Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Mosapride på tarmtransport hos pasienter med kronisk forstoppelse eller forstoppet irritabel tarmsyndrom og friske personer

29. april 2015 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Effekt av mosaprid 30 mg/dag på transitttiden for tynntarmen og tykktarmen hos pasienter med kronisk obstipasjon eller irritabel tarmsyndrom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Funksjonell obstipasjon eller forstoppet irritabel tarm syndrom pasienter i henhold til Roma III kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Utålelig eller overfølsom overfor mosaprid
  • Kjent Parkinsons ds
  • Hjerte- eller cerebrovaskulær sykdom innen 3 måneder
  • Malignitet som krever kirurgi eller kjemoterapi eller stråling innen 5 år
  • Historie med GI-operasjoner unntatt brokkreparasjon, blindtarmsoperasjon, primær lukking på grunn av perforering
  • Refraktær diabetes mellitus/hypertensjon/skjoldbruskkjertelsykdommer
  • Symptomatisk hjertesvikt, nyresvikt, arytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: mosaprid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
transittid i tykktarmen
Tidsramme: 2 uker

endring av tykktarmspassasjetid etter administrering av mosaprid 30 mg/dag

: transittid for hele tykktarmen, rt. kolon / lt. colon / rectosigmoid colon transittid

2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Mosapride

3
Abonnere