Thérapie en boîte miroir pour la fonction des membres supérieurs avec AVC

Introduction. L'AVC est une cause majeure de mortalité au Royaume-Uni, avec environ 111 000 personnes nouvellement diagnostiquées chaque année. Parmi les survivants, 50 % conserveront des séquelles importantes à long terme, notamment des déficits résiduels du membre supérieur. La réadaptation de la déficience du membre supérieur incombe à l'ergothérapeute qui joue un rôle essentiel en permettant aux patients victimes d'AVC de gérer eux-mêmes leur état et de vivre une vie indépendante de manière optimale. La thérapie par boîte miroir (MBT) est une intervention thérapeutique relativement nouvelle qui gagne en reconnaissance au sein de l'OT pour le potentiel qu'elle offre dans la rééducation de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC. Sur la base de la rétroaction visuelle en miroir utilisée à l'origine dans le traitement de la douleur du membre fantôme après amputation, la récupération neurale dans le cerveau peut être stimulée à l'aide de mouvements en miroir du membre supérieur non affecté. On pense que la rétroaction visuelle aide à recruter des voies motrices dormantes qui remplacent les voies endommagées et encouragent le retour du mouvement, ainsi la thérapie par boîte à miroir est censée améliorer la fonction des membres supérieurs par le mouvement et la stimulation mentale. Cependant, les études existantes sont limitées en raison du retard non constant des participants après un AVC (allant de 3 à 12 mois). Peu d'études ont inclus des patients dans la période subaiguë post-AVC (0-3 mois), une population considérée comme la plus susceptible de bénéficier de cette thérapie au stade précoce de la guérison.

Buts et objectifs. Le but de cette étude pilote est donc d'explorer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé entièrement motorisé de la thérapie par boîte à miroirs pour la rééducation des membres supérieurs au sein d'une population d'AVC subaigus.

Les objectifs de l'étude sont de :

1. Évaluer la faisabilité du recrutement de patients dans un cadre unique de soins subaigus pour patients hospitalisés ;
2. Évaluer la faisabilité de la prestation de MBT en tant que composante du traitement OT dans la population de patients hospitalisés en phase subaiguë ;
3. Évaluer la sensibilité des mesures de résultats à utiliser dans un essai à pleine puissance et effectuer un calcul de puissance ;
4. Procéder à une analyse préliminaire des données pour identifier les gains de traitement potentiels au sein et entre les 2 groupes ;
5. Piloter la collecte de données pour permettre la réalisation d'une analyse coûts-conséquences en tant que résultat de l'ECR principal.

Échantillon : 50 participants seront recrutés et randomisés en deux groupes (traitement n = 25 ; contrôle n = 25) sur une période de 2 ans du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2016.

Justification de la taille de l'échantillon : Cette taille d'échantillon nous permettra d'estimer un écart-type pour le critère de jugement principal et nous permettra d'estimer le taux de participation avec une précision de +/-12,5 % si, comme nous nous y attendons, le taux est d'environ 75 %.

Randomisation : la randomisation par blocs sera effectuée à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur. Chaque bloc est estimé à s'exécuter sur une période de 16 semaines. Cela permettra de recruter entre 1 et 2 nouveaux sujets par semaine et suppose une hospitalisation moyenne de 6 semaines. L'attribution de groupe sera dissimulée dans des enveloppes scellées opaques numérotées consécutivement.

Intervention : Les participants des deux groupes recevront leur traitement OT standard pour la rééducation des membres supérieurs pendant la durée de leur séjour en hospitalisation, soit 3 à 5 séances par semaine d'une durée d'environ 45 minutes. Ce traitement de rééducation classique est basé sur la théorie neurodéveloppementale utilisant l'approche Bobath du contrôle postural et de l'entraînement aux tâches répétitives. Les participants au groupe de traitement devront en outre effectuer deux séances de 20 minutes de thérapie par boîte à miroir, cinq jours par semaine pendant la durée de leur hospitalisation. Également basé sur la théorie neurodéveloppementale, ce traitement crée l'illusion d'une synchronisation bilatérale parfaite de l'entraînement aux tâches répétitives en dissimulant le bras affecté dans une boîte en miroir qui reflète les mouvements répétitifs du bras supérieur effectués par le membre non affecté.

Intervention du groupe témoin : les participants recevront une intervention d'ergothérapie standard pour cette population dans le cadre de la réadaptation subaiguë, dispensée par des membres de l'équipe d'AVC OT. Cela suit le protocole documenté utilisé au sein du Health and Social Care Trust et progresse à travers 8 phases allant des mouvements assistés aux mouvements non assistés, des mouvements bruts des membres supérieurs au mouvement du poignet et des doigts fins, en utilisant des activités correctives et fonctionnelles ainsi qu'une réadaptation au niveau du service.

Groupe de traitement : les participants au groupe d'intervention devront effectuer deux sessions de 20 minutes de MBT, cinq jours/semaine pendant la durée de leur hospitalisation sous la direction de membres de l'équipe d'AVC OT. Les séances se dérouleront au chevet du patient ou dans le service d'OT. Les participants seront assis dans une chaise haute confortable et positionnés devant une table à hauteur réglable. La boîte miroir sera positionnée sur la table devant le participant. Le participant placera ou sera aidé par le thérapeute à placer le bras affecté dans la section d'extrémité ouverte de la boîte en nylon ; la section miroir fera face au côté non affecté du patient.

Période de données de suivi : Nous suivrons les blocs initiaux à des intervalles de 3 et 6 mois afin de collecter des données à plus long terme à utiliser sur le gain fonctionnel soutenu ainsi qu'à utiliser dans l'analyse économique. Nous essaierons de suivre autant de sujets que possible dans ces derniers blocs à des intervalles de 3 et 6 mois.

Analyse : Les taux de participation à la fois à l'ensemble complet d'évaluations et aux évaluations jumelées de référence et de sortie seront estimés et rapportés. Si la conformité à l'ensemble complet est similaire à la conformité à la ligne de base et à la sortie, une évaluation toutes les deux semaines sera alors envisagée pour l'essai principal. Cependant, si la conformité avec la ligne de base et la décharge tombe en dessous de 60 %, cela remettra en question la valeur de mener une étude plus large. Les différences par rapport à la ligne de base à la sortie seront analysées à l'aide de l'ANCOVA, avec l'évaluation de base comme covariable. La limite supérieure de 90 % de la sd estimée sera utilisée dans le futur calcul de puissance. Les données provenant de plusieurs évaluations seront analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées, et l'estimation au sein et entre les patients sera utilisée dans les calculs futurs. Des intervalles de confiance seront présentés pour les effets du traitement, et les limites supérieures de 95 % seront utilisées pour éclairer la planification future. L'analyse qualitative du questionnaire de sortie du patient consistera en une analyse thématique et une synthèse.

Analyse économique : si l'ECR principal ultérieur démontre l'efficacité du MBT, l'analyse des coûts relatifs et des résultats de l'intervention sera démontrable par une analyse des coûts et des conséquences à l'aide des données sur les coûts et les résultats recueillies par le biais de l'EQ-5D-5L et des informations relatives à la sortie. plans de soins de destination et de sortie.

Éthique et protection des données : L'approbation éthique sera obtenue de l'ORECNI et les approbations complètes de la gouvernance de la recherche avant le début de ce projet.