- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02363114
DOC Utility: Screening av depression, obstruktiv sömnapné och kognitiv funktionsnedsättning
21 september 2021 uppdaterad av: Dr. Richard H. Swartz
DOC Utility: Enkel screening av depression, obstruktiv sömnapné och kognitiv funktionsnedsättning för att identifiera strokeklinikpatienter med risk för negativa resultat
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om DOC-screening vid baslinje kan lägga till kliniska och demografiska data för att förutsäga förekomsten av ett sammansatt negativt utfall (någon av: återkommande stroke, hjärtinfarkt, dödsfall eller intagning till långtidsvård ( LTC)/komplex fortlöpande vård (CCC) inom ett år efter screening, hos patienter med strokeförebyggande klinik.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
DOC-skärmen kommer rutinmässigt att tillämpas på alla patienter som besöker tre regionala kliniker för förebyggande av stroke (kombinerade första besök >2 800 patienter per år).
Data kommer att abstraheras från patientdiagrammet med hjälp av metoder utvecklade och validerade i registret för Ontario Stroke Network.
Utredarna har REB-godkännande att samla in dessa data och länka till administrativa datauppsättningar genom Institutet för kliniska och utvärderande vetenskaper (ICES).
Utredarna kommer att använda regressionsmodeller för att avgöra om DOC-skärmpoängen lägger till kliniska och demografiska data från baslinjen för att förutsäga de huvudsakliga negativa resultaten.
Utredarna hoppas kunna identifiera vilka patienter som vänder sig till TIA-/strokepreventionskliniker som löper störst risk för negativa långtidshändelser så att fokuserade insatser kan utvecklas för att förbättra överlevnad, resultat och funktion hos strokepreventionsklinikpatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter som går till polikliniska strokeprevention och TIA-kliniker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter remitterade till regionala strokepreventionskliniker.
- Detta inkluderar de som skrivs ut från sjukhus med diagnosen stroke eller TIA, samt remisser till akutmottagningen.
- DOC CRF kommer också att slutföras för patienter som inte kan slutföra skärmen på grund av svår afasi, svår motorisk dysfunktion och språkbarriärer (de som inte behärskar engelska flytande utan översättning tillgänglig).
Exklusions kriterier:
- Patienter vars anledning till remiss till kliniken varken är stroke eller TIA, samt de som har varit inlagda på LTC/CCC-anläggningar vid tidpunkten för klinikbesöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Stroke Prevention Clinic Patienter
Alla på varandra följande patienter besöker sex regionala kliniker för förebyggande av stroke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med någon negativ händelse
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
|
Ett sammansatt negativt resultat kommer att skapas, definierat som förekomsten av återkommande stroke, hjärtinfarkt, dödsfall eller inläggning på en långtidsvård (LTC)/komplex fortlöpande vård (CCC) inom ett år efter screening.
|
1 år från första skärmdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med återkommande stroke
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
|
Antalet deltagare med förekomst av återkommande stroke inom ett år efter screening
|
1 år från första skärmdatum
|
Förekomst av DOC-komorbiditeter
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
|
För att beskriva förekomsten av DOC-komorbiditeter och resultat i kliniskt viktiga undergrupper (t.
stroke-i-ungdom, kvinnor vs. män, stroke hos de "äldsta gamla" patienterna, TIA vs. ischemisk stroke
|
1 år från första skärmdatum
|
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
|
Antalet deltagare med förekomsten av hjärtinfarkt inom ett år efter screening
|
1 år från första skärmdatum
|
Antal deltagare som dog
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
|
Antalet deltagare som dog inom ett år efter screening
|
1 år från första skärmdatum
|
Antal deltagare som har tagits in på en långtidsvård eller en komplex vårdanstalt
Tidsram: 1 år från första skärmdatum
|
Antalet deltagare som har tagits in på en långtidsvård eller en komplex vårdanstalt inom ett år efter screening
|
1 år från första skärmdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard H Swartz, MD, PHD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Neurokognitiva störningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hjärnischemi
- Kognitionsstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Apné
- Ischemisk attack, övergående
- Kognitiv dysfunktion
Andra studie-ID-nummer
- 141-2014
- 1012404 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland