Intrauterinní injekce injekce lidského choriového gonadotropinu (hCG) před přenosem zmrazeného embrya na výsledky cyklu

Tato randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie se provádí za účelem vyhodnocení účinku intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu (hCG) před přenosem zmrazeného embrya (ET). Protokol studie schvaluje Etická komise (Institutional Review Board) Royan institutu. Studie se provádí podle Helsinské deklarace pro lékařský výzkum. Všichni účastníci poskytují informovaný souhlas po vysvětlení účelu studie. Zařazeni jsou všichni pacienti s primární neplodností, u kterých došlo pouze k jednomu čerstvému ​​selhání implantace a kteří podstoupili cykly přenosu zmrazeného embrya. U všech pacientek je příprava endometria prováděna metodou hormonální substituce. Tímto způsobem je endometriální příprava zahájena od druhého nebo třetího dne menstruačního cyklu s denním podáváním 6 mg perorálního estradiolvalerátu (Estraval®, Aburaihan CO, Teherán, Írán) po dobu 8 dnů. Po 8 dnech podávání estradiolu, pokud je ultrazvukem potvrzena příznivá tloušťka endometria (≥ 8 mm), pokračuje se v estradiolvalerátu se stejnou dávkou a 50 mg progesteronu (Progestin®, Aburaihan Pharmaceutical. Co., Teherán, Írán) intramuskulárně podáván po dobu 3 dnů a poté jsou embrya přenesena. Jinak se dávka estradiolu zvyšuje na 8 mg/den, dokud není dosaženo příznivé tloušťky endometria. V den přenosu embryí jsou způsobilí pacienti randomizováni pomocí zatavených neprůhledných obálek do tří skupin. Ve všech studijních skupinách je pacientka uvedena do litotomické polohy a děložní hrdlo je vizualizováno pomocí Cuscova zrcátka. Cervikální sliznice se setře sterilním kouskem gázy a poté se sliznice částečně odstraní jemným odsátím 1 ml injekční stříkačkou. Transfer embrya se provádí pomocí měkkého katétru (Labotec, Gottingen Německo). Po zavedení katétru vnitřní cervikální os; ve skupině A (experimentální skupina) je intrauterinně injikováno 40 μl tkáňového kultivačního média (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) obsahujícího buď 500 IU hCG (Choriomon®, IBSA SA, Švýcarsko). Ve skupině B (skupina s placebem) je intrauterinně injikováno pouze 40 μl tkáňového kultivačního média (G.2plus ref. 10132, Vitrolife). V obou skupinách jsou embrya přibližně 7 minut po injekci vložena do dalšího ET katétru a přenesena do dutiny děložní. Ve skupině C (kontrolní skupina) se ET provádí bez intrauterinní injekce hCG. Postup ET se provádí stejně jako u ostatních dvou skupin.

Podle věku pacientů jsou rozmražena a přenesena ve fázi štěpení až 3 zmrazená a rozmražená embrya. Hormonální terapie pokračuje až do provedení těhotenského testu (2 týdny po ET) a v případě pozitivního těhotenství pokračuje podávání estradiolvalerátu a progesteronu do 10. a 12. týdne gestace. Chemické těhotenství je definováno stoupající hladinou hCG v séru bez detekce gestačního vaku. Klinické těhotenství je diagnostikováno přítomností gestačního vaku se srdcem plodu při vaginální ultrasonografii. Míra potratů je definována jako ztráta těhotenství před 20. týdnem gestačního věku.