Le rôle de la vascularisation pulmonaire dans la circulation fontanienne
Cette étude vise à explorer les caractéristiques structurelles et fonctionnelles de la vascularisation pulmonaire chez les patients adultes de Fontan.
Objectifs:
- Déterminer l'effet de la vasodilatation pulmonaire sur le débit cardiaque indexé pendant l'exercice simulé.
- Caractérisation des propriétés structurales des petites artères pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Raisonnement:
La circulation de Fontan est une palliation pour les patients ayant un cœur fonctionnellement univentriculaire. La circulation de Fontan se caractérise par une capacité d'exercice altérée et une attrition progressive au fil du temps. À ce jour, les options de traitement sont extrêmement limitées. Il a été proposé que la résistance vasculaire pulmonaire (PVR) est le facteur de contrôle et de limitation du débit cardiaque dans la circulation de Fontan. Le remodelage de la vascularisation pulmonaire et l'augmentation de la PVR sont des facteurs clés possibles de l'échec à long terme de la circulation de Fontan. La tomographie par cohérence optique (OCT) est une modalité d'imagerie intravasculaire utilisée pour la caractérisation structurelle des vaisseaux sanguins. L'oxyde nitrique est un vasodilatateur pulmonaire utilisé dans les tests de réponse vasculaire pulmonaire, visant à réduire la PVR, ce qui peut améliorer le débit cardiaque dans la circulation de Fontan. Ces deux procédures diagnostiques sont des outils pour étudier les caractéristiques structurelles et fonctionnelles de la vascularisation pulmonaire dans la circulation de Fontan. Les résultats de cette étude pourraient identifier la circulation pulmonaire comme une future cible de traitement chez les patients de Fontan et pourraient fournir des indices pour de nouvelles stratégies de traitement thérapeutique afin d'améliorer les résultats à long terme de ces patients.
Procédure d'étude :
Le protocole d'étude sera réalisé lors d'un cathétérisme cardiaque cliniquement indiqué. Dans le cadre de cette étude, des mesures supplémentaires seront effectuées, notamment un test de réponse vasculaire pulmonaire, une échocardiographie transthoracique et des mesures OCT de l'artère pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Floris-Jan S Ridderbos, MD
- Numéro de téléphone: +31503611506
- E-mail: f.j.s.ridderbos@umcg.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elke S Hoendermis, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31503612359
- E-mail: e.s.hoendermis@umcg.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Recrutement
- University Medical Center Groningen
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Chercheur principal:
- Rolf MF Berger, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Elke S Hoendermis, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Floris-Jan S Ridderbos, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients adultes (≥ 18 ans), qui fréquentent le centre médical universitaire de Groningen pour un suivi après un achèvement Fontan.
De plus, 5 patients adultes (≥ 18 ans) sans circulation de Fontan et sans diagnostic de type cœur univentriculaire mais avec une indication clinique pour le cathétérisme cardiaque droit et des valeurs normales aux mesures de cathétérisme cardiaque droit seront inclus pour servir de témoins pour l'OCT de l'artère pulmonaire analyse.
La description
Critère d'intégration:
Groupe Fontan
- consentement éclairé écrit
- Indication clinique du cathétérisme cardiaque
Groupe de contrôle
- consentement éclairé écrit
- Indication clinique du cathétérisme cardiaque droit
- Absence de maladie vasculaire pulmonaire
- Profil hémodynamique vasculaire pulmonaire normal
Critère d'exclusion:
Groupe Fontan
- Critères d'exclusion standard pour le cathétérisme cardiaque
- Obstruction dans le conduit de Fontan
- Incapacité à mesurer un index cardiaque et un PVR fiables (instabilité du rythme, raisons hémodynamiques ou anatomiques)
Groupe de contrôle
- Pas de critères d'exclusion spécifiques en dehors des critères d'exclusion standard pour le cathétérisme cardiaque droit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Fontan
Cathétérisme cardiaque droit :
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Groupe de contrôle
Cathétérisme cardiaque droit : - analyse OCT de l'artère pulmonaire |
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Groupe HAP
Cathétérisme cardiaque droit : - analyse OCT de l'artère pulmonaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vaso-dilatation
Délai: modification du débit cardiaque indexé entre le départ et après 10 minutes de vasodilatation pulmonaire lors du cathétérisme cardiaque
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changement du débit cardiaque indexé entre le départ et après la vasodilatation pulmonaire
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modification du débit cardiaque indexé entre le départ et après 10 minutes de vasodilatation pulmonaire lors du cathétérisme cardiaque
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nombre de lésions intimales dans les petites artères pulmonaires
Délai: ligne de base au cathétérisme cardiaque
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nombre de lésions intimales dans les petites artères pulmonaires
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ligne de base au cathétérisme cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rolf M Berger, MD PhD, University Medical Center Groningen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fontan F, Baudet E. Surgical repair of tricuspid atresia. Thorax. 1971 May;26(3):240-8. doi: 10.1136/thx.26.3.240.
- Goldberg DJ, Avitabile CM, McBride MG, Paridon SM. Exercise capacity in the Fontan circulation. Cardiol Young. 2013 Dec;23(6):824-30. doi: 10.1017/S1047951113001649.
- Wolff D, van Melle JP, Ebels T, Hillege H, van Slooten YJ, Berger RM. Trends in mortality (1975-2011) after one- and two-stage Fontan surgery, including bidirectional Glenn through Fontan completion. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):602-9. doi: 10.1093/ejcts/ezt461. Epub 2013 Sep 25.
- de Leval MR, Deanfield JE. Four decades of Fontan palliation. Nat Rev Cardiol. 2010 Sep;7(9):520-7. doi: 10.1038/nrcardio.2010.99. Epub 2010 Jun 29.
- Gewillig M, Brown SC, Eyskens B, Heying R, Ganame J, Budts W, La Gerche A, Gorenflo M. The Fontan circulation: who controls cardiac output? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Mar;10(3):428-33. doi: 10.1510/icvts.2009.218594. Epub 2009 Dec 7.
- Khambadkone S, Li J, de Leval MR, Cullen S, Deanfield JE, Redington AN. Basal pulmonary vascular resistance and nitric oxide responsiveness late after Fontan-type operation. Circulation. 2003 Jul 1;107(25):3204-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000074210.49434.40. Epub 2003 Jun 23.
- Ridderbos FJ, Wolff D, Timmer A, van Melle JP, Ebels T, Dickinson MG, Timens W, Berger RM. Adverse pulmonary vascular remodeling in the Fontan circulation. J Heart Lung Transplant. 2015 Mar;34(3):404-13. doi: 10.1016/j.healun.2015.01.005. Epub 2015 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL51128.042.15
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