Características das funções das células β das ilhotas em pacientes chineses com doença de Graves
24 de fevereiro de 2015 atualizado por: Weikai Hou
Pacientes com DG geralmente apresentam desregulação da glicose, que, de acordo com a maioria dos estudos, está associada a disfunções das células β das ilhotas, aumento da gliconeogênese e resistência à insulina (RI).
Os estudos atuais se concentram principalmente em IR, e alguns que investigam as funções das células β das ilhotas mostram resultados inconsistentes.
Este estudo examinou as características da desregulação da glicose em pacientes chineses com DG e, além disso, avaliou os efeitos da disfunção da tireoide nas funções das células β das ilhotas e, subsequentemente, no metabolismo dos carboidratos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A disfunção tireoidiana está intimamente associada à glicorregulação.
O metabolismo de carboidratos pode ser afetado com níveis reduzidos de hormônio tireoidiano (HT), ainda mais com um nível elevado de HT.
Dados epidemiológicos mostram que 2%-57% dos pacientes com Doença de Graves (DG) apresentam desregulação da glicose, o que também pode estar relacionado às alterações nas funções das células β das ilhotas em pacientes com DG.
A incidência de DG tem variações comparáveis geograficamente, com possivelmente diferentes mecanismos subjacentes, como uma ingestão excessiva de iodo, resultando em um agravamento das reações autoimunes da tireóide e, conseqüentemente, um aumento na incidência de DG.
O mesmo também pode ser verdade na regulação do glicogênio e nas funções das células β das ilhotas em pacientes com DG.
Este estudo tem como objetivo examinar as características da glicorregulação e das funções das células β das ilhotas em pacientes com DG em diferentes áreas da China, usando o índice de secreção de insulina de fase inicial (△I30/△G30), área de glicose sob a curva (GAUC) e área de insulina sob a curva (INSAUC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
328
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 283 pacientes ambulatoriais, com idades entre 22 e 55 anos (idade média de 39±4 anos), dos quais 41 eram do sexo masculino e 242 do sexo feminino (M/F=1/5,90),
foram inscritos para o estudo do Hospital Qilu da Universidade de Shandong e do Hospital Shandong Jiaotong entre junho de 2011 e junho de 2014.
Um adicional de 45 indivíduos saudáveis pareados por idade foram incluídos no grupo de controle normal (NC).
Pacientes com histórico médico de diabetes, pancreatite e outras condições relacionadas e histórico familiar positivo, bem como histórico de medicamentos com glicocorticoides e agentes antidiabéticos foram excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Doença de Graves
- Indivíduos de check-up saudáveis da mesma idade
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico de diabetes, pancreatite e outras condições relacionadas e histórico familiar positivo, bem como histórico de medicamentos com glicocorticóides e agentes antidiabéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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GA1
indivíduos de áreas costeiras que iniciaram o tratamento com Metimazol pela primeira vez no momento da inscrição
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Todos os indivíduos inscritos com DG foram tratados com metimazol.
A dose inicial para os sungroups GA1 e GB1 foi de 30 mg/d (10 mg, três vezes ao dia), os níveis de TH foram testados todos os meses e a dose foi titulada de acordo durante um período de 2-3 meses, a dose foi então reduzida para 15 -20 mg/d e a função tireoidiana foi monitorada periodicamente até atingir a dose de manutenção de 2,5 mg-5,0 mg/d.
A dose e o método de ajuste para GA2 e GB2 foram os mesmos para GA1 e GB1, enquanto a dose para GA3 e GB3 foi gradualmente diminuída para 2,5-5,0 mg/d.
Todos os indivíduos foram submetidos a um curso de tratamento durante um período de 6 meses.
Outros nomes:
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GA2
indivíduos de áreas costeiras que estavam sob tratamento com Metimazol e com um nível elevado de TH
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Todos os indivíduos inscritos com DG foram tratados com metimazol.
A dose inicial para os sungroups GA1 e GB1 foi de 30 mg/d (10 mg, três vezes ao dia), os níveis de TH foram testados todos os meses e a dose foi titulada de acordo durante um período de 2-3 meses, a dose foi então reduzida para 15 -20 mg/d e a função tireoidiana foi monitorada periodicamente até atingir a dose de manutenção de 2,5 mg-5,0 mg/d.
A dose e o método de ajuste para GA2 e GB2 foram os mesmos para GA1 e GB1, enquanto a dose para GA3 e GB3 foi gradualmente diminuída para 2,5-5,0 mg/d.
Todos os indivíduos foram submetidos a um curso de tratamento durante um período de 6 meses.
Outros nomes:
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GA3
indivíduos de áreas costeiras que estavam sob tratamento com metimazol e com um nível normal de HT
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Todos os indivíduos inscritos com DG foram tratados com metimazol.
A dose inicial para os sungroups GA1 e GB1 foi de 30 mg/d (10 mg, três vezes ao dia), os níveis de TH foram testados todos os meses e a dose foi titulada de acordo durante um período de 2-3 meses, a dose foi então reduzida para 15 -20 mg/d e a função tireoidiana foi monitorada periodicamente até atingir a dose de manutenção de 2,5 mg-5,0 mg/d.
A dose e o método de ajuste para GA2 e GB2 foram os mesmos para GA1 e GB1, enquanto a dose para GA3 e GB3 foi gradualmente diminuída para 2,5-5,0 mg/d.
Todos os indivíduos foram submetidos a um curso de tratamento durante um período de 6 meses.
Outros nomes:
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GB1
indivíduos de áreas não costeiras que iniciaram o tratamento com Metimazol pela primeira vez na inscrição
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Todos os indivíduos inscritos com DG foram tratados com metimazol.
A dose inicial para os sungroups GA1 e GB1 foi de 30 mg/d (10 mg, três vezes ao dia), os níveis de TH foram testados todos os meses e a dose foi titulada de acordo durante um período de 2-3 meses, a dose foi então reduzida para 15 -20 mg/d e a função tireoidiana foi monitorada periodicamente até atingir a dose de manutenção de 2,5 mg-5,0 mg/d.
A dose e o método de ajuste para GA2 e GB2 foram os mesmos para GA1 e GB1, enquanto a dose para GA3 e GB3 foi gradualmente diminuída para 2,5-5,0 mg/d.
Todos os indivíduos foram submetidos a um curso de tratamento durante um período de 6 meses.
Outros nomes:
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GB2
indivíduos de áreas não costeiras que estavam sob tratamento com Metimazol e com um nível elevado de TH
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Todos os indivíduos inscritos com DG foram tratados com metimazol.
A dose inicial para os sungroups GA1 e GB1 foi de 30 mg/d (10 mg, três vezes ao dia), os níveis de TH foram testados todos os meses e a dose foi titulada de acordo durante um período de 2-3 meses, a dose foi então reduzida para 15 -20 mg/d e a função tireoidiana foi monitorada periodicamente até atingir a dose de manutenção de 2,5 mg-5,0 mg/d.
A dose e o método de ajuste para GA2 e GB2 foram os mesmos para GA1 e GB1, enquanto a dose para GA3 e GB3 foi gradualmente diminuída para 2,5-5,0 mg/d.
Todos os indivíduos foram submetidos a um curso de tratamento durante um período de 6 meses.
Outros nomes:
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GB3
indivíduos de áreas não costeiras que estavam sob tratamento com metimazol e com um nível normal de HT
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Todos os indivíduos inscritos com DG foram tratados com metimazol.
A dose inicial para os sungroups GA1 e GB1 foi de 30 mg/d (10 mg, três vezes ao dia), os níveis de TH foram testados todos os meses e a dose foi titulada de acordo durante um período de 2-3 meses, a dose foi então reduzida para 15 -20 mg/d e a função tireoidiana foi monitorada periodicamente até atingir a dose de manutenção de 2,5 mg-5,0 mg/d.
A dose e o método de ajuste para GA2 e GB2 foram os mesmos para GA1 e GB1, enquanto a dose para GA3 e GB3 foi gradualmente diminuída para 2,5-5,0 mg/d.
Todos os indivíduos foram submetidos a um curso de tratamento durante um período de 6 meses.
Outros nomes:
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NC
sujeitos de check-up saudáveis pareados por idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da glicemia basal em 6 meses
Prazo: no dia da inscrição do sujeito no estudo (linha de base) e 6 meses após a inscrição
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no dia da inscrição do sujeito no estudo (linha de base) e 6 meses após a inscrição
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alteração da insulina basal aos 6 meses
Prazo: no dia da inscrição do sujeito no estudo (linha de base) e 6 meses após a inscrição
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no dia da inscrição do sujeito no estudo (linha de base) e 6 meses após a inscrição
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alteração do hormônio tireoidiano basal aos 6 meses
Prazo: no dia da inscrição do sujeito no estudo (linha de base) e 6 meses após a inscrição
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no dia da inscrição do sujeito no estudo (linha de base) e 6 meses após a inscrição
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alteração da concentração inicial de iodo na urina aos 6 meses
Prazo: no dia da inscrição do sujeito no estudo (linha de base) e 6 meses após a inscrição
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no dia da inscrição do sujeito no estudo (linha de base) e 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Exoftalmia
- Doenças Orbitárias
- Bócio
- Hipertireoidismo
- Doença de Graves
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Antitireoidianos
- Metimazol
Outros números de identificação do estudo
- GD-003
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