Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магний и сосудистая жесткость

14 сентября 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние магния на жесткость сосудов: долгосрочное исследование здоровых мужчин и женщин с избыточным весом и легким ожирением

Обсервационные эпидемиологические исследования выявили обратную зависимость между ежедневным потреблением магния с пищей и артериальным давлением (АД). За исключением АД, магний также может благотворно влиять на другие маркеры сердечно-сосудистого риска. Неизвестно, приводят ли все эти эффекты к улучшению сосудистой функции. Существуют различные маркеры сосудистой функции на разных стадиях пути между диетой и болезнью. Один из этих маркеров, сосудистая жесткость, тесно связан с процессом атеросклероза, является независимым сердечно-сосудистым фактором риска и предиктором будущих сердечно-сосудистых событий и смертности. Следовательно, для изучения комплексного воздействия вмешательств на риск сердечно-сосудистых заболеваний жесткость сосудов может служить маркером на более поздних стадиях развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Таким образом, необходимо изучить в ходе 24-недельного рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, двустороннего исследования с участием людей в параллельных группах влияние магния на жесткость сосудов. Основное внимание будет уделяться каротидно-бедренной скорости пульсовой волны (PWV), золотому стандарту оценки эластичности сосудов для количественной оценки жесткости сосудов. Экскреция магния с мочой будет использоваться для оценки усвоения магния с пищей. Кроме того, для выявления возможных причинно-следственных связей будут измеряться временные зависимости повышенного потребления магния от изменений АД, других маркеров, отражающих функцию сосудов, и биомаркеров плазмы, связанных с вялотекущим воспалением и сосудистой активностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 45 до 70 лет
  • Женщины в постменопаузе: два или более года после последней менструации
  • ИМТ от 25 до 35 кг/м2 (избыточный вес и небольшое ожирение)
  • Глюкоза плазмы < 7,0 ммоль/л
  • Общий холестерин сыворотки < 8,0 ммоль/л
  • Триацилглицерин сыворотки < 4,5 ммоль/л
  • Нет текущего курильщика
  • Нет больных диабетом
  • Отсутствие семейной гиперхолестеринемии
  • Нет злоупотребления наркотиками
  • Менее 21 употребления алкоголя в неделю
  • Стабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела < 3 кг за последние три месяца)
  • Не используются ингибиторы протонной помпы или лекарства, известные для лечения артериального давления, липидного обмена или метаболизма глюкозы.
  • Отсутствие использования пищевых добавок или исследуемого продукта в рамках другого биомедицинского исследования в течение предыдущего 1 месяца.
  • Отсутствие тяжелых заболеваний, которые могут помешать исследованию, таких как эпилепсия, астма, почечная недостаточность или почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит.
  • Отсутствие активных сердечно-сосудистых заболеваний, таких как застойная сердечная недостаточность или сердечно-сосудистые события, такие как острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения
  • Готовность отказаться от донорства крови (или сдачи крови) за 8 недель до начала исследования и во время исследования
  • Нет сложной венепункции, как было показано во время скринингового визита

Критерий исключения:

  • Высокое привычное потребление магния с пищей
  • Глюкоза плазмы ≥ 7,0 ммоль/л
  • Общий холестерин сыворотки ≥ 8,0 ммоль/л
  • Триацилглицерин сыворотки ≥ 4,5 ммоль/л
  • Текущий курильщик или отказ от курения < 12 месяцев
  • Больные сахарным диабетом
  • Семейная гиперхолестеринемия
  • Злоупотребление наркотиками
  • Более 21 употребления алкоголя в неделю
  • Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела > 3 кг за последние три месяца)
  • Использование ингибиторов протонной помпы или лекарств, известных для лечения артериального давления, метаболизма липидов в сыворотке крови или глюкозы.
  • Использование пищевых добавок или исследуемого продукта в рамках другого биомедицинского исследования в течение предыдущего 1 месяца
  • Тяжелые медицинские состояния, которые могут помешать исследованию, такие как эпилепсия, астма, почечная недостаточность или почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит.
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или сердечно-сосудистые события, такие как острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения
  • Нежелание отказываться от донорства крови (или сдачи крови) за 8 недель до начала исследования и во время исследования
  • Венепункция отсутствует или затруднена, что подтверждается во время скринингового визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Одна капсула три раза в день, содержащая плацебо, на завтрак, обед и ужин в течение 24 недель.
Экспериментальный: Цитрат магния
Диетическая добавка: Цитрат магния
Одна капсула три раза в день, содержащая цитрат магния (общая суточная доза: 350 мг элементарного магния) на завтрак, обед и ужин в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая жесткость: эффекты добавок цитрата магния
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после среднесрочного (12 недель) и длительного (24 недели) приема цитрата магния
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (PWV)
Исходный уровень (0 недель) и после среднесрочного (12 недель) и длительного (24 недели) приема цитрата магния

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры сосудистой функции: влияние добавок цитрата магния
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после длительного (24 недели) приема цитрата магния
Опосредованная потоком дилатация (FMD) плечевой артерии, анализ пульсовой волны (PWA) (также через 12 недель), тонометрия периферических артерий (PAT) и диаметр микрососудов сетчатки (также через 12 недель)
Исходный уровень (0 недель) и после длительного (24 недели) приема цитрата магния
Маркеры метаболического риска, связанные с метаболическим синдромом: эффекты добавок цитрата магния
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после среднесрочного (12 недель) и длительного (24 недели) приема цитрата магния
Биомаркеры слабовыраженного воспаления и активации эндотелия
Исходный уровень (0 недель) и после среднесрочного (12 недель) и длительного (24 недели) приема цитрата магния
Артериальное давление: эффекты добавок цитрата магния
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после длительного (24 недели) приема цитрата магния
Офисное (также в 12 недель) и 24-часовое амбулаторное АД
Исходный уровень (0 недель) и после длительного (24 недели) приема цитрата магния

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление магния с пищей
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после длительного (24 недели) приема цитрата магния
Образцы мочи за 24 часа
Исходный уровень (0 недель) и после длительного (24 недели) приема цитрата магния

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Top Institute Food and Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 14-3-021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться