Intrauterin injektion af human choriongonadotropininjektion (hCG) før frossen embryooverførsel på cyklusresultater

Dette randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg er udført for at evaluere effekten af ​​intrauterin injektion af humant choriongonadotropin (hCG) før frossen embryooverførsel (ET). Undersøgelsesprotokollen er godkendt af den etiske komité (Institutional Review Board) på Royan Institute. Undersøgelsen er udført i henhold til Helsinki-erklæringen for medicinsk forskning. Alle deltagere giver informeret samtykke efter at have forklaret formålet med undersøgelsen. Alle patienter med primær infertilitet, som kun har én ny implantationsfejl og som gennemgår frosne embryooverførselscyklusser, tilmeldes. Hos alle patienter udføres endometriepræparation ved hormonal erstatningsmetode. På denne måde startes endometriepræparation fra anden eller tredje dag i menstruationscyklussen med daglig administration af 6 mg oralt østradiolvalerat (Estraval®, Aburaihan CO, Teheran, Iran) i 8 dage. Efter 8 dages indgivelse af østradiol, hvis gunstig tykkelse af endometrium (≥ 8 mm) bekræftes ved ultralyd, fortsættes østradiolvalerat med samme dosis og 50 mg progesteron (Progestin®, Aburaihan Pharmaceutical. Co., Teheran, Iran) administreres intramuskulært i 3 dage, og derefter overføres embryoner. Ellers øges dosis af østradiol til 8 mg/dag, indtil den gunstige tykkelse af endometrium er opnået. På embryooverførselsdagen randomiseres de kvalificerede patienter ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter i tre grupper. I alle undersøgelsesgrupper lægges patienten i litotomiposition, og livmoderhalsen visualiseres ved hjælp af Cuscos spekulum. Livmoderhalsslimhinden tørres ud med et sterilt stykke gaze, og derefter fjernes slimen delvist ved forsigtigt sug med en 1-ml sprøjte. Embryooverførsel udføres ved hjælp af et blødt kateter (Labotec, Göttingen Tyskland). Efter kateteret er passeret det indre cervikale os; i gruppe A (eksperimentel gruppe) injiceres 40 μL vævskulturmedium (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) indeholdende enten 500 IE hCG (Choriomon®, IBSA SA, Schweiz) intrauterint. I gruppe B (placebogruppen) injiceres kun 40 μL vævskulturmedium (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) intrauterint. I begge grupper, ca. 7 minutter efter injektion, fyldes embryonerne i et andet ET-kateter og overføres til livmoderhulen. I gruppe C (kontrolgruppen) udføres ET uden den intrauterine hCG-injektion. ET-proceduren udføres ligesom i de to andre grupper.

I henhold til patienternes alder optøs op til 3 frosne-optøede embryoner og overføres på spaltningsstadiet. Hormonbehandlingen fortsættes indtil graviditetstest (2 uger efter ET) er udført og i tilfælde af positiv graviditet fortsættes administration af østradiolvalerat og progesteron ved 10 og 12 ugers graviditet. Kemisk graviditet er defineret ved et stigende hCG-niveau i serum uden påvisning af en svangerskabssæk. Klinisk graviditet diagnosticeres ved tilstedeværelsen af ​​en svangerskabssæk med føtalt hjerte i vaginal ultralyd. Abortfrekvensen er defineret som tab af graviditet før 20 ugers svangerskabsalder.