Inyección intrauterina de inyección de gonadotropina coriónica humana (hCG) antes de la transferencia de embriones congelados en los resultados del ciclo

Este ensayo clínico aleatorio doble ciego se lleva a cabo para evaluar el efecto de la inyección intrauterina de gonadotropina coriónica humana (hCG) antes de la transferencia de embriones congelados (ET). El protocolo de estudio está aprobado por el Comité de Ética (Junta de Revisión Institucional) del instituto Royan. El estudio se realiza de acuerdo con la Declaración de Helsinki para la investigación médica. Todos los participantes dan su consentimiento informado después de explicar el propósito del estudio. Se inscriben todas las pacientes con infertilidad primaria que presentan un único fallo de implantación en fresco y que se someten a ciclos de transferencia de embriones congelados. En todas las pacientes se realiza preparación endometrial por método de reemplazo hormonal. De esta forma, se inicia la preparación endometrial a partir del segundo o tercer día del ciclo menstrual con la administración diaria de 6 mg de valerato de estradiol oral (Estraval®, Aburaihan CO, Tehran, Iran) durante 8 días. Después de 8 días de la administración de estradiol, si se confirma por ultrasonido un grosor favorable del endometrio (≥ 8 mm), se continúa con valerato de estradiol con la misma dosis y 50 mg de progesterona (Progestin®, Aburaihan Pharmaceutical. Co., Teherán, Irán) por vía intramuscular durante 3 días y luego se transfieren los embriones. De lo contrario, la dosis de estradiol se aumenta a 8 mg/día hasta que se alcance el grosor favorable del endometrio. En el día de la transferencia de embriones, los pacientes elegibles se aleatorizan mediante sobres opacos sellados en tres grupos. En todos los grupos de estudio se coloca a la paciente en posición de litotomía y se visualiza el cérvix con el espéculo de Cusco. La mucosidad cervical se limpia con una gasa estéril y luego la mucosidad se elimina parcialmente mediante succión suave con una jeringa de 1 ml. La transferencia de embriones se realiza mediante un catéter blando (Labotec, Gottingen, Alemania). Después de pasar el catéter por el orificio cervical interno; en el grupo A (grupo experimental) se inyecta intrauterinamente 40 μL de medio de cultivo de tejidos (G.2plus ref. 10132, Vitrolife) que contiene 500 UI de hCG (Choriomon®, IBSA SA, Suiza). En el grupo B (grupo placebo) solo se inyectan intrauterinamente 40 μL de medio de cultivo tisular (G.2plus ref. 10132, Vitrolife). En ambos grupos, aproximadamente 7 minutos después de la inyección, los embriones se cargan en otro catéter ET y se transfieren a la cavidad uterina. En el grupo C (el grupo de control), la ET se realiza sin la inyección intrauterina de hCG. El procedimiento ET se realiza igual que en los otros dos grupos.

Según la edad de los pacientes, se descongelan y transfieren hasta 3 Embriones congelados-descongelados en la etapa de escisión. La terapia hormonal se continúa hasta que se realiza la prueba de embarazo (2 semanas después de la ET) y en caso de embarazo positivo, la administración de valerato de estradiol y progesterona continúa a las 10 y 12 semanas de gestación. El embarazo químico se define por un aumento del nivel de hCG en el suero sin la detección de un saco gestacional. El embarazo clínico se diagnostica por la presencia de un saco gestacional con corazón fetal en la ecografía vaginal. La tasa de aborto espontáneo se define como la pérdida del embarazo antes de las 20 semanas de edad gestacional.