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DOC Utility : Dépistage de la dépression, de l'apnée obstructive du sommeil et des troubles cognitifs

21 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Richard H. Swartz

DOC Utility : Dépistage simple de la dépression, de l'apnée obstructive du sommeil et des troubles cognitifs pour identifier les patients des cliniques d'AVC à risque d'effets indésirables

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le dépistage initial du COD peut ajouter aux données cliniques et démographiques pour prédire la survenue d'un résultat négatif composite (l'un des suivants : AVC récurrent, infarctus du myocarde, décès ou admission dans un établissement de soins de longue durée ( SLD) / établissement de soins continus complexes (SCC)) dans l'année suivant le dépistage, chez les patients des cliniques de prévention des AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le dépistage DOC sera systématiquement appliqué à tous les patients se présentant à trois cliniques régionales de prévention des AVC à volume élevé (premières visites combinées > 2 800 patients par an). Les données seront extraites du dossier du patient à l'aide de méthodologies élaborées et validées dans le registre du Réseau ontarien des accidents vasculaires cérébraux. Les chercheurs ont l'approbation du CER pour recueillir ces données et les relier aux ensembles de données administratives par l'intermédiaire de l'Institut des sciences cliniques et évaluatives (ICES). Les enquêteurs utiliseront des modèles de régression pour déterminer si les scores de dépistage DOC s'ajoutent aux données cliniques et démographiques de base pour prédire les principaux résultats négatifs. Les chercheurs espèrent identifier les patients qui se présentent dans les cliniques de prévention des AIT/AVC qui présentent le risque le plus élevé d'événements indésirables à long terme afin que des interventions ciblées puissent être développées pour améliorer la survie, les résultats et la fonction des patients des cliniques de prévention des AVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs fréquentant des cliniques externes de prévention des AVC et des AIT.

La description

Critère d'intégration:

Des patients consécutifs ont été dirigés vers des cliniques régionales de prévention des AVC.
Cela comprend les personnes qui sortent de l'hôpital avec un diagnostic d'AVC ou d'AIT, ainsi que les références aux services d'urgence.
Le DOC CRF sera également rempli pour les patients qui ne sont pas en mesure de compléter le dépistage en raison d'une aphasie sévère, d'un dysfonctionnement moteur sévère et de barrières linguistiques (ceux qui ne parlent pas couramment l'anglais sans traduction disponible).

Critère d'exclusion:

Les patients dont la raison de l'aiguillage vers la clinique n'est ni un AVC ni un AIT, ainsi que ceux qui ont été admis dans des établissements de SLD/SCC au moment de la visite à la clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients de la Clinique de prévention des AVC Tous les patients consécutifs se présentant à six cliniques régionales de prévention des AVC à volume élevé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants avec tout événement indésirable Délai: 1 an à compter de la date de l'écran initial	Un résultat négatif composite sera créé, défini comme la survenue d'un accident vasculaire cérébral récurrent, d'un infarctus du myocarde, d'un décès ou d'une admission dans un établissement de soins de longue durée (SLD) / soins continus complexes (CCC) dans l'année suivant le dépistage.	1 an à compter de la date de l'écran initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants avec AVC récurrent Délai: 1 an à compter de la date de l'écran initial	Le nombre de participants avec la survenue d'un AVC récurrent dans l'année suivant le dépistage	1 an à compter de la date de l'écran initial
Incidence des comorbidités DOC Délai: 1 an à compter de la date de l'écran initial	Décrire l'incidence des comorbidités du COD et les résultats dans les sous-groupes cliniques importants (par ex. AVC chez les jeunes, femmes vs hommes, AVC chez les patients "les plus âgés", AIT vs AVC ischémique	1 an à compter de la date de l'écran initial
Nombre de participants avec infarctus du myocarde Délai: 1 an à compter de la date de l'écran initial	Le nombre de participants avec la survenue d'un infarctus du myocarde dans l'année suivant le dépistage	1 an à compter de la date de l'écran initial
Nombre de participants décédés Délai: 1 an à compter de la date de l'écran initial	Le nombre de participants décédés dans l'année suivant le dépistage	1 an à compter de la date de l'écran initial
Nombre de participants qui ont été admis dans un établissement de soins de longue durée ou de soins continus complexes Délai: 1 an à compter de la date de l'écran initial	Le nombre de participants qui ont été admis dans un établissement de soins de longue durée ou de soins continus complexes dans l'année suivant le dépistage	1 an à compter de la date de l'écran initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Richard H. Swartz

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Richard H Swartz, MD, PHD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2015

Première publication (Estimation)

13 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

141-2014
1012404 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .