnesiumcitrattilskud
Tidsramme: Baseline (0 uger) og efter mellemlangt (12 uger) og langsigtet (24 uger) magnesiumcitrattilskud
Carotis-femoral pulsbølgehastighed (PWV)
Baseline (0 uger) og efter mellemlangt (12 uger) og langsigtet (24 uger) magnesiumcitrattilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karfunktionsmarkører: virkninger af magnesiumcitrattilskud
Tidsramme: Baseline (0 uger) og efter langvarig (24 uger) magnesiumcitrattilskud
Flow-medieret dilatation (FMD) af brachialisarterien, pulsbølgeanalyse (PWA) (også ved 12 uger), perifer arteriel tonometri (PAT) og retinale mikrovaskulære diametre (også ved 12 uger)
Baseline (0 uger) og efter langvarig (24 uger) magnesiumcitrattilskud
Metaboliske risikomarkører relateret til det metaboliske syndrom: virkninger af magnesiumcitrattilskud
Tidsramme: Baseline (0 uger) og efter mellemlangt (12 uger) og langsigtet (24 uger) magnesiumcitrattilskud
Biomarkører for lavgradig inflammation og endotelaktivering
Baseline (0 uger) og efter mellemlangt (12 uger) og langsigtet (24 uger) magnesiumcitrattilskud
Blodtryk: virkninger af magnesiumcitrattilskud
Tidsramme: Baseline (0 uger) og efter langvarig (24 uger) magnesiumcitrattilskud
Kontor (også ved 12 uger) og 24-timers ambulant blodtryk
Baseline (0 uger) og efter langvarig (24 uger) magnesiumcitrattilskud

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnesiumoptagelse i kosten
Tidsramme: Baseline (0 uger) og efter langvarig (24 uger) magnesiumcitrattilskud
24-timers urinprøver
Baseline (0 uger) og efter langvarig (24 uger) magnesiumcitrattilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 14-3-021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumcitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner