- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02339363
Effecten van zitmeditatie en hatha-yoga bij adolescenten
14 januari 2015 bijgewerkt door: Kristen Jastrowski Mano, Alliant International University
Differentiële effecten van zitmeditatie en hatha-yoga op werkgeheugen, stress en mindfulness bij adolescenten in een schoolomgeving
De huidige studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van kortetermijntraining mindfulness bij adolescenten onderzocht.
Het primaire doel was om de effectiviteit te onderzoeken van twee hoofdcomponenten van Mindfulness-Based Stress Reduction - zitmeditatie en hatha yoga - op werkgeheugen, stress, angst en mindfulness.
Ook werd gekeken naar de invloed van de naleving van de dagelijkse praktijk op de interventie-uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van kortetermijntraining mindfulness bij adolescenten onderzocht.
Het primaire doel was om de effectiviteit te onderzoeken van twee hoofdcomponenten van Mindfulness-Based Stress Reduction - zitmeditatie en hatha yoga - op werkgeheugen, stress, angst en mindfulness.
Ook werd gekeken naar de invloed van de naleving van de dagelijkse praktijk op de interventie-uitkomsten.
Deelnemers (N = 198 adolescenten) werden gerekruteerd uit een grote openbare middelbare school in Zuid-Californië.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan zitmeditatie, hatha yoga of een controlegroep op de wachtlijst.
De deelnemers werd gevraagd om een computergestuurde werkgeheugentaak uit te voeren, en zelfrapportagemetingen van waargenomen stress, angst en opmerkzaamheid vóór en na de interventie/wachtlijst, evenals een maand follow-up.
Een reeks mixed-design variantieanalyses (ANOVA's) werd gebruikt om veranderingen in werkgeheugen, stress, angst en mindfulness tussen groepen voor en na de interventie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die momenteel op school zijn ingeschreven
- Tussen de 12 en 17 jaar oud
- Engels sprekend - om de maatregelen te begrijpen en te voltooien
- In staat zijn om de wekelijkse hatha yoga- of zitmeditatiesessies bij te wonen
- Geen verwondingen of gezondheidstoestand(en) melden die hun fysieke activiteit zouden kunnen beperken
Uitsluitingscriteria:
- gehoorbeschadigingen, verwondingen of lichamelijke handicaps waardoor ze niet volledig aan de interventie kunnen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zittende meditatie
4 weken (sessies van 45 min, 2x per week) zitmeditatie, op basis van MBSR.
De zitmeditatieconditie bestond uit drie delen: (a) ademhalingstechnieken, (b) meditatie en (c) discussie.
Deelnemers aan de zitmeditatiegroep leerden elke week nieuwe vormen van zitmeditatie.
Deelnemers aan de zitmeditatiegroep kregen een cd met audiomeditaties die ze thuis konden volgen.
De deelnemers aan zitmeditatie werden aangemoedigd om elke dag 15 tot 30 minuten formele zitmeditatie te beoefenen en werd gevraagd om details van hun beoefening op te schrijven in hun dagelijkse praktijklogboeken.
|
4 weken Zitmeditatie
|
Experimenteel: Hatha-yoga
4 weken (sessies van 45 min, 2x per week) Hatha Yoga.
Het hatha yoga-curriculum voor adolescenten werd gebruikt met toestemming van Shanti Generation Yoga © (2009), gemaakt door Abby Wills.
De hatha yogasessies bestonden uit drie delen: (a) ademhalingstechnieken, (b) yogahoudingen en (c) bespreking.
Deelnemers aan de hatha-yogagroep leerden elke week een reeks nieuwe yogahoudingen en beoordeelden oude houdingen.
Tijdens de eerste sessie kregen de deelnemers van de hatha yogagroep een dvd met daarop vijf yogalessen die overeenkwamen met de yogahoudingen die in de interventie werden aangeleerd.
Deelnemers werden aangemoedigd om de reeks yogahoudingen elke dag 15 tot 30 minuten thuis te oefenen en hun thuisoefeningen op te nemen in hun dagelijkse logboeken voor thuisoefeningen.
|
4 weken Hatha yoga
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
4 weken wachtlijst controle conditie.
Voltooide alle studiemaatregelen op dezelfde tijdstippen als experimentele groepen.
Werden willekeurig toegewezen aan een van de twee actieve behandelingscondities na voltooiing van de wachtlijstperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkgeheugencapaciteit: Automated Operational Span Task (AOSPAN)
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (wachtlijst), tot het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst)
|
Deelnemers voltooiden de AOSPAN voorafgaand aan het begin van hun groepsconditie (zitmeditatie, Hatha-yoga of wachtlijstcontrole) en opnieuw aan het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst).
|
pre-interventie en post-interventie (wachtlijst), tot het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stress: waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (wachtlijst), tot het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst)
|
Deelnemers voltooiden de PSS-10 voordat ze aan hun groepsconditie begonnen (zitmeditatie, Hatha yoga of wachtlijstcontrole) en opnieuw aan het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst).
|
pre-interventie en post-interventie (wachtlijst), tot het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst)
|
Angst: Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED)
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie, tot het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst).
|
Deelnemers voltooiden de SCARED voordat ze aan hun groepsconditie begonnen (zitmeditatie, Hatha-yoga of wachtlijstcontrole) en opnieuw aan het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst).
|
pre-interventie en post-interventie, tot het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst).
|
Mindfulness: Kind Acceptatie en Mindfulness Maatregel (CAMM)
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (wachtlijst), tot het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst)
|
Deelnemers voltooiden de CAMM voorafgaand aan het begin van hun groepsconditie (zitmeditatie, Hatha-yoga of wachtlijstcontrole) en opnieuw aan het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst).
|
pre-interventie en post-interventie (wachtlijst), tot het einde van de interventieperiode van 4 weken (wachtlijst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen Jastrowski Mano, Ph.D., Alliant International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Quach-1-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zittende meditatie
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk