- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02339363
Effets de la méditation assise et du hatha yoga chez les adolescents
14 janvier 2015 mis à jour par: Kristen Jastrowski Mano, Alliant International University
Effets différentiels de la méditation assise et du hatha yoga sur la mémoire de travail, le stress et la pleine conscience chez les adolescents en milieu scolaire
La présente étude était un essai contrôlé randomisé qui a exploré la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la formation à court terme à la pleine conscience chez les adolescents.
L'objectif principal était d'étudier l'efficacité de deux principaux composants de la réduction du stress basée sur la pleine conscience - la méditation assise et le hatha yoga - sur la mémoire de travail, le stress, l'anxiété et la pleine conscience.
L'influence de la conformité à la pratique quotidienne à domicile sur les résultats de l'intervention a également été examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude était un essai contrôlé randomisé qui a exploré la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de la formation à court terme à la pleine conscience chez les adolescents.
L'objectif principal était d'étudier l'efficacité de deux principaux composants de la réduction du stress basée sur la pleine conscience - la méditation assise et le hatha yoga - sur la mémoire de travail, le stress, l'anxiété et la pleine conscience.
L'influence de la conformité à la pratique quotidienne à domicile sur les résultats de l'intervention a également été examinée.
Les participants (N = 198 adolescents) ont été recrutés dans un grand collège public du sud de la Californie.
Les participants ont été assignés au hasard à la méditation assise, au hatha yoga ou à un groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants ont été invités à effectuer une tâche de mémoire de travail informatisée et à évaluer eux-mêmes le stress perçu, l'anxiété et la pleine conscience avant et après l'intervention/la liste d'attente, ainsi qu'un suivi d'un mois.
Une série d'analyses de variance à conception mixte (ANOVA) ont été utilisées pour examiner les changements dans la mémoire de travail, le stress, l'anxiété et la pleine conscience entre les groupes avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves actuellement inscrits à l'école
- Entre 12 et 17 ans
- Parler anglais - pour comprendre et compléter les mesures
- Capable d'assister aux séances hebdomadaires de hatha yoga ou de méditation assise
- Ne pas signaler de blessures ou de problèmes de santé qui pourraient limiter leur activité physique
Critère d'exclusion:
- déficiences auditives, blessures ou handicaps physiques qui les empêcheraient de participer pleinement à l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Méditation assise
4 semaines (séances de 45 minutes, 2x par semaine) de méditation assise, basée sur MBSR.
La condition de méditation assise comprenait trois parties : (a) techniques de respiration, (b) méditation et (c) discussion.
Les participants au groupe de méditation assise ont appris chaque semaine de nouveaux types de méditation assise.
Les participants au groupe de méditation assise ont reçu un CD contenant des méditations audio qu'ils pouvaient suivre à la maison.
Les participants à la méditation assise ont été encouragés à pratiquer la méditation assise formelle pendant 15 à 30 minutes chaque jour et ont été invités à enregistrer les détails de leur pratique sur leurs journaux de pratique quotidiens à domicile.
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4 semaines de méditation assise
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Expérimental: Hatha Yoga
4 semaines (séances de 45 min, 2x par semaine) de Hatha Yoga.
Le programme de hatha yoga pour adolescents a été utilisé avec la permission de Shanti Generation Yoga © (2009) créé par Abby Wills.
Les séances de hatha yoga se composaient de trois parties : (a) techniques de respiration, (b) postures de yoga et (c) discussion.
Les participants au groupe de hatha yoga ont appris une série de nouvelles poses de yoga chaque semaine, ainsi que des anciennes poses révisées.
Au cours de la première session, les participants au groupe de hatha yoga ont reçu un DVD contenant cinq leçons de yoga correspondant aux poses de yoga enseignées dans l'intervention.
Les participants ont été encouragés à pratiquer la série de poses de yoga à la maison pendant 15 à 30 minutes chaque jour et à enregistrer leur pratique à domicile dans leurs journaux de pratique quotidiens à domicile.
|
4 semaines de Hatha yoga
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Condition de contrôle de la liste d'attente de 4 semaines.
A terminé toutes les mesures de l'étude aux mêmes moments que les groupes expérimentaux.
Ont été assignés au hasard à l'une des deux conditions de traitement actif après avoir terminé la période de liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capacité de mémoire de travail : tâche d'étendue opérationnelle automatisée (AOSPAN)
Délai: pré-intervention et post-intervention (liste d'attente), t la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente)
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Les participants ont rempli l'AOSPAN avant de commencer leur condition de groupe (méditation assise, Hatha yoga ou contrôle de la liste d'attente) et à nouveau à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente).
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pré-intervention et post-intervention (liste d'attente), t la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stress : Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: pré-intervention et post-intervention (liste d'attente), t la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente)
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Les participants ont rempli le PSS-10 avant de commencer leur condition de groupe (méditation assise, Hatha yoga ou contrôle de la liste d'attente) et à nouveau à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente).
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pré-intervention et post-intervention (liste d'attente), t la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente)
|
Anxiété : Dépistage de l'anxiété chez l'enfant et des troubles émotionnels associés (SCARED)
Délai: pré-intervention et post-intervention, t fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente)
|
Les participants ont rempli le SCARED avant de commencer leur condition de groupe (méditation assise, Hatha yoga ou contrôle de la liste d'attente) et à nouveau à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente).
|
pré-intervention et post-intervention, t fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente)
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Pleine Conscience : Mesure d'acceptation et de pleine conscience de l'enfant (CAMM)
Délai: pré-intervention et post-intervention (liste d'attente), t la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente)
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Les participants ont rempli le CAMM avant de commencer leur condition de groupe (méditation assise, Hatha yoga ou contrôle de la liste d'attente) et à nouveau à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente).
|
pré-intervention et post-intervention (liste d'attente), t la fin de la période d'intervention de 4 semaines (liste d'attente)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Jastrowski Mano, Ph.D., Alliant International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Première publication (Estimation)
15 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Quach-1-2013
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