Terapia de caixa de espelho para função do membro superior com AVC

Introdução. O AVC é uma das principais causas de mortalidade no Reino Unido, com cerca de 111.000 pessoas por ano sendo diagnosticadas recentemente. Dos sobreviventes, 50% ficarão com efeitos significativos a longo prazo, incluindo déficits residuais do membro superior. A reabilitação do comprometimento dos membros superiores cabe ao TO, que desempenha um papel vital em permitir que pacientes com AVC autogerenciem sua condição e vivam vidas independentes de maneira ideal. A terapia de caixa de espelho (MBT) é uma intervenção terapêutica relativamente nova que está ganhando reconhecimento dentro da OT pelo potencial que oferece na reabilitação da função do membro superior em pacientes com AVC. Com base no feedback visual do espelho originalmente usado no tratamento da dor do membro fantasma após a amputação, a recuperação neural no cérebro pode ser estimulada usando movimentos espelhados do membro superior não afetado. Acredita-se que o feedback visual ajude a recrutar vias motoras adormecidas que substituem as vias danificadas e estimulam o retorno do movimento, portanto, acredita-se que a terapia de caixa de espelho melhore a função dos membros superiores por meio do movimento e da estimulação mental. No entanto, os estudos existentes são limitados devido ao atraso não consistente dos participantes pós-AVC (variando de 3 a 12 meses). Poucos estudos incluíram pacientes no período subagudo pós-AVC (0-3 meses), população considerada mais provável de se beneficiar dessa terapia no estágio inicial de recuperação.

Propósitos e objectivos. O objetivo deste estudo piloto é, portanto, explorar a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado totalmente poderoso de terapia de caixa de espelho para reabilitação de membro superior em uma população de AVC subagudo.

Os objetivos do estudo são:

1. Avaliar a viabilidade do recrutamento de pacientes em um único ambiente subagudo de internação;
2. Avaliar a viabilidade de fornecer MBT como um componente do tratamento OT na população subaguda de pacientes internados;
3. Avalie a sensibilidade das medidas de resultados para uso em um teste totalmente desenvolvido e realize um cálculo de poder;
4. Realizar uma análise preliminar dos dados para identificar ganhos potenciais de tratamento dentro e entre os 2 grupos;
5. Pilote a coleta de dados para permitir que a análise de custo-consequência seja realizada como um resultado do RCT principal.

Amostra: 50 participantes serão recrutados e randomizados em dois grupos (tratamento n=25; controle n=25) durante um período de 2 anos de 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2016.

Justificativa do tamanho da amostra: esse tamanho da amostra nos permitirá estimar um desvio padrão para o resultado primário e estimar a taxa de participação com uma precisão de +/-12,5% se, como esperamos, a taxa estiver próxima de 75 %.

Randomização: A randomização do bloco será realizada usando uma lista de randomização gerada por computador. Estima-se que cada bloco seja executado em um período de 16 semanas. Isso permitirá o recrutamento de 1 a 2 novos indivíduos por semana e pressupõe uma internação média de 6 semanas. A alocação do grupo será ocultada em envelopes selados opacos, numerados consecutivamente.

Intervenção: Os participantes de ambos os grupos devem receber seu tratamento OT padrão para reabilitação dos membros superiores durante a internação, que é de 3 a 5 sessões por semana com aproximadamente 45 minutos de duração. Este clássico tratamento de reabilitação é baseado na teoria do neurodesenvolvimento usando a abordagem Bobath de controle postural e treinamento de tarefas repetitivas. Além disso, os participantes do grupo de tratamento deverão realizar duas sessões de 20 minutos de terapia de caixa de espelho, cinco dias por semana durante a internação. Também baseado na teoria do neurodesenvolvimento, este tratamento cria a ilusão de sincronização bilateral perfeita do treinamento de tarefas repetitivas, ocultando o braço afetado em uma caixa espelhada que reflete os movimentos repetitivos do braço conduzidos pelo membro não afetado.

Intervenção do grupo de controle: os participantes receberão intervenção padrão de terapia ocupacional para esta população no ambiente de reabilitação subaguda, ministrada por membros da equipe de AVC OT. Isso segue o protocolo documentado usado no Health and Social Care Trust e progride por 8 fases, de movimentos assistidos a não assistidos, movimentos gerais dos membros superiores até o pulso e movimentos finos dos dedos, usando atividades corretivas e funcionais, bem como reabilitação em nível de enfermaria.

Grupo de Tratamento: Os participantes do grupo de intervenção deverão realizar duas sessões de 20 minutos de MBT, cinco dias/semana durante a internação, sob a direção de membros da equipe de AVC da OT. As sessões serão realizadas à beira do leito do paciente ou no Departamento de TO. Os participantes estarão sentados em uma confortável cadeira alta e posicionados em frente a uma mesa de altura ajustável. A caixa de espelhos será posicionada na mesa em frente ao participante. O participante colocará ou será auxiliado pelo terapeuta para colocar o braço afetado na seção aberta da caixa de náilon; a seção do espelho ficará voltada para o lado não afetado do paciente.

Período de dados de acompanhamento: acompanharemos os blocos iniciais em intervalos de 3 e 6 meses para coletar dados de longo prazo para uso em ganho funcional sustentado, bem como para uso em análise econômica. Tentaremos acompanhar o maior número possível de indivíduos nos últimos blocos nos intervalos de 3 e 6 meses.

Análise: As taxas de participação para o conjunto completo de avaliações e para as avaliações pareadas de linha de base e alta serão estimadas e relatadas. Se a conformidade com o conjunto completo for semelhante à conformidade com a linha de base e alta, a avaliação a cada duas semanas será considerada para o estudo principal. No entanto, se a conformidade com a linha de base e alta cair abaixo de 60%, isso questionará o valor de conduzir um estudo maior. As diferenças da linha de base na alta serão analisadas usando ANCOVA, com a avaliação da linha de base como covariável. O limite superior de 90% do sd estimado será usado no cálculo de potência futuro. Os dados das avaliações múltiplas serão analisados ​​usando ANOVA de medidas repetidas, e os sd estimados dentro e entre os pacientes serão usados ​​em cálculos futuros. Os intervalos de confiança serão apresentados para os efeitos do tratamento e os limites superiores de 95% usados ​​para informar o planejamento futuro. A análise qualitativa do questionário de saída do paciente consistirá em análise temática e síntese.

Análise econômica: Se o RCT principal subsequente demonstrar a eficácia do MBT, a análise dos custos e resultados relativos da intervenção será demonstrável por meio de uma análise de custo-consequência usando dados de custo e resultado coletados por meio do EQ-5D-5L e informações relacionadas à alta destino e planos de cuidados de alta.

Ética e proteção de dados: aprovação ética será obtida da ORECNI e aprovações completas de governança de pesquisa antes do início deste projeto.