Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van β-celfuncties van eilandjes bij Chinese patiënten met de ziekte van Graves

24 februari 2015 bijgewerkt door: Weikai Hou
Patiënten met GD presenteren zich vaak met glucoseontregeling, wat volgens de meeste onderzoeken verband houdt met β-celdisfuncties van de eilandjes, verbeterde gluconeogenese en insulineresistentie (IR). Huidige studies richten zich voornamelijk op IR, en een paar die eilandjes-β-celfuncties onderzoeken, laten inconsistente resultaten zien. Deze studie onderzocht de kenmerken van glucoseontregeling bij Chinese patiënten met GD, en evalueerde bovendien de effecten van schildklierdisfunctie op de β-celfuncties van de eilandjes en vervolgens op het koolhydraatmetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklierdisfunctie hangt nauw samen met glucoregulatie. Het koolhydraatmetabolisme kan worden beïnvloed door verlaagde schildklierhormoonspiegels (TH), en nog meer door een verhoogde TH-spiegel. Epidemiologische gegevens tonen aan dat 2% -57% van de patiënten met de ziekte van Graves (GD) glucoseontregeling vertoont, wat mogelijk ook verband houdt met de veranderingen in de β-celfuncties van de eilandjes bij patiënten met GD. De incidentie van GD vertoont geografisch vergelijkbare variaties, met mogelijk verschillende onderliggende mechanismen, zoals een overmatige inname van jodium, wat resulteert in een verergering van auto-immuunreacties van de schildklier en dientengevolge een toename van de incidentie van GD. Hetzelfde zou ook kunnen gelden voor glucoregulatie en eilandje β-celfuncties bij patiënten met GD. Deze studie heeft tot doel de kenmerken van glucoregulatie en eilandje β-celfuncties bij patiënten met GD in verschillende delen van China te onderzoeken, met behulp van vroege-fase insulinesecretie-index (△I30/△G30), glucosegebied onder curve (GAUC) en insulinegebied onder curve (INSAUC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

328

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal 283 ambulante patiënten, in de leeftijd van 22 tot 55 jaar (gemiddelde leeftijd 39 ± 4 jaar), van wie 41 mannen en 242 vrouwen (M/V=1/5,90), waren tussen juni 2011 en juni 2014 ingeschreven voor de studie van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong-universiteit en het Shandong Jiaotong-ziekenhuis. Een extra 45 gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd werden opgenomen in de normale controlegroep (NC). Patiënten met een medische voorgeschiedenis van diabetes, pancreatitis en andere verwante aandoeningen en een positieve familiegeschiedenis, evenals medicatiegeschiedenis van glucocorticoïden en antidiabetica werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Graves
  • Gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van diabetes, pancreatitis en andere gerelateerde aandoeningen en een positieve familiegeschiedenis, evenals een medicatiegeschiedenis van glucocorticoïden en antidiabetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GA1
proefpersonen uit kustgebieden die bij inschrijving voor het eerst met de behandeling met Methimazol begonnen
Geneesmiddel: Methimazol
Alle ingeschreven proefpersonen met GD werden behandeld met methimazol. De initiële dosis voor de zonnegroepen GA1 en GB1 was 30 mg/d (10 mg, driemaal daags), de TH-spiegels werden elke maand getest en de dosis werd dienovereenkomstig getitreerd over een periode van 2-3 maanden, daarna werd de dosis verlaagd tot 15 -20 mg/d en de schildklierfunctie werd periodiek gecontroleerd totdat deze uiteindelijk de onderhoudsdosis van 2,5 mg-5,0 mg/d bereikte. De dosis en aanpassingsmethode voor GA2 en GB2 waren hetzelfde voor GA1 en GB1, terwijl de dosis voor GA3 en GB3 geleidelijk werd verlaagd tot 2,5-5,0 mg/d. Alle proefpersonen ondergingen een behandelingskuur gedurende een periode van 6 maanden.
Andere namen:
  • Thyrozol
GA2
proefpersonen uit kustgebieden die onder behandeling met methimazol waren en een verhoogd TH-gehalte hadden
Geneesmiddel: Methimazol
Alle ingeschreven proefpersonen met GD werden behandeld met methimazol. De initiële dosis voor de zonnegroepen GA1 en GB1 was 30 mg/d (10 mg, driemaal daags), de TH-spiegels werden elke maand getest en de dosis werd dienovereenkomstig getitreerd over een periode van 2-3 maanden, daarna werd de dosis verlaagd tot 15 -20 mg/d en de schildklierfunctie werd periodiek gecontroleerd totdat deze uiteindelijk de onderhoudsdosis van 2,5 mg-5,0 mg/d bereikte. De dosis en aanpassingsmethode voor GA2 en GB2 waren hetzelfde voor GA1 en GB1, terwijl de dosis voor GA3 en GB3 geleidelijk werd verlaagd tot 2,5-5,0 mg/d. Alle proefpersonen ondergingen een behandelingskuur gedurende een periode van 6 maanden.
Andere namen:
  • Thyrozol
GA3
proefpersonen uit kustgebieden die methimazol werden behandeld en een normaal TH-gehalte hadden
Geneesmiddel: Methimazol
Alle ingeschreven proefpersonen met GD werden behandeld met methimazol. De initiële dosis voor de zonnegroepen GA1 en GB1 was 30 mg/d (10 mg, driemaal daags), de TH-spiegels werden elke maand getest en de dosis werd dienovereenkomstig getitreerd over een periode van 2-3 maanden, daarna werd de dosis verlaagd tot 15 -20 mg/d en de schildklierfunctie werd periodiek gecontroleerd totdat deze uiteindelijk de onderhoudsdosis van 2,5 mg-5,0 mg/d bereikte. De dosis en aanpassingsmethode voor GA2 en GB2 waren hetzelfde voor GA1 en GB1, terwijl de dosis voor GA3 en GB3 geleidelijk werd verlaagd tot 2,5-5,0 mg/d. Alle proefpersonen ondergingen een behandelingskuur gedurende een periode van 6 maanden.
Andere namen:
  • Thyrozol
GB1
proefpersonen uit niet-kustgebieden die bij inschrijving voor het eerst met de behandeling met Methimazol begonnen
Geneesmiddel: Methimazol
Alle ingeschreven proefpersonen met GD werden behandeld met methimazol. De initiële dosis voor de zonnegroepen GA1 en GB1 was 30 mg/d (10 mg, driemaal daags), de TH-spiegels werden elke maand getest en de dosis werd dienovereenkomstig getitreerd over een periode van 2-3 maanden, daarna werd de dosis verlaagd tot 15 -20 mg/d en de schildklierfunctie werd periodiek gecontroleerd totdat deze uiteindelijk de onderhoudsdosis van 2,5 mg-5,0 mg/d bereikte. De dosis en aanpassingsmethode voor GA2 en GB2 waren hetzelfde voor GA1 en GB1, terwijl de dosis voor GA3 en GB3 geleidelijk werd verlaagd tot 2,5-5,0 mg/d. Alle proefpersonen ondergingen een behandelingskuur gedurende een periode van 6 maanden.
Andere namen:
  • Thyrozol
GB2
proefpersonen uit niet-kustgebieden die onder behandeling met methimazol waren en met een verhoogd TH-gehalte
Geneesmiddel: Methimazol
Alle ingeschreven proefpersonen met GD werden behandeld met methimazol. De initiële dosis voor de zonnegroepen GA1 en GB1 was 30 mg/d (10 mg, driemaal daags), de TH-spiegels werden elke maand getest en de dosis werd dienovereenkomstig getitreerd over een periode van 2-3 maanden, daarna werd de dosis verlaagd tot 15 -20 mg/d en de schildklierfunctie werd periodiek gecontroleerd totdat deze uiteindelijk de onderhoudsdosis van 2,5 mg-5,0 mg/d bereikte. De dosis en aanpassingsmethode voor GA2 en GB2 waren hetzelfde voor GA1 en GB1, terwijl de dosis voor GA3 en GB3 geleidelijk werd verlaagd tot 2,5-5,0 mg/d. Alle proefpersonen ondergingen een behandelingskuur gedurende een periode van 6 maanden.
Andere namen:
  • Thyrozol
GB3
proefpersonen uit niet-kustgebieden die onder behandeling met methimazol waren en met een normaal TH-gehalte
Geneesmiddel: Methimazol
Alle ingeschreven proefpersonen met GD werden behandeld met methimazol. De initiële dosis voor de zonnegroepen GA1 en GB1 was 30 mg/d (10 mg, driemaal daags), de TH-spiegels werden elke maand getest en de dosis werd dienovereenkomstig getitreerd over een periode van 2-3 maanden, daarna werd de dosis verlaagd tot 15 -20 mg/d en de schildklierfunctie werd periodiek gecontroleerd totdat deze uiteindelijk de onderhoudsdosis van 2,5 mg-5,0 mg/d bereikte. De dosis en aanpassingsmethode voor GA2 en GB2 waren hetzelfde voor GA1 en GB1, terwijl de dosis voor GA3 en GB3 geleidelijk werd verlaagd tot 2,5-5,0 mg/d. Alle proefpersonen ondergingen een behandelingskuur gedurende een periode van 6 maanden.
Andere namen:
  • Thyrozol
NC
gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 6 maanden
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving van de proefpersoon in de studie (baseline) en 6 maanden na inschrijving
op de dag van inschrijving van de proefpersoon in de studie (baseline) en 6 maanden na inschrijving
verandering van baseline insuline na 6 maanden
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving van de proefpersoon in de studie (baseline) en 6 maanden na inschrijving
op de dag van inschrijving van de proefpersoon in de studie (baseline) en 6 maanden na inschrijving
verandering van baseline schildklierhormoon na 6 maanden
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving van de proefpersoon in de studie (baseline) en 6 maanden na inschrijving
op de dag van inschrijving van de proefpersoon in de studie (baseline) en 6 maanden na inschrijving
verandering van baseline jodiumconcentratie in de urine na 6 maanden
Tijdsspanne: op de dag van inschrijving van de proefpersoon in de studie (baseline) en 6 maanden na inschrijving
op de dag van inschrijving van de proefpersoon in de studie (baseline) en 6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weikai Hou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GD-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Graves

Klinische onderzoeken op Methimazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren