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Effet du mosapride sur le transit intestinal chez les patients souffrant de constipation chronique ou de syndrome du côlon irritable constipé et chez les sujets sains

29 avril 2015 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Effet du mosapride 30 mg/jour sur le temps de transit de l'intestin grêle et du côlon chez les patients souffrant de constipation chronique ou de syndrome du côlon irritable constipé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Constipation fonctionnelle ou syndrome du côlon irritable constipé selon les critères de Rome III

Critère d'exclusion:

  • Intolérable ou hypersensible au mosapride
  • Parkinson connu ds
  • Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire dans les 3 mois
  • Malignité nécessitant une intervention chirurgicale ou une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 5 ans
  • Antécédents de chirurgies gastro-intestinales à l'exception de la réparation d'une hernie, d'une appendicectomie, d'une fermeture primaire due à une perforation
  • Diabète sucré/hypertension/maladies thyroïdiennes réfractaires
  • Insuffisance cardiaque symptomatique, insuffisance rénale, arythmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: mosapride
Médicament: Mosapride

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de transit colique
Délai: 2 semaines

la modification du temps de transit colique après l'administration de mosapride 30 mg/jour

: temps de transit colique entier, rt. côlon / lt. temps de transit colique recto-sigmoïdien
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mosa_GIFx_1.0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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