Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la supplémentation en cerises acidulées et en baies d'aronia sur la fonction endothéliale et les mesures cardiovasculaires chez les personnes âgées en bonne santé : interactions avec le génotype et le protéome

5 octobre 2017 mis à jour par: National Institute of Nursing Research (NINR)

Arrière-plan:

- Les maladies cardiaques sont la principale cause de décès et d'invalidité aux États-Unis. Les régimes riches en fruits et légumes peuvent réduire le risque de maladie cardiaque. Les fruits, y compris les cerises acidulées rouges et les baies d'aronia violettes, peuvent être particulièrement bénéfiques. Les chercheurs veulent savoir comment les extraits de cerise acidulée et d'aroniaberry affectent la santé cardiaque.

Objectif:

- Étudier les bienfaits de l'extrait de cerise acidulée et d'aroniaberry sur la fonction vasculaire et d'autres mesures. Ceux-ci incluent l'inflammation, l'oxydation et le cholestérol.

Admissibilité:

- Hommes et femmes ménopausées âgés de 55 à 70 ans en bonne santé et ayant une tension artérielle ou un cholestérol normaux ou légèrement élevés.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique, des antécédents médicaux et des tests sanguins.
  • Les participants auront 6 visites. Ils subiront une prise de sang à chaque visite.
  • Visite 1 :
  • Tests des vaisseaux sanguins. Les participants seront allongés. Le rythme cardiaque sera surveillé. Un appareil sera placé sur la partie supérieure du bras et des images des vaisseaux sanguins seront prises.
  • Un brassard de tensiomètre sera serré autour de l'avant-bras pendant 5 minutes.
  • Index Cardio-Cheville-Vasculaire (CAVI). Des brassards de tension artérielle seront placés sur les bras et les jambes. Ils seront serrés avec de l'air en même temps pendant quelques minutes.
  • Les participants seront affectés à l'un des trois groupes. Pendant 3 semaines chacun, dans un ordre aléatoire, ils prendront : des gélules d'aroniaberry, des gélules de cerise acidulée, des gélules placebo et aucune gélule.
  • Les participants répondront en ligne à des questions sur leur alimentation et leur activité physique.
  • Les participants garderont une trace de ce qu'ils mangent pendant quelques périodes. Ils viendront pour une visite d'étude toutes les 3 semaines jusqu'à la semaine 15.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) continuent d'être la principale cause de décès et d'invalidité dans le monde. Les maladies cardiovasculaires peuvent être liées à l'âge dans leur apparition et leur progression. Le processus de vieillissement entraîne une défaillance des mécanismes vasculaires protecteurs entraînant des changements physiopathologiques et un risque accru de MCV. Les stratégies de santé cardiaque, y compris la consommation de régimes riches en fruits et légumes, réduisent les risques et préviennent les maladies cardiovasculaires. Il existe de plus en plus de preuves expérimentales que certains fruits et baies, y compris les cerises et les baies d'aronia, peuvent être cardioprotecteurs en raison de leurs propriétés antioxydantes et vasodilatatrices et de la modulation bénéfique de la fonction immunitaire et de l'inflammation. Cependant, il existe peu d'études humaines qui ont examiné ces effets. Chez les personnes âgées, le vieillissement vasculaire comprend principalement une augmentation de la rigidité artérielle et un dysfonctionnement endothélial. Le stress oxydatif et l'inflammation sont également liés au processus de vieillissement. Par conséquent, cette étude examinera les effets de la supplémentation en cerises acidulées et en baies d'aronia sur la fonction endothéliale (dilatation de l'artère brachiale médiée par le flux) et la rigidité artérielle (indice vasculaire cardio-cheville) en tant qu'indicateurs de risque cardiovasculaire et d'athérosclérose. Ces mesures fournissent également une évaluation de la structure et de la fonction artérielles. Les biomarqueurs de la dysfonction endothéliale, de l'inflammation, des lésions vasculaires, de l'oxydation, des lipides, ainsi que les profils des flavonoïdes et des acides phénoliques seront également examinés. Il est important de noter que le rôle de la génétique et de ses interactions environnementales en tant que facteurs causals des maladies cardiovasculaires n'est pas complètement compris. Il existe également des données limitées sur le protéome plasmatique et les modifications des processus physiologiques pouvant résulter d'interventions sur l'alimentation ou les nutriments. Cette étude explorera l'association entre les réponses à la supplémentation en cerises acidulées ou en baies d'aronia et les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans les locus liés aux résultats de l'étude et au risque de MCV. De plus, l'association entre ces deux suppléments et un panel protéomique de protéines plasmatiques impliquées dans plusieurs voies physiologiques et CVD sera également étudiée. Dans un essai clinique croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, 96 adultes âgés en bonne santé (âgés de 55 à 70 ans) recevront des cerises acidulées en alternance avec des suppléments d'aroniaberry tous les jours pendant 3 semaines chacun tout en suivant leur régime alimentaire habituel. Cette étude comprendra une première visite de dépistage suivie de 6 visites à 3 semaines d'intervalle comprenant des périodes de traitement, de sevrage et de placebo. Cette enquête fournira des informations importantes sur le rôle des nutriments riches en flavonoïdes et leur effet sur la structure et la fonction artérielle. Relier les signatures génomiques et protéomiques aux résultats de cette étude sera utile dans le développement de futures stratégies thérapeutiques pour réduire le risque de MCV.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Un chercheur associé examinera les participants et déterminera leur éligibilité en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion tels que documentés par la liste de contrôle d'éligibilité.

  • Hommes et femmes âgés de 55 à 70 ans
  • En bonne santé générale telle que déterminée par l'examen physique et les plages normales obtenues lors du dépistage
  • Femmes post-ménopausées (pas de règles dans les 12 mois)
  • Pression artérielle normale ou pré-hypertensive (par exemple, PAS inférieure ou égale à 139 mmHg et PAD inférieure ou égale à 89 mmHg)
  • Hyperlipidémie normale ou légère (par exemple, TC inférieur ou égal à 239, LDL inférieur ou égal à 159, Triglycérides inférieur ou égal à 199, HDL <45 mg/dL)
  • IMC entre 18,5 et 25kg/m2
  • Volonté et capacité de signer le consentement
  • Disposé à consacrer du temps aux études
  • Les personnes qui parlent couramment l'anglais

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Maladie connue évolutive ou instable de tout système corporel, y compris les troubles cardiovasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, du système nerveux central, psychiatriques, endocriniens, hématologiques, rénaux ou immunologiques
  • Maladie inflammatoire aiguë et chronique connue (c.-à-d. polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, hépatite)
  • Niveau élevé de protéine C-réactive (> 3,0 mg/L)
  • Tabagisme actuel (ou au cours des 3 derniers mois) de tout produit du tabac, c'est-à-dire cigarettes, pipe
  • Panel métabolique complet (CMP) anormal, numération globulaire complète (CBC), panel de cholestérol, hormone stimulant la thyroïde (TSH), vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) -- (valeurs de laboratoire en dehors de la plage de référence acceptable pour les personnes âgées s'il est déterminé qu'elles

être cliniquement significatif)

  • Indications d'abus de substances ou d'alcool actuel ou au cours des 3 dernières années
  • Consommation d'alcool > 1 verre/jour, c'est-à-dire 1 bouteille de bière, un demi-verre de vin, 1 shot d'alcool fort
  • Sensibilité ou allergie connue à la cerise acidulée ou à l'aroniaberry
  • Actuellement sur des médicaments hypocholestérolémiants, antihypertenseurs, thyroïdiens, stéroïdiens ou hormonaux
  • Utilisation régulière de vitamines, de suppléments ou de médicaments en vente libre, y compris l'aspirine, les produits contenant de l'aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), c'est-à-dire motrin, advil, aleve, à moins qu'ils n'aient été interrompus 14 jours avant leur première visite .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Toutes les 3 semaines pendant 15 semaines
Toutes les 3 semaines pendant 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rigidité artérielle, biomarqueurs de la dysfonction endothéliale, inflammation, lésion vasculaire, oxydation, lipides, statut de l'oxyde nitrique, profils des flavonoïdes et des acides phénoliques.
Délai: Toutes les 3 semaines pendant 15 semaines
Toutes les 3 semaines pendant 15 semaines
Panel protéomique des protéines plasmatiques
Délai: Toutes les 3 semaines pendant 15 semaines
Toutes les 3 semaines pendant 15 semaines
Nutrigénomique
Délai: Toutes les 3 semaines pendant 15 semaines
Toutes les 3 semaines pendant 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary B Engler, Ph.D., National Institute of Nursing Research (NINR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

19 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Première publication (Estimation)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

9 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner