Полезность DOC: скрининг депрессии, обструктивного апноэ во сне и когнитивных нарушений
21 сентября 2021 г. обновлено: Dr. Richard H. Swartz
Утилита DOC: простой скрининг депрессии, синдрома обструктивного апноэ во сне и когнитивных нарушений для выявления пациентов, перенесших инсульт, с риском неблагоприятных исходов
Основная цель этого исследования — определить, может ли базовый скрининг DOC добавить клинические и демографические данные для прогнозирования возникновения комбинированного отрицательного исхода (любого из: повторного инсульта, инфаркта миокарда, смерти или госпитализации для длительного лечения). LTC) / учреждение комплексного непрерывного ухода (CCC)) в течение одного года после скрининга у пациентов клиники профилактики инсульта.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Скрининг DOC будет регулярно применяться ко всем пациентам, обращающимся в три крупных региональных клиники по профилактике инсульта (вместе первые посещения > 2800 пациентов в год).
Данные будут извлечены из карты пациента с использованием методологий, разработанных и проверенных в реестре Сети по инсульту Онтарио.
У исследователей есть разрешение REB на сбор этих данных и связь с административными наборами данных через Институт клинических и оценочных наук (ICES).
Исследователи будут использовать регрессионные модели, чтобы определить, добавляют ли результаты скрининга DOC к исходным клиническим и демографическим данным для прогнозирования основных негативных последствий.
Исследователи надеются определить, какие пациенты, поступающие в клиники ТИА/профилактики инсульта, подвергаются наибольшему риску неблагоприятных долгосрочных событий, поэтому можно разработать целенаправленные вмешательства для улучшения выживаемости, результатов и функции пациентов клиник профилактики инсульта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, посещающие амбулаторные клиники профилактики инсульта и ТИА.
Описание
Критерии включения:
- Последовательно больные обращались в областные диспансеры профилактики инсульта.
- Сюда входят лица, выписанные из больницы с диагнозом инсульт или ТИА, а также лица, направленные в отделение неотложной помощи.
- DOC CRF также будет заполнен для пациентов, которые не могут пройти скрининг из-за тяжелой афазии, тяжелой двигательной дисфункции и языкового барьера (тех, кто не владеет английским языком без перевода).
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых причиной обращения в клинику не является ни инсульт, ни ТИА, а также те, кто на момент обращения в клинику был госпитализирован в учреждения LTC/CCC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты клиники профилактики инсульта
Все последовательные пациенты, обратившиеся в шесть крупных региональных клиник по профилактике инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с любым нежелательным явлением
Временное ограничение: 1 год с даты первоначального экрана
|
Будет создан комбинированный отрицательный результат, определяемый как возникновение любого повторного инсульта, инфаркта миокарда, смерти или госпитализации в учреждение длительного ухода (LTC) / учреждение комплексного непрерывного ухода (CCC) в течение одного года после скрининга.
|
1 год с даты первоначального экрана
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с повторным инсультом
Временное ограничение: 1 год с даты первоначального экрана
|
Количество участников с повторным инсультом в течение одного года скрининга
|
1 год с даты первоначального экрана
|
|
Частота сопутствующих заболеваний DOC
Временное ограничение: 1 год с даты первоначального экрана
|
Описать частоту сопутствующих заболеваний и исходов DOC в клинически важных подгруппах (например,
инсульт у молодых, женщины и мужчины, инсульт у пожилых пациентов, ТИА и ишемический инсульт
|
1 год с даты первоначального экрана
|
|
Количество участников с инфарктом миокарда
Временное ограничение: 1 год с даты первоначального экрана
|
Количество участников с возникновением инфаркта миокарда в течение одного года скрининга
|
1 год с даты первоначального экрана
|
|
Количество участников, которые умерли
Временное ограничение: 1 год с даты первоначального экрана
|
Количество участников, умерших в течение одного года после скрининга
|
1 год с даты первоначального экрана
|
|
Количество участников, которые были госпитализированы в учреждение длительного ухода или сложное учреждение непрерывного ухода
Временное ограничение: 1 год с даты первоначального экрана
|
Количество участников, которые были госпитализированы в учреждение длительного ухода или сложное учреждение непрерывного ухода в течение одного года после скрининга.
|
1 год с даты первоначального экрана
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard H Swartz, MD, PHD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Расстройства настроения
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Нейрокогнитивные расстройства
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Ишемия головного мозга
- Когнитивные расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Ишемическая атака, транзиторная
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- 141-2014
- 1012404 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .