Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика некоторых противоинфекционных препаратов во время продолжительного низкоэффективного диализа (SLED) (PhA-SLED)

13 декабря 2021 г. обновлено: PD Dr. rer. medic. Claudia Langebrake, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
В проспективном, неинтервенционном, моноцентрическом обсервационном исследовании будут проанализированы фармакокинетические свойства выбранных противоинфекционных препаратов во время длительного низкоэффективного диализа (SLED).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Концентрации антибиотиков измеряются, когда пациенты получают SLED для заместительной почечной терапии. Образцы плазмы будут количественно определены с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Первичная конечная точка:

- Уровни противоинфекционных препаратов в плазме во время SLED

Вторичные конечные точки:

  • смертность
  • продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и больнице
  • клиническое излечение от инфекций

Критерии включения:

  • возраст: > 18 лет
  • пациенты под SLED
  • противоинфекционное лечение

критерий исключения:

- отсутствие информированного согласия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф, получающие SLED и либо меропенем, либо цефтазидим.

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 18 лет и старше
  • пациенты, получающие SLED и либо меропенем, либо цефтазидим

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Меропенем
Взрослые пациенты ОИТ, получающие меропенем во время SLED, будут проанализированы на фармакокинетику меропенема.
Другой: Фармакокинетический анализ
Цефтазидим
Взрослые пациенты ОИТ, получающие цефтазидим во время SLED, будут проанализированы на фармакокинетику цефтазидима.
Другой: Фармакокинетический анализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты, у которых уровни меропенема или цефтазидима в сыворотке в конце SLED превышают минимальную ингибирующую концентрацию (МПК)
Временное ограничение: дней получения SLED, до 5 дней

Концентрация меропенема или цефтазидима в плазме к концу терапии SLED. Меропенем и цефтазидим часто используются для эмпирического лечения, также нацеленного на инфекции Pseudomonas aeruginosa (PSA).

Таким образом, минимальные целевые концентрации были установлены на уровне МИК 2 мг/л для меропенема и на уровне МИК 4 мг/л для лечения цефтазидимом в соответствии с пограничными значениями штаммов ПСА.
дней получения SLED, до 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: минимальная продолжительность пребывания в стационаре, максимальная 1 год
Смертность в отделении интенсивной терапии
минимальная продолжительность пребывания в стационаре, максимальная 1 год
Продолжительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: минимальная продолжительность пребывания в стационаре, максимальная 1 год
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре
минимальная продолжительность пребывания в стационаре, максимальная 1 год
Количество пациентов с клиническим излечением инфекций
Временное ограничение: минимальная продолжительность пребывания в стационаре, максимальная 1 год
Клинический ответ на лечение антибиотиками, оцениваемый по лабораторным параметрам, таким как количество лейкоцитов, уровень С-реактивного белка или прокальцитонина, а также вазопрессорная поддержка
минимальная продолжительность пребывания в стационаре, максимальная 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Kluge, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PV4244

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заместительная терапия, почечная

Клинические исследования Фармакокинетический анализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться