DOC 유틸리티: 우울증, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 인지 장애 선별
2021년 9월 21일 업데이트: Dr. Richard H. Swartz
DOC 유틸리티: 불리한 결과의 위험이 있는 뇌졸중 클리닉 환자를 식별하기 위한 우울증, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 인지 장애에 대한 간단한 스크리닝
이 연구의 주요 목적은 기준선 DOC 스크리닝이 임상 및 인구 통계 데이터에 추가되어 복합적인 부정적인 결과(재발성 뇌졸중, 심근 경색, 사망 또는 장기 치료 입원 중 하나)의 발생을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. LTC) / 복합지속치료(CCC) 시설), 뇌졸중 예방클리닉 환자에서 선별검사 1년 이내
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
DOC 스크리닝은 3개의 대규모 지역 뇌졸중 예방 클리닉을 방문하는 모든 환자에게 일상적으로 적용될 것입니다(최초 방문 >연간 2,800명 이상의 환자).
데이터는 Ontario Stroke Network의 Registry에서 개발되고 검증된 방법론을 사용하여 환자 차트에서 추출됩니다.
조사관은 이 데이터를 수집하고 ICES(Institute for Clinical and Evaluative Sciences)를 통해 관리 데이터 세트와 연결할 수 있도록 REB 승인을 받았습니다.
조사관은 회귀 모델을 사용하여 DOC 스크린 점수가 주요 부정적인 결과를 예측하기 위해 기본 임상 및 인구 통계 데이터에 추가되는지 여부를 결정합니다.
조사관은 일과성 허혈 발작/뇌졸중 예방 클리닉에 오는 환자 중 장기간 부작용 위험이 가장 높은 환자를 식별하여 뇌졸중 예방 클리닉 환자의 생존, 결과 및 기능을 개선하기 위한 집중적인 개입을 개발할 수 있기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환자 뇌졸중 예방 및 TIA 클리닉에 참석하는 모든 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 연속 환자는 지역 뇌졸중 예방 클리닉을 참조했습니다.
- 여기에는 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작 진단으로 병원에서 퇴원한 사람과 응급실 의뢰가 포함됩니다.
- DOC CRF는 심한 실어증, 심한 운동 기능 장애 및 언어 장벽으로 인해 선별검사를 완료할 수 없는 환자(통역 없이 영어를 유창하게 구사하지 못하는 환자)에 대해서도 작성됩니다.
제외 기준:
- 진료 의뢰 사유가 뇌졸중이나 일과성 허혈 발작이 아닌 환자 및 진료 당시 LTC/CCC 시설에 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 예방 클리닉 환자
6개의 대규모 지역 뇌졸중 예방 클리닉을 방문하는 모든 연속 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 초기화면일로부터 1년
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선별 1년 이내에 재발성 뇌졸중, 심근 경색, 사망 또는 장기 치료(LTC)/복합 지속 치료(CCC) 시설에 입원하는 것으로 정의되는 복합 음성 결과가 생성됩니다.
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초기화면일로부터 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 뇌졸중 참가자 수
기간: 초기화면일로부터 1년
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스크리닝 1년 이내에 재발성 뇌졸중이 발생한 참가자 수
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초기화면일로부터 1년
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DOC 동반이환의 발생률
기간: 초기화면일로부터 1년
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임상적으로 중요한 하위 그룹(예:
젊은 뇌졸중, 여성 대 남성, "노인" 환자의 뇌졸중, TIA 대 허혈성 뇌졸중
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초기화면일로부터 1년
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심근경색 환자 수
기간: 초기화면일로부터 1년
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스크리닝 1년 이내에 심근경색이 발생한 참가자 수
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초기화면일로부터 1년
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사망한 참가자 수
기간: 초기화면일로부터 1년
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스크리닝 1년 이내에 사망한 참가자 수
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초기화면일로부터 1년
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장기요양 또는 복합지속요양시설에 입소한 참여자 수
기간: 초기화면일로부터 1년
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검진 후 1년 이내에 장기요양 또는 복합지속요양시설에 입소한 참가자 수
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초기화면일로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard H Swartz, MD, PHD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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