Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torttukirsikka- ja aroniamarjalisän vaikutukset terveiden iäkkäiden aikuisten endoteelin toimintaan ja sydän- ja verisuonitoimiin: vuorovaikutus genotyypin ja proteomin kanssa

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Nursing Research (NINR)

Torttukirsikka- ja aroniamarjalisän vaikutukset terveiden iäkkäiden aikuisten endoteelin toimintaan ja sydän- ja verisuonitoimiin: Vuorovaikutukset genotyypin ja proteomin kanssa

Tausta:

– Sydänsairaus on johtava kuolinsyy ja vammaisuus Yhdysvalloissa. Runsaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävät ruokavaliot voivat vähentää sydänsairauksien riskiä. Hedelmät, mukaan lukien punaiset kirsikat ja violetit aroniamarjat, voivat olla erityisen hyödyllisiä. Tutkijat haluavat tietää, kuinka kirsikka- ja aroniamarjauutteet vaikuttavat sydämen terveyteen.

Tavoite:

- Tutkia kirsikka- ja aroniamarjauutteen vaikutuksia verisuonten toimintaan ja muihin toimenpiteisiin. Näitä ovat tulehdus, hapettuminen ja kolesteroli.

Kelpoisuus:

- Miehet ja postmenopausaaliset naiset 55-70-vuotiaat hyvässä kunnossa ja joilla on normaali tai lievästi korkea verenpaine tai kolesteroli.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella, sairaushistorialla ja verikokeilla.
  • Osallistujilla on 6 käyntiä. Heiltä otetaan verta jokaisella käynnillä.
  • Käynti 1:
  • Verisuonten testit. Osallistujat makaavat. Sydämen rytmiä seurataan. Käsivarteen asetetaan laite ja verisuonista otetaan kuvia.
  • Verenpainemansetti kiristetään käsivarren ympärille 5 minuutin ajaksi.
  • Sydän-nilkka-verisuoniindeksi (CAVI). Verenpainemansetit laitetaan käsiin ja jalkoihin. Ne kiristetään ilmalla samanaikaisesti muutaman minuutin ajan.
  • Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Kolmen viikon ajan kukin satunnaisessa järjestyksessä: aroniamarjakapselit, kirsikkakapselit, lumekapselit ja ei kapseleita.
  • Osallistujat vastaavat verkossa syömiseen ja liikuntaan liittyviin kysymyksiin.
  • Osallistujat pitävät kirjaa syömistään muutaman jakson ajan. He tulevat opintovierailulle 3 viikon välein viikkoon 15 asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti. Sydän- ja verisuonisairaudet voivat liittyä ikääntymiseen ja etenemiseen. Ikääntymisprosessi aiheuttaa vaurioita suojaavissa verisuonimekanismissa, mikä johtaa patofysiologisiin muutoksiin ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Sydämen terveelliset strategiat, mukaan lukien runsaasti hedelmiä ja vihanneksia sisältävä ruokavalio, vähentävät riskiä ja ehkäisevät sydän- ja verisuonitautia. On olemassa kasvavaa kokeellista näyttöä siitä, että tietyt hedelmät ja marjat, mukaan lukien kirsikat ja aroniamarjat, voivat olla sydäntä suojaavia antioksidanttisten ja verisuonia laajentavien ominaisuuksiensa sekä immuunitoiminnan ja tulehduksen hyödyllisen moduloinnin vuoksi. On kuitenkin olemassa rajallisia ihmistutkimuksia, jotka ovat tutkineet näitä vaikutuksia. Vanhemmilla aikuisilla verisuonten ikääntyminen sisältää pääasiassa lisääntynyttä valtimon jäykkyyttä ja endoteelin toimintahäiriötä. Oksidatiivinen stressi ja tulehdus liittyvät myös ikääntymisprosessiin. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan kirsikka- ja aroniamarjalisän vaikutuksia endoteelin toimintaan (virtausvälitteinen olkavarsivaltimon laajeneminen) ja valtimoiden jäykkyyteen (sydän-nilkan verisuoniindeksi) kardiovaskulaarisen riskin ja ateroskleroosin indikaattoreina. Nämä mittaukset antavat myös arvion valtimoiden rakenteesta ja toiminnasta. Myös endoteelin toimintahäiriön, tulehduksen, verisuonivaurion, hapettumisen, lipidien, sekä flavonoidi- ja fenolihappoprofiilien biomarkkereita tutkitaan. Tärkeää on, että genetiikan ja sen ympäristövuorovaikutusten roolia sydän- ja verisuonitautien syytekijöinä ei täysin ymmärretä. On myös rajallisesti tietoa plasman proteomista ja fysiologisten prosessien muutoksista, jotka voivat johtua ruokavalion tai ravintoaineiden interventioista. Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhteyttä kirsikka- tai aroniamarjan lisäravinteen ja yksittäisen nukleotidin polymorfismien (SNP) välillä tutkimuksen tuloksiin ja sydän- ja verisuonitautiriskiin liittyvissä paikoissa. Lisäksi näiden kahden lisäravinteen ja useisiin fysiologisiin reitteihin ja sydän- ja verisuonisairauksiin osallistuvien plasmaproteiinien proteomisen paneelin välistä yhteyttä tutkitaan. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, risteävässä kliinisessä tutkimuksessa 96 terveelle iäkkäälle aikuiselle (55–70-vuotiaalle) annetaan kirsikkaa vuorotellen aroniamarjan kanssa päivittäin kolmen viikon ajan tavanomaisen ruokavalion aikana. Tämä tutkimus sisältää ensimmäisen seulontakäynnin, jota seuraa 6 käyntiä 3 viikon välein, jotka koostuvat hoito-, poisto- ja lumehoitojaksoista. Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa flavonoidirikkaiden ravintoaineiden roolista ja niiden vaikutuksesta valtimoiden rakenteeseen ja toimintaan. Genomisen ja proteomisten allekirjoitusten liittäminen tämän tutkimuksen tuloksiin on hyödyllistä kehitettäessä tulevia terapeuttisia strategioita sydän- ja verisuonitautiriskin alentamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Apulaistutkija tutkii osallistujat ja määrittää heidän kelpoisuutensa osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, jotka on dokumentoitu kelpoisuuden tarkistusluettelossa.

  • 55-70-vuotiaat miehet ja naiset
  • Hyvässä yleiskunnossa fyysisen tarkastuksen ja seulonnan aikana saatujen normaalien vaihteluvälien perusteella
  • Postmenopausaaliset naiset (ei kuukautisia 12 kuukauden sisällä)
  • Normaali tai prehypertensiivinen verenpaine (esim. SBP pienempi tai yhtä suuri kuin 139 mmHg ja DBP pienempi tai yhtä suuri kuin 89 mmHg)
  • Normaali tai lievä hyperlipidemia (esim. TC pienempi tai yhtä suuri kuin 239, LDL pienempi tai yhtä suuri kuin 159, triglyseridit enintään 199, HDL < 45 mg/dl)
  • BMI 18,5-25 kg/m2
  • Halu ja kyky allekirjoittaa suostumus
  • Valmis sitoutumaan opiskeluun
  • Henkilöt, jotka puhuvat sujuvasti englantia

POISTAMISKRITEERIT:

  • Progressiivinen tai epävakaa tunnettu minkä tahansa kehon järjestelmän sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suoli-, keskushermosto-, psykiatriset, endokriiniset, hematologiset, munuaisten tai immunologiset häiriöt
  • Tunnettu akuutti ja krooninen tulehdussairaus (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematous, hepatiitti)
  • Kohonnut C-reaktiivisen proteiinin taso (> 3,0 mg/l)
  • Nykyinen (tai viimeisten 3 kuukauden aikana) minkä tahansa tupakkatuotteiden, kuten savukkeiden, piippujen, tupakointi
  • Epänormaali täydellinen aineenvaihduntapaneeli (CMP), täydellinen verenkuva (CBC), kolesterolipaneeli, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) -- (laboratorioarvot vanhemmille aikuisille hyväksyttävän vertailualueen ulkopuolella, jos määritetään

olla kliinisesti merkittävä)

  • Viitteitä nykyisestä tai viimeisten 3 vuoden aikana tapahtuneesta päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä
  • Alkoholin kulutus > 1 juoma/päivä, eli 1 pullo olutta, puoli lasillista viiniä, 1 juoma väkevää alkoholia
  • Tunnettu herkkyys tai allergia kirsikalle tai aroniamarjalle
  • Tällä hetkellä kolesterolia alentavia, verenpainelääkkeitä, kilpirauhaslääkkeitä, steroideja tai hormonaalisia lääkkeitä
  • Vitamiinien, ravintolisien tai reseptivapaiden lääkkeiden, mukaan lukien aspiriinin, aspiriinia sisältävien tuotteiden, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID), eli motrinin, advilin, aleven, rutiinikäyttö, ellei niitä ole lopetettu 14 päivää ennen ensimmäistä käyntiä .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3 viikon välein 15 viikon ajan
3 viikon välein 15 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimon jäykkyys, endoteelin toimintahäiriön biomarkkerit, tulehdus, verisuonivauriot, hapettuminen, lipidit, typpioksidin tila, flavonoidi- ja fenolihappoprofiilit.
Aikaikkuna: 3 viikon välein 15 viikon ajan
3 viikon välein 15 viikon ajan
Plasmaproteiinien proteominen paneeli
Aikaikkuna: 3 viikon välein 15 viikon ajan
3 viikon välein 15 viikon ajan
Nutrigenomiikka
Aikaikkuna: 3 viikon välein 15 viikon ajan
3 viikon välein 15 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary B Engler, Ph.D., National Institute of Nursing Research (NINR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

3
Tilaa