Caractéristiques des fonctions des cellules β des îlots chez les patients chinois atteints de la maladie de Basedow
24 février 2015 mis à jour par: Weikai Hou
Les patients atteints de MG présentent souvent une dérégulation du glucose, qui, selon la plupart des études, est associée à des dysfonctionnements des cellules β des îlots, à une gluconéogenèse accrue et à une résistance à l'insuline (RI).
Les études actuelles se concentrent principalement sur l'IR, et quelques-unes qui étudient les fonctions des cellules β des îlots montrent des résultats incohérents.
Cette étude a examiné les caractéristiques de la dérégulation du glucose chez les patients chinois atteints de MG et a en outre évalué les effets du dysfonctionnement thyroïdien sur les fonctions des cellules β des îlots et, par la suite, sur le métabolisme des glucides.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le dysfonctionnement thyroïdien est étroitement associé à la glucorégulation.
Le métabolisme des glucides peut être affecté par une diminution des taux d'hormone thyroïdienne (TH), encore plus avec un taux élevé de TH.
Les données épidémiologiques montrent que 2 % à 57 % des patients atteints de la maladie de Graves (MG) présentent une dérégulation du glucose, qui pourrait également être liée aux modifications des fonctions des cellules β des îlots chez les patients atteints de MG.
L'incidence de la MG présente des variations géographiques comparables, avec des mécanismes sous-jacents éventuellement différents, comme un apport excessif d'iode entraînant une aggravation des réactions auto-immunes de la thyroïde et par conséquent une augmentation de l'incidence de la MG.
La même chose pourrait également être vraie dans la glucorégulation et les fonctions des cellules β des îlots chez les patients atteints de MG.
Cette étude vise à examiner les caractéristiques de la glucorégulation et des fonctions des cellules β des îlots chez les patients atteints de MG dans différentes régions de Chine, en utilisant l'indice de sécrétion d'insuline en phase précoce (△I30/△G30), la zone de glucose sous la courbe (GAUC) et la zone d'insuline sous courbe(INSAUC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
328
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 283 patients ambulatoires, âgés de 22 à 55 ans (âge moyen 39±4 ans), dont 41 hommes et 242 femmes (H/F=1/5,90),
ont été inscrits pour l'étude de l'hôpital Qilu de l'université du Shandong et de l'hôpital Shandong Jiaotong entre juin 2011 et juin 2014.
45 autres sujets de contrôle sains appariés selon l'âge ont été inclus dans le groupe témoin normal (NC).
Les patients ayant des antécédents médicaux de diabète, de pancréatite et d'autres affections apparentées et des antécédents familiaux positifs ainsi que des antécédents de médication de glucocorticoïdes et d'agents antidiabétiques ont été exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Graves
- Sujets de contrôle en bonne santé appariés selon l'âge
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents médicaux de diabète, de pancréatite et d'autres affections connexes et des antécédents familiaux positifs ainsi que des antécédents de médication de glucocorticoïdes et d'agents antidiabétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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GA1
sujets des zones côtières qui ont commencé un traitement au méthimazole pour la première fois lors de l'inscription
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Tous les sujets inscrits avec GD ont été traités avec du méthimazole.
La dose initiale pour les groupes solaires GA1 et GB1 était de 30 mg/j (10 mg, tid), les niveaux de TH ont été testés tous les mois, et la dose a été titrée en conséquence sur une période de 2-3 mois, la dose a ensuite été réduite à 15 -20 mg/j et la fonction thyroïdienne a été surveillée périodiquement jusqu'à ce qu'elle atteigne finalement la dose d'entretien de 2,5 mg à 5,0 mg/j.
La dose et la méthode d'ajustement pour GA2 et GB2 étaient les mêmes pour GA1 et GB1, tandis que la dose pour GA3 et GB3 a été progressivement réduite à 2,5-5,0 mg/j.
Tous les sujets ont suivi un traitement sur une période de 6 mois.
Autres noms:
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GA2
sujets des zones côtières qui étaient sous traitement au méthimazole et avec un taux de TH élevé
|
Tous les sujets inscrits avec GD ont été traités avec du méthimazole.
La dose initiale pour les groupes solaires GA1 et GB1 était de 30 mg/j (10 mg, tid), les niveaux de TH ont été testés tous les mois, et la dose a été titrée en conséquence sur une période de 2-3 mois, la dose a ensuite été réduite à 15 -20 mg/j et la fonction thyroïdienne a été surveillée périodiquement jusqu'à ce qu'elle atteigne finalement la dose d'entretien de 2,5 mg à 5,0 mg/j.
La dose et la méthode d'ajustement pour GA2 et GB2 étaient les mêmes pour GA1 et GB1, tandis que la dose pour GA3 et GB3 a été progressivement réduite à 2,5-5,0 mg/j.
Tous les sujets ont suivi un traitement sur une période de 6 mois.
Autres noms:
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GA3
sujets des zones côtières qui étaient sous traitement au méthimazole et avec un taux de TH normal
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Tous les sujets inscrits avec GD ont été traités avec du méthimazole.
La dose initiale pour les groupes solaires GA1 et GB1 était de 30 mg/j (10 mg, tid), les niveaux de TH ont été testés tous les mois, et la dose a été titrée en conséquence sur une période de 2-3 mois, la dose a ensuite été réduite à 15 -20 mg/j et la fonction thyroïdienne a été surveillée périodiquement jusqu'à ce qu'elle atteigne finalement la dose d'entretien de 2,5 mg à 5,0 mg/j.
La dose et la méthode d'ajustement pour GA2 et GB2 étaient les mêmes pour GA1 et GB1, tandis que la dose pour GA3 et GB3 a été progressivement réduite à 2,5-5,0 mg/j.
Tous les sujets ont suivi un traitement sur une période de 6 mois.
Autres noms:
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GB1
sujets des zones non côtières qui ont commencé un traitement au méthimazole pour la première fois lors de l'inscription
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Tous les sujets inscrits avec GD ont été traités avec du méthimazole.
La dose initiale pour les groupes solaires GA1 et GB1 était de 30 mg/j (10 mg, tid), les niveaux de TH ont été testés tous les mois, et la dose a été titrée en conséquence sur une période de 2-3 mois, la dose a ensuite été réduite à 15 -20 mg/j et la fonction thyroïdienne a été surveillée périodiquement jusqu'à ce qu'elle atteigne finalement la dose d'entretien de 2,5 mg à 5,0 mg/j.
La dose et la méthode d'ajustement pour GA2 et GB2 étaient les mêmes pour GA1 et GB1, tandis que la dose pour GA3 et GB3 a été progressivement réduite à 2,5-5,0 mg/j.
Tous les sujets ont suivi un traitement sur une période de 6 mois.
Autres noms:
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GB2
sujets des zones non côtières qui étaient sous traitement au méthimazole et avec un taux de TH élevé
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Tous les sujets inscrits avec GD ont été traités avec du méthimazole.
La dose initiale pour les groupes solaires GA1 et GB1 était de 30 mg/j (10 mg, tid), les niveaux de TH ont été testés tous les mois, et la dose a été titrée en conséquence sur une période de 2-3 mois, la dose a ensuite été réduite à 15 -20 mg/j et la fonction thyroïdienne a été surveillée périodiquement jusqu'à ce qu'elle atteigne finalement la dose d'entretien de 2,5 mg à 5,0 mg/j.
La dose et la méthode d'ajustement pour GA2 et GB2 étaient les mêmes pour GA1 et GB1, tandis que la dose pour GA3 et GB3 a été progressivement réduite à 2,5-5,0 mg/j.
Tous les sujets ont suivi un traitement sur une période de 6 mois.
Autres noms:
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GB3
les sujets des zones non côtières qui étaient sous traitement au méthimazole et avec un taux de TH normal
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Tous les sujets inscrits avec GD ont été traités avec du méthimazole.
La dose initiale pour les groupes solaires GA1 et GB1 était de 30 mg/j (10 mg, tid), les niveaux de TH ont été testés tous les mois, et la dose a été titrée en conséquence sur une période de 2-3 mois, la dose a ensuite été réduite à 15 -20 mg/j et la fonction thyroïdienne a été surveillée périodiquement jusqu'à ce qu'elle atteigne finalement la dose d'entretien de 2,5 mg à 5,0 mg/j.
La dose et la méthode d'ajustement pour GA2 et GB2 étaient les mêmes pour GA1 et GB1, tandis que la dose pour GA3 et GB3 a été progressivement réduite à 2,5-5,0 mg/j.
Tous les sujets ont suivi un traitement sur une période de 6 mois.
Autres noms:
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NC
sujets de bilan de santé appariés selon l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement par rapport à la glycémie de base à 6 mois
Délai: au jour de l'inscription du sujet à l'étude (baseline) et à 6 mois après l'inscription
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au jour de l'inscription du sujet à l'étude (baseline) et à 6 mois après l'inscription
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changement par rapport à l'insuline de base à 6 mois
Délai: au jour de l'inscription du sujet à l'étude (baseline) et à 6 mois après l'inscription
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au jour de l'inscription du sujet à l'étude (baseline) et à 6 mois après l'inscription
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changement par rapport à l'hormone thyroïdienne de base à 6 mois
Délai: au jour de l'inscription du sujet à l'étude (baseline) et à 6 mois après l'inscription
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au jour de l'inscription du sujet à l'étude (baseline) et à 6 mois après l'inscription
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changement par rapport à la concentration d'iode dans l'urine de base à 6 mois
Délai: au jour de l'inscription du sujet à l'étude (baseline) et à 6 mois après l'inscription
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au jour de l'inscription du sujet à l'étude (baseline) et à 6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Première publication (Estimation)
3 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Exophtalmie
- Maladies orbitaires
- Goitre
- Hyperthyroïdie
- Maladie de Graves
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents antithyroïdiens
- Méthimazole
Autres numéros d'identification d'étude
- GD-003
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