Infusionsrelaterede reaktioner hos patienter, der får infliximab

Baggrund: Infliximab er den aktive ingrediens i et lægemiddel, der i øjeblikket sælges under handelsnavnene Remicade, Remsima og Inflectra. Infliximab neutraliserer tumornekrosefaktor (TNF) α, en kemisk budbringer (cytokin) i immunsystemet, og tilhører en klasse af lægemidler kaldet "TNF-hæmmere". Denne klasse af lægemidler omfatter effektive, biologiske midler, der anvendes til behandling af kroniske inflammatoriske sygdomme. Brugen af ​​TNF-hæmmere er stigende, og infliximab er det tredje bedst sælgende lægemiddel målt i værdi i Norge i 2013. Ved at være et rekombinant monoklonalt antistof med en murin region er infliximab forbundet med infusionsreaktioner. 8-55 % af de patienter, der får infliximab, får en infusionsreaktion. Infusionsreaktioner er utilsigtede reaktioner, der opstår under infusion af lægemidlet og op til 14 dage efter. Incidensen varierer meget i forskellige undersøgelser og synes vanskelig at bestemme på grund af variationer i rapportering af reaktioner, forskellige definitioner af reaktioner og retrospektiv dataindsamling. Beskyttende faktorer, risikofaktorer og årsagerne til reaktionerne er ikke velkendte. Forskellige behandlingsstrategier bliver brugt, men bevis for effektivitet varierer.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ​​infusionsrelaterede reaktioner og undersøge risikofaktorer og immunologiske mekanismer for infusionsreaktioner på infliximab hos patienter med en kronisk inflammatorisk sygdom.

Primært mål:

Estimer forekomsten af ​​infusionsreaktioner hos patienter med kronisk inflammatorisk sygdom, der får infliximab

Sekundære mål:

• Evaluer sammenhængen mellem infusionsreaktioner og dannelsen af ​​antistoffer mod infliximab.
• Identificer individuelle risikofaktorer for infusionsreaktioner på infliximab.
• Identificer immunologiske mekanismer for infusionsreaktioner på infliximab.
• Identificer immunmodulerende virkninger og immunologiske ændringer hos patienterne under behandling med infliximab.

Studiepopulation: Studiet vil være et prospektivt, longitudinelt studie, hvor alle afdelinger med patienter, der starter infliximab eller skifter infliximab fra en leverandør til en anden i Helse Vest RHF, inviteres til at deltage.