Réactions liées à la perfusion chez les patients recevant de l'infliximab

Contexte : L'infliximab est l'ingrédient actif d'un médicament actuellement vendu sous les noms commerciaux Remicade, Remsima et Inflectra. L'infliximab neutralise le facteur de nécrose tumorale (TNF) α, un messager chimique (cytokine) du système immunitaire, et appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs du TNF ». Cette classe de médicaments comprend des agents biologiques efficaces utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques. L'utilisation des inhibiteurs du TNF augmente et l'infliximab est le troisième médicament le plus vendu en valeur en Norvège en 2013. En tant qu'anticorps monoclonal recombinant avec une région murine, l'infliximab est associé à des réactions de perfusion. 8 à 55 % des patients recevant de l'infliximab ont une réaction à la perfusion. Les réactions à la perfusion sont des réactions non intentionnelles qui se produisent pendant la perfusion du médicament et jusqu'à 14 jours après. L'incidence varie considérablement d'une étude à l'autre et semble difficile à déterminer en raison des variations dans la notification des réactions, des définitions différentes des réactions et de la collecte de données rétrospective. Les facteurs de protection, les facteurs de risque et les causes des réactions ne sont pas bien connus. Différentes stratégies de traitement sont utilisées, mais les preuves d'efficacité varient.

Objectif : L'objectif de cette étude est d'estimer l'incidence des réactions liées à la perfusion et d'étudier les facteurs de risque et les mécanismes immunologiques des réactions à la perfusion de l'infliximab chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique.

Objectif principal:

Estimer l'incidence des réactions à la perfusion chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique recevant de l'infliximab

Objectifs secondaires :

• Évaluer la corrélation entre les réactions à la perfusion et la formation d'anticorps contre l'infliximab.
• Identifier les facteurs de risque individuels de réactions à la perfusion à l'infliximab.
• Identifier les mécanismes immunologiques des réactions à la perfusion de l'infliximab.
• Identifier les effets immunomodulateurs et les changements immunologiques chez les patients pendant le traitement par infliximab.

Population de l'étude : L'étude sera une étude longitudinale prospective à laquelle tous les services dont les patients commencent l'infliximab ou changent d'infliximab d'un fournisseur à un autre dans la région sanitaire de l'ouest de la Norvège (Helse Vest RHF) sont invités à participer.