Utilidad DOC: detección de depresión, apnea obstructiva del sueño y deterioro cognitivo
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr. Richard H. Swartz
Utilidad DOC: Detección simple de depresión, apnea obstructiva del sueño y deterioro cognitivo para identificar pacientes clínicos con accidente cerebrovascular en riesgo de resultados adversos
El objetivo principal de este estudio es determinar si el cribado DOC inicial puede agregarse a los datos clínicos y demográficos para predecir la aparición de un resultado negativo compuesto (cualquiera de: accidente cerebrovascular recurrente, infarto de miocardio, muerte o admisión a un centro de atención a largo plazo). LTC) / centro complejo de cuidados continuos (CCC)) en el plazo de un año desde la selección, en pacientes de clínicas de prevención de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
La evaluación DOC se aplicará de forma rutinaria a todos los pacientes que se presenten en tres Clínicas Regionales de Prevención de Accidentes Cerebrovasculares de gran volumen (primeras visitas combinadas >2800 pacientes por año).
Los datos se extraerán de la historia clínica del paciente utilizando metodologías desarrolladas y validadas en el Registro de la Ontario Stroke Network.
Los investigadores tienen la aprobación de REB para recopilar estos datos y vincularlos con conjuntos de datos administrativos a través del Instituto de Ciencias Clínicas y Evaluativas (ICES).
Los investigadores utilizarán modelos de regresión para determinar si las puntuaciones del DOC se suman a los datos clínicos y demográficos iniciales para predecir los principales resultados negativos.
Los investigadores esperan identificar qué pacientes que acuden a las clínicas de prevención de accidentes cerebrovasculares/AIT tienen mayor riesgo de eventos adversos a largo plazo, de modo que se puedan desarrollar intervenciones enfocadas para mejorar la supervivencia, los resultados y la función de los pacientes de las clínicas de prevención de accidentes cerebrovasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos que asisten a clínicas ambulatorias de prevención de accidentes cerebrovasculares y TIA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos derivados a clínicas regionales de prevención de accidentes cerebrovasculares.
- Esto incluye a aquellos dados de alta del hospital con un diagnóstico de accidente cerebrovascular o AIT, así como a las referencias al departamento de emergencias.
- El DOC CRF también se completará para los pacientes que no pueden completar el examen debido a afasia severa, disfunción motora severa y barreras del idioma (aquellos que no dominan el inglés sin traducción disponible).
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo motivo de derivación a la clínica no sea un accidente cerebrovascular ni un AIT, así como aquellos que hayan sido admitidos en las instalaciones de LTC/CCC en el momento de la visita a la clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de la Clínica de Prevención de Accidentes Cerebrovasculares
Todos los pacientes consecutivos que se presentaron en seis Clínicas Regionales de Prevención de Accidentes Cerebrovasculares de alto volumen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cualquier evento adverso
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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Se creará un resultado negativo compuesto, definido como la ocurrencia de cualquier accidente cerebrovascular recurrente, infarto de miocardio, muerte o ingreso a un centro de atención a largo plazo (LTC) / atención continua compleja (CCC) dentro de un año de la selección.
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1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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El número de participantes con la ocurrencia de accidente cerebrovascular recurrente dentro de un año de la selección
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1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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Incidencia de comorbilidades DOC
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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Describir la incidencia de comorbilidades DOC y los resultados en subgrupos clínicamente importantes (p.
ictus en los jóvenes, mujeres frente a hombres, ictus en los pacientes "de mayor edad", AIT frente a ictus isquémico
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1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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Número de participantes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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El número de participantes con infarto de miocardio dentro de un año de la selección
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1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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Número de participantes que fallecieron
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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El número de participantes que murieron dentro de un año de la selección
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1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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Número de participantes que han sido admitidos en un centro de atención a largo plazo o de atención continua compleja
Periodo de tiempo: 1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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El número de participantes que han sido admitidos en un centro de atención a largo plazo o de atención continua compleja en el plazo de un año desde la selección
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1 año desde la fecha de la pantalla inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard H Swartz, MD, PHD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos neurocognitivos
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Isquemia cerebral
- Trastornos cognitivos
- Depresión
- Desorden depresivo
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- 141-2014
- 1012404 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .