DOC segédprogram: a depresszió, az obstruktív alvási apnoe és a kognitív károsodás szűrése
2021. szeptember 21. frissítette: Dr. Richard H. Swartz
DOC segédprogram: A depresszió, az obstruktív alvási apnoe és a kognitív károsodás egyszerű szűrése a mellékhatások kockázatának kitett stroke-klinikai betegek azonosítására
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a kiindulási DOC-szűrés hozzáadhatja-e a klinikai és demográfiai adatokat, hogy előre jelezze az összetett negatív kimenetel előfordulását (a következők bármelyike: ismétlődő stroke, szívinfarktus, halál vagy tartós gondozásba vétel. LTC) / komplex folyamatos gondozási (CCC) intézmény) a szűrést követő egy éven belül, a stroke prevenciós klinika betegeinél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A DOC-szűrést rutinszerűen alkalmazzák minden olyan betegnél, aki három nagyszámú Regionális Stroke Prevenciós Klinikán jelentkezik (évente több mint 2800 beteg első látogatása).
Az adatokat az Ontario Stroke Network Registry of the Registry-ben kifejlesztett és jóváhagyott módszerekkel vonják ki a betegtáblázatból.
A kutatók a REB jóváhagyásával gyűjthetik ezeket az adatokat, és összekapcsolhatják az adminisztratív adatkészletekkel az Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES) révén.
A kutatók regressziós modelleket fognak használni annak meghatározására, hogy a DOC-szűrési pontszámok hozzáadják-e a kiindulási klinikai és demográfiai adatokat a fő negatív kimenetelek előrejelzéséhez.
A kutatók azt remélik, hogy azonosítani tudják, mely betegeknél jelentkeznek a TIA/stroke prevenciós klinikákra a legnagyobb kockázata a hosszú távú nemkívánatos eseményeknek, így célzott beavatkozásokat lehet kidolgozni a stroke prevenciós klinikán lévő betegek túlélésének, kimenetelének és működésének javítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Stroke Prevention és a TIA Klinikán részt vevő összes egymást követő beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egymást követő betegek regionális stroke prevenciós klinikákra utaltak.
- Ide tartoznak a stroke vagy TIA diagnózisával kórházból hazabocsátottak, valamint a sürgősségi osztályra beutaló személyek.
- A DOC CRF azon betegek esetében is elkészül, akik súlyos afázia, súlyos motoros diszfunkció és nyelvi akadályok miatt nem tudják befejezni a szűrést (azok, akik nem beszélnek folyékonyan angolul, fordítás nélkül).
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a klinikai beutalás oka nem stroke vagy TIA, valamint azok, akik a klinika látogatásának időpontjában LTC/CCC létesítményekbe kerültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stroke Prevention Klinika betegei
Minden egymást követő beteg hat nagyszámú Regionális Stroke Prevenciós Klinikán jelentkezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen nemkívánatos eseményben résztvevők száma
Időkeret: 1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
Összetett negatív kimenetel jön létre, amely a szűrést követő egy éven belül bármilyen visszatérő stroke, szívinfarktus, haláleset vagy tartós gondozási (LTC)/komplex folyamatos gondozási (CCC) intézménybe történő felvételként definiálható.
|
1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérő stroke-ban szenvedők száma
Időkeret: 1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
Azon résztvevők száma, akiknél a szűrést követő egy éven belül ismétlődő stroke fordult elő
|
1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
|
DOC társbetegségek előfordulása
Időkeret: 1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
A DOC társbetegségek előfordulásának és kimenetelének leírása a klinikailag fontos alcsoportokban (pl.
fiatalkori stroke, nők vs. férfiak, stroke a "legidősebb" betegeknél, TIA vs. ischaemiás stroke
|
1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
|
Szívinfarktusban szenvedők száma
Időkeret: 1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
Azon résztvevők száma, akiknél a szűrést követő egy éven belül szívinfarktus fordult elő
|
1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
|
Az elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
Azon résztvevők száma, akik a szűrést követő egy éven belül meghaltak
|
1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
|
Azon Résztvevők száma, akiket tartós ápolási vagy komplex folyamatos gondozási intézménybe vettek fel
Időkeret: 1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
Azon résztvevők száma, akik a szűrést követő egy éven belül tartós ápolási vagy komplex folyamatos ápolási intézménybe kerültek
|
1 év a kezdőképernyő dátumától számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard H Swartz, MD, PHD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Hangulati zavarok
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Neurokognitív zavarok
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Agyi ischaemia
- Kogníciós zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Apnoe
- Ischaemiás roham, átmeneti
- Kognitív diszfunkció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 141-2014
- 1012404 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .