Pharmacocinétique de certains anti-infectieux pendant une dialyse à faible efficacité (SLED) soutenue (PhA-SLED)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les concentrations d'antibiotiques sont mesurées pendant que les patients reçoivent SLED pour la thérapie de remplacement rénal. Les échantillons de plasma seront quantifiés par chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
Critère principal :
- Niveaux plasmatiques d'anti-infectieux pendant le SLED
Critères secondaires :
- mortalité
- durée du séjour à l'unité de soins intensifs (USI) et à l'hôpital
- guérison clinique des infections
Critère d'intégration:
- âge : > 18 ans
- patients sous SLED
- traitement anti-infectieux
critère d'exclusion:
- absence de consentement éclairé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge : 18 ans ou plus
- patients recevant du SLED et du méropénem ou de la ceftazidime
Critère d'exclusion:
- manque de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Méropénème
Les patients adultes en soins intensifs recevant du méropénème pendant le SLED seront analysés pour la pharmacocinétique du méropénème.
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Ceftazidim
Les patients adultes en soins intensifs recevant de la ceftazidime pendant le SLED seront analysés pour la pharmacocinétique de la ceftazidime.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients présentant des taux sériques de méropénème ou de ceftazidime à la fin du SLED supérieurs à la concentration minimale inhibitrice (CMI)
Délai: jours recevant SLED, jusqu'à 5 jours
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Concentrations plasmatiques de méropénème ou de ceftazidime à la fin du traitement par SLED. Le méropénème et la ceftazidime sont souvent utilisés pour le traitement empirique ciblant également les infections à Pseudomonas aeruginosa (PSA). Ainsi, des concentrations minimales ciblées ont été fixées à la CMI de 2 mg/l pour le méropénème et à la CMI de 4 mg/l pour le traitement à la ceftazidime en fonction des seuils des souches PSA. |
jours recevant SLED, jusqu'à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: durée minimale d'hospitalisation, maximum 1 an
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Mortalité en USI
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durée minimale d'hospitalisation, maximum 1 an
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Durée du séjour (LOS)
Délai: durée minimale d'hospitalisation, maximum 1 an
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Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
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durée minimale d'hospitalisation, maximum 1 an
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Nombre de patients avec guérison clinique des infections
Délai: durée minimale d'hospitalisation, maximum 1 an
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Réponse clinique au traitement antibiotique évaluée par des paramètres de laboratoire tels que le nombre de leucocytes, les taux de protéine C-réactive ou de procalcitonine ainsi que le soutien vasopresseur
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durée minimale d'hospitalisation, maximum 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Kluge, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PV4244
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