Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka wybranych leków przeciwinfekcyjnych podczas przedłużonej dializy o niskiej wydajności (SLED) (PhA-SLED)

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: PD Dr. rer. medic. Claudia Langebrake, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
W prospektywnym, nieinterwencyjnym, monocentrycznym badaniu obserwacyjnym przeanalizowane zostaną właściwości farmakokinetyczne wybranych leków przeciwinfekcyjnych podczas przedłużonej niskowydajnej dializy (SLED).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stężenia antybiotyków są mierzone, gdy pacjenci otrzymują SLED w ramach terapii nerkozastępczej. Próbki osocza zostaną oznaczone ilościowo przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).

Główny punkt końcowy:

- Poziomy leków przeciwinfekcyjnych w osoczu podczas SLED

Drugorzędowe punkty końcowe:

  • śmiertelność
  • długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i szpitalu
  • kliniczne leczenie infekcji

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: > 18 lat
  • pacjentów pod SLED
  • leczenie przeciwinfekcyjne

kryteria wyłączenia:

- brak świadomej zgody

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci OIOM w Uniwersyteckim Centrum Medycznym Hamburg-Eppendorf otrzymujący SLED i meropenem lub ceftazydym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 18 lat lub więcej
  • pacjentów otrzymujących SLED i meropenem lub ceftazydym

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Meropenem
Dorośli pacjenci OIOM otrzymujący meropenem podczas SLED będą analizowani pod kątem farmakokinetyki meropenemu.
Inny: Analiza farmakokinetyczna
Ceftazydym
Dorośli pacjenci OIOM otrzymujący ceftazydym podczas SLED będą analizowani pod kątem farmakokinetyki ceftazydymu.
Inny: Analiza farmakokinetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci ze stężeniem meropenemu lub ceftazydymu w surowicy pod koniec SLED powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC)
Ramy czasowe: dni odbierania SLED, do 5 dni

Stężenia meropenemu lub ceftazydymu w osoczu pod koniec terapii SLED. Meropenem i ceftazydym są często stosowane w leczeniu empirycznym, również ukierunkowanym na zakażenia Pseudomonas aeruginosa (PSA).

W związku z tym minimalne docelowe stężenia zostały ustalone na poziomie MIC 2 mg/l dla meropenemu i MIC 4 mg/l dla leczenia ceftazydymem zgodnie z wartościami granicznymi szczepów PSA.
dni odbierania SLED, do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: minimalny czas pobytu w szpitalu, maksymalnie 1 rok
Śmiertelność na OIT
minimalny czas pobytu w szpitalu, maksymalnie 1 rok
Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: minimalny czas pobytu w szpitalu, maksymalnie 1 rok
Długość pobytu na OIT iw szpitalu
minimalny czas pobytu w szpitalu, maksymalnie 1 rok
Liczba pacjentów z klinicznym wyleczeniem infekcji
Ramy czasowe: minimalny czas pobytu w szpitalu, maksymalnie 1 rok
Odpowiedź kliniczna na antybiotykoterapię oceniana na podstawie parametrów laboratoryjnych, takich jak liczba leukocytów, poziom białka c-reaktywnego lub prokalcytoniny, a także wspomaganie wazopresyjne
minimalny czas pobytu w szpitalu, maksymalnie 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Kluge, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PV4244

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia zastępcza, nerek

Badania kliniczne na Analiza farmakokinetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj