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타르트 체리 및 아로니아베리 보충제가 건강한 노인의 내피 기능 및 심혈관 측정에 미치는 영향: 유전자형 및 단백질체와의 상호작용 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 10월 5일 업데이트: National Institute of Nursing Research (NINR)

타르트 체리 및 아로니아베리 보충제가 건강한 노인의 내피 기능 및 심혈관 측정에 미치는 영향: 유전자형 및 프로테옴과의 상호작용 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경:

- 심장병은 미국에서 사망과 장애의 주요 원인입니다. 과일과 채소가 많은 식단은 심장 질환의 위험을 줄일 수 있습니다. 붉은 타르트 체리와 보라색 아로니아베리를 포함한 과일이 특히 유익할 수 있습니다. 연구자들은 타르트 체리와 아로니아베리 추출물이 심장 건강에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶어합니다.

목적:

- 혈관 기능 및 기타 조치에 대한 타르트 체리 및 아로니아베리 추출물의 이점을 연구합니다. 여기에는 염증, 산화 및 콜레스테롤이 포함됩니다.

적임:

- 55-70세의 건강하고 정상 또는 약간 높은 혈압 또는 콜레스테롤을 가진 남성 및 폐경 후 여성.

설계:

  • 참가자는 신체 검사, 병력 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다.
  • 참가자는 6회 방문합니다. 방문할 때마다 혈액을 채취합니다.
  • 방문 1:
  • 혈관 검사. 참가자는 눕습니다. 심장 리듬이 모니터링됩니다. 상완에 장치를 놓고 혈관 사진을 찍습니다.
  • 5분 동안 혈압 커프를 팔 아래 부분에 조입니다.
  • 심장-발목-혈관 지수(CAVI). 양쪽 팔과 다리에 혈압 커프를 채웁니다. 그들은 몇 분 동안 동시에 공기로 조여질 것입니다.
  • 참가자는 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 3주 동안 각각 무작위 순서로 복용합니다: 아로니아베리 캡슐, 타르트 체리 캡슐, 위약 캡슐, 캡슐 없음.
  • 참가자들은 자신의 식습관과 운동에 관한 온라인 질문에 답할 것입니다.
  • 참가자는 몇 기간 동안 자신이 먹은 음식을 기록합니다. 그들은 15주까지 3주마다 연구 방문을 위해 올 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 계속해서 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 심혈관 질환은 발병 및 진행 모두에서 연령과 관련될 수 있습니다. 노화 과정은 병리생리학적 변화 및 CVD 위험 증가로 이어지는 보호 혈관 메커니즘의 실패를 유발합니다. 과일과 채소가 풍부한 식단 섭취를 포함한 심장 건강 전략은 위험을 줄이고 CVD를 예방합니다. 체리와 아로니아베리를 포함한 특정 과일과 열매가 항산화 및 혈관 확장 특성과 면역 기능 및 염증의 유익한 조절로 인해 심장 보호 효과가 있을 수 있다는 실험적 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 효과를 조사한 인간 연구는 제한적입니다. 노인에서 혈관 노화는 주로 증가된 동맥 경직 및 내피 기능 장애를 포함합니다. 산화 스트레스와 염증도 노화 과정과 관련이 있습니다. 따라서 이 연구에서는 타르트 체리와 아로니아베리 보충제가 심혈관 위험 및 죽상경화증의 지표로서 내피 기능(흐름 매개 상완 동맥 확장) 및 동맥 경화(심장-발목 혈관 지수)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이러한 측정은 또한 동맥 구조 및 기능에 대한 평가를 제공합니다. 내피 기능 장애, 염증, 혈관 손상, 산화, 지질, 플라보노이드 및 페놀산 프로필의 바이오마커도 검사합니다. 중요한 것은 유전학의 역할과 CVD의 인과적 요인으로서의 환경적 상호 작용이 완전히 이해되지 않았다는 것입니다. 또한 혈장 프로테옴과 식이 또는 영양소 개입으로 인해 발생할 수 있는 생리학적 과정의 변화에 ​​대한 데이터가 제한적입니다. 이 연구는 타르트 체리 또는 아로니아베리 보충에 대한 반응과 연구 결과 및 CVD 위험과 관련된 유전자좌의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 사이의 연관성을 탐구할 것입니다. 또한, 이 두 가지 보충제와 여러 생리학적 경로 및 CVD에 관여하는 혈장 단백질의 프로테오믹 패널 사이의 연관성도 조사될 것입니다. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험에서 96명의 건강한 노인(55-70세)에게 평소 식단을 유지하면서 각각 3주 동안 매일 아로니아베리 보충제와 번갈아 가며 타르트 체리를 제공했습니다. 이 연구는 치료, 휴약 및 위약 기간으로 구성된 3주 간격의 6회 방문에 따른 초기 스크리닝 방문을 포함할 것입니다. 이 조사는 플라보노이드가 풍부한 영양소의 역할과 동맥 구조 및 기능에 미치는 영향에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구의 결과에 게놈 및 프로테옴 시그니처를 연관시키는 것은 CVD 위험을 낮추기 위한 미래의 치료 전략을 개발하는 데 유용할 것입니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

Associate Investigator는 참가자를 검사하고 적격성 체크리스트에 기록된 포함 및 제외 기준에 따라 참가자의 적격성을 결정합니다.

  • 55-70세 사이의 남녀
  • 신체 검사 및 스크리닝 중에 얻은 정상 범위에 의해 결정된 양호한 일반 건강 상태
  • 폐경 후 여성(12개월 이내에 월경이 없는 경우)
  • 정상 또는 고혈압 전 혈압(예: SBP 139mmHg 이하 및 DBP 89mmHg 이하)
  • 정상 또는 경증 고지혈증(예: TC 239 이하, LDL 159 이하, 트리글리세리드 199 이하, HDL <45 mg/dL)
  • BMI 18.5 ~ 25kg/m2
  • 동의서에 서명할 의지와 능력
  • 공부에 시간을 할애할 의향이 있음
  • 영어에 능통한 개인

제외 기준:

  • 심혈관, 폐, 위장, 중추신경계, 정신과, 내분비계, 혈액계, 신장계 또는 면역학적 장애를 포함한 모든 신체 시스템의 진행성 또는 불안정한 알려진 질병
  • 알려진 급성 및 만성 염증성 질환(즉, 류마티스관절염, 전신홍반루푸스, 간염)
  • 상승된 C 반응성 단백질 수준(>3.0mg/L)
  • 현재(또는 지난 3개월 이내) 담배 제품(예: 궐련, 파이프) 흡연
  • 비정상 완전 대사 패널(CMP), 전체 혈구 수(CBC), 콜레스테롤 패널, 갑상선 자극 호르몬(TSH), 적혈구 침강 속도(ESR) -- (다음으로 결정된 경우 노인에 대한 허용 가능한 참조 범위를 벗어난 실험실 값

임상적으로 의미가 있을 것)

  • 현재 또는 지난 3년 이내 물질 또는 알코올 남용의 징후
  • 알코올 섭취 > 하루 1잔 이상, 즉 맥주 1병, 와인 반 잔, 독주 1잔
  • 타르트 체리 또는 아로니아베리에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기
  • 현재 콜레스테롤 저하제, 항고혈압제, 갑상선제, 스테로이드제 또는 호르몬제를 복용 중
  • 비타민, 보충제 또는 아스피린, 아스피린 함유 제품, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 예를 들어 모트린, 애드빌, 알레브를 포함한 비처방약의 일상적인 사용, 첫 방문 14일 전에 중단하지 않은 경우 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내피 기능
기간: 15주 동안 3주마다
15주 동안 3주마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동맥 경화, 내피 기능 장애의 바이오마커, 염증, 혈관 손상, 산화, 지질, 산화질소 상태, 플라보노이드 및 페놀산 프로필.
기간: 15주 동안 3주마다
15주 동안 3주마다
혈장 단백질의 프로테옴 패널
기간: 15주 동안 3주마다
15주 동안 3주마다
영양유전체학
기간: 15주 동안 3주마다
15주 동안 3주마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary B Engler, Ph.D., National Institute of Nursing Research (NINR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 9일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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