Injection intra-utérine d'injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) avant le transfert d'embryons congelés sur les résultats du cycle

Cet essai clinique randomisé en double aveugle est mené pour évaluer l'effet de l'injection intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) avant le transfert d'embryon congelé (TE). Le protocole d'étude est approuvé par le comité d'éthique (Institutional Review Board) de l'institut de Royan. L'étude est réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki pour la recherche médicale. Tous les participants donnent leur consentement éclairé après avoir expliqué le but de l'étude. Toutes les patientes présentant une infertilité primaire qui n'ont qu'un seul échec d'implantation fraîche et qui subissent des cycles de transfert d'embryons congelés sont incluses. Chez toutes les patientes, la préparation de l'endomètre est réalisée par la méthode de substitution hormonale. De cette manière, la préparation de l'endomètre est démarrée à partir du deuxième ou du troisième jour du cycle menstruel avec une administration quotidienne de 6 mg de valérate d'estradiol par voie orale (Estraval®, Aburaihan CO, Téhéran, Iran) pendant 8 jours. Après 8 jours d'administration d'estradiol, si une épaisseur favorable de l'endomètre (≥ 8 mm) est confirmée par échographie, le valérate d'estradiol est poursuivi avec la même dose et 50 mg de progestérone (Progestin®, Aburaihan Pharmaceutical. Co., Téhéran, Iran) est administré par voie intramusculaire pendant 3 jours, puis les embryons sont transférés. Sinon, la dose d'estradiol est augmentée à 8 mg/jour jusqu'à ce que l'épaisseur favorable de l'endomètre soit atteinte. Le jour du transfert d'embryons, les patientes éligibles sont randomisées à l'aide d'enveloppes opaques scellées en trois groupes. Dans tous les groupes d'étude, la patiente est placée en position de lithotomie et le col de l'utérus est visualisé à l'aide du spéculum de Cusco. La muqueuse cervicale est essuyée à l'aide d'un morceau de gaze stérile, puis la muqueuse est partiellement retirée par aspiration douce avec une seringue de 1 mL. Le transfert d'embryons est effectué à l'aide d'un cathéter souple (Labotec, Gottingen Allemagne). Une fois le cathéter passé, l'orifice cervical interne ; dans le groupe A (groupe expérimental) 40 µL de milieu de culture tissulaire (G.2plus réf. 10132, Vitrolife) contenant soit 500 UI d'hCG (Choriomon®, IBSA SA, Suisse) sont injectés en intra-utérin. Dans le groupe B (le groupe placebo), seuls 40 μL de milieu de culture tissulaire (G.2plus réf. 10132, Vitrolife) sont injectés en intra-utérin. Dans les deux groupes, environ 7 minutes après l'injection, les embryons sont chargés dans un autre cathéter ET et sont transférés dans la cavité utérine. Dans le groupe C (le groupe témoin), l'ET se fait sans l'injection intra-utérine d'hCG. La procédure ET est effectuée comme dans les deux autres groupes.

Selon l'âge des patients, jusqu'à 3 embryons congelés-décongelés sont décongelés et transférés au stade du clivage. L'hormonothérapie est poursuivie jusqu'à la réalisation d'un test de grossesse (2 semaines après le TE) et en cas de grossesse positive, l'administration de valérate d'estradiol et de progestérone est poursuivie à 10 et 12 semaines de gestation. La grossesse chimique est définie par une augmentation du taux d'hCG dans le sérum sans détection d'un sac gestationnel. La grossesse clinique est diagnostiquée par la présence d'un sac gestationnel avec cœur fœtal à l'échographie vaginale. Le taux de fausse couche est défini comme la perte de grossesse avant 20 semaines d'âge gestationnel.