- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02339363
Efectos de la Meditación Sentada y Hatha Yoga en Adolescentes
14 de enero de 2015 actualizado por: Kristen Jastrowski Mano, Alliant International University
Efectos diferenciales de la meditación sentada y el hatha yoga sobre la memoria de trabajo, el estrés y la atención plena entre adolescentes en un entorno escolar
El presente estudio fue un ensayo controlado aleatorizado que exploró la viabilidad, aceptabilidad y eficacia del entrenamiento de atención plena a corto plazo entre adolescentes.
El objetivo principal era investigar la eficacia de dos componentes principales de reducción del estrés basados en la atención plena (la meditación sentada y el hatha yoga) sobre la memoria de trabajo, el estrés, la ansiedad y la atención plena.
También se examinó la influencia del cumplimiento de la práctica diaria en el hogar sobre los resultados de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio fue un ensayo controlado aleatorizado que exploró la viabilidad, aceptabilidad y eficacia del entrenamiento de atención plena a corto plazo entre adolescentes.
El objetivo principal era investigar la eficacia de dos componentes principales de reducción del estrés basados en la atención plena (la meditación sentada y el hatha yoga) sobre la memoria de trabajo, el estrés, la ansiedad y la atención plena.
También se examinó la influencia del cumplimiento de la práctica diaria en el hogar sobre los resultados de la intervención.
Los participantes (N = 198 adolescentes) fueron reclutados de una gran escuela secundaria pública en el sur de California.
Los participantes fueron asignados al azar a meditación sentada, hatha yoga o un grupo de control en lista de espera.
Se pidió a los participantes que completaran una tarea de memoria de trabajo computarizada y medidas de autoinforme de estrés percibido, ansiedad y atención plena antes y después de la intervención/lista de espera, así como un seguimiento de un mes.
Se utilizó una serie de análisis de varianza (ANOVA) de diseño mixto para examinar los cambios en la memoria de trabajo, el estrés, la ansiedad y la atención plena entre los grupos antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes actualmente matriculados en la escuela
- Entre las edades de 12 - 17 años
- Habla inglés-para entender y completar las medidas
- Capaz de asistir a las sesiones semanales de hatha yoga o meditación sentada.
- No reportar ninguna lesión o condición de salud que pueda limitar su actividad física.
Criterio de exclusión:
- deficiencias auditivas, lesiones o discapacidades físicas que les impedirían participar plenamente en la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Meditación sentada
4 semanas (sesiones de 45 minutos, 2 veces por semana) de meditación sentada, según MBSR.
La condición de meditación sentada constaba de tres partes: (a) técnicas de respiración, (b) meditación y (c) discusión.
Los participantes en el grupo de meditación sentada aprendieron nuevos tipos de meditación sentada cada semana.
Los participantes en el grupo de meditación sentada recibieron un CD que consistía en meditaciones de audio que podían seguir en casa.
Se animó a los participantes de la meditación sentada a practicar la meditación sentada formal durante 15 a 30 minutos todos los días y se les pidió que registraran los detalles de su práctica en sus registros diarios de práctica en el hogar.
|
4 semanas de meditación sentada
|
Experimental: Hatha Yoga
4 semanas (sesiones de 45 min, 2 veces por semana) de Hatha Yoga.
El plan de estudios de hatha yoga para adolescentes se utilizó con el permiso de Shanti Generation Yoga © (2009) creado por Abby Wills.
Las sesiones de hatha yoga constaban de tres partes: (a) técnicas de respiración, (b) posturas de yoga y (c) discusión.
Los participantes del grupo de hatha yoga aprendieron una serie de posturas de yoga nuevas cada semana, así como también repasaron posturas antiguas.
Durante la primera sesión, los participantes del grupo de hatha yoga recibieron un DVD que contenía cinco lecciones de yoga correspondientes a las posturas de yoga que se enseñaban en la intervención.
Se animó a los participantes a practicar la serie de posturas de yoga en casa durante 15 a 30 minutos cada día y registrar su práctica en casa en sus registros diarios de práctica en casa.
|
4 semanas de hatha yoga
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Condición de control de lista de espera de 4 semanas.
Completaron todas las medidas del estudio en los mismos puntos de tiempo que los grupos experimentales.
Fueron asignados al azar a una de las dos condiciones de tratamiento activo después de completar el período de la lista de espera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad de memoria de trabajo: tarea de intervalo operativo automatizado (AOSPAN)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (lista de espera), t al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera)
|
Los participantes completaron el AOSPAN antes de comenzar su condición grupal (meditación sentada, Hatha yoga o control de la lista de espera) y nuevamente al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera).
|
antes y después de la intervención (lista de espera), t al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estrés: Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (lista de espera), t al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera)
|
Los participantes completaron el PSS-10 antes de comenzar su condición grupal (meditación sentada, Hatha yoga o control de la lista de espera) y nuevamente al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera).
|
antes y después de la intervención (lista de espera), t al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera)
|
Ansiedad: detección de ansiedad infantil y trastornos emocionales relacionados (SCARED)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención, al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera)
|
Los participantes completaron el SCARED antes de comenzar su condición grupal (meditación sentada, Hatha yoga o control de la lista de espera) y nuevamente al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera).
|
antes y después de la intervención, al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera)
|
Atención plena: Medida de aceptación y atención del niño (CAMM)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (lista de espera), t al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera)
|
Los participantes completaron el CAMM antes de comenzar su condición grupal (meditación sentada, Hatha yoga o control de la lista de espera) y nuevamente al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera).
|
antes y después de la intervención (lista de espera), t al final del período de intervención de 4 semanas (lista de espera)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Jastrowski Mano, Ph.D., Alliant International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quach-1-2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Meditación sentada
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityRetirado
-
Johns Hopkins UniversityTerminadoLupus eritematoso sistémico | Vasculitis | Artritis inflamatoria | Miositis | Síndrome de Sjogren | EsclerodermiaEstados Unidos
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioTerminado
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityTerminado