Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DOC Utility: Screening av depression, obstruktiv sömnapné och kognitiv funktionsnedsättning

21 september 2021 uppdaterad av: Dr. Richard H. Swartz

DOC Utility: Enkel screening av depression, obstruktiv sömnapné och kognitiv funktionsnedsättning för att identifiera strokeklinikpatienter med risk för negativa resultat

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om DOC-screening vid baslinje kan lägga till kliniska och demografiska data för att förutsäga förekomsten av ett sammansatt negativt utfall (någon av: återkommande stroke, hjärtinfarkt, dödsfall eller intagning till långtidsvård ( LTC)/komplex fortlöpande vård (CCC) inom ett år efter screening, hos patienter med strokeförebyggande klinik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

DOC-skärmen kommer rutinmässigt att tillämpas på alla patienter som besöker tre regionala kliniker för förebyggande av stroke (kombinerade första besök >2 800 patienter per år). Data kommer att abstraheras från patientdiagrammet med hjälp av metoder utvecklade och validerade i registret för Ontario Stroke Network. Utredarna har REB-godkännande att samla in dessa data och länka till administrativa datauppsättningar genom Institutet för kliniska och utvärderande vetenskaper (ICES). Utredarna kommer att använda regressionsmodeller för att avgöra om DOC-skärmpoängen lägger till kliniska och demografiska data från baslinjen för att förutsäga de huvudsakliga negativa resultaten. Utredarna hoppas kunna identifiera vilka patienter som vänder sig till TIA-/strokepreventionskliniker som löper störst risk för negativa långtidshändelser så att fokuserade insatser kan utvecklas för att förbättra överlevnad, resultat och funktion hos strokepreventionsklinikpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som går till polikliniska strokeprevention och TIA-kliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter remitterade till regionala strokepreventionskliniker.
  • Detta inkluderar de som skrivs ut från sjukhus med diagnosen stroke eller TIA, samt remisser till akutmottagningen.
  • DOC CRF kommer också att slutföras för patienter som inte kan slutföra skärmen på grund av svår afasi, svår motorisk dysfunktion och språkbarriärer (de som inte behärskar engelska flytande utan översättning tillgänglig).

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars anledning till remiss till kliniken varken är stroke eller TIA, samt de som har varit inlagda på LTC/CCC-anläggningar vid tidpunkten för klinikbesöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stroke Prevention Clinic Patienter
Alla på varandra följande patienter besöker sex regionala kliniker för förebyggande av stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med någon negativ händelse
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
Ett sammansatt negativt resultat kommer att skapas, definierat som förekomsten av återkommande stroke, hjärtinfarkt, dödsfall eller inläggning på en långtidsvård (LTC)/komplex fortlöpande vård (CCC) inom ett år efter screening.
1 år från första skärmdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återkommande stroke
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
Antalet deltagare med förekomst av återkommande stroke inom ett år efter screening
1 år från första skärmdatum
Förekomst av DOC-komorbiditeter
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
För att beskriva förekomsten av DOC-komorbiditeter och resultat i kliniskt viktiga undergrupper (t. stroke-i-ungdom, kvinnor vs. män, stroke hos de "äldsta gamla" patienterna, TIA vs. ischemisk stroke
1 år från första skärmdatum
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
Antalet deltagare med förekomsten av hjärtinfarkt inom ett år efter screening
1 år från första skärmdatum
Antal deltagare som dog
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
Antalet deltagare som dog inom ett år efter screening
1 år från första skärmdatum
Antal deltagare som har tagits in på en långtidsvård eller en komplex vårdanstalt
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
Antalet deltagare som har tagits in på en långtidsvård eller en komplex vårdanstalt inom ett år efter screening
1 år från första skärmdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard H Swartz, MD, PHD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera