- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02433847
Effekt av Mosapride på tarmtransport hos pasienter med kronisk forstoppelse eller forstoppet irritabel tarmsyndrom og friske personer
29. april 2015 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Effekt av mosaprid 30 mg/dag på transitttiden for tynntarmen og tykktarmen hos pasienter med kronisk obstipasjon eller irritabel tarmsyndrom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Funksjonell obstipasjon eller forstoppet irritabel tarm syndrom pasienter i henhold til Roma III kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Utålelig eller overfølsom overfor mosaprid
- Kjent Parkinsons ds
- Hjerte- eller cerebrovaskulær sykdom innen 3 måneder
- Malignitet som krever kirurgi eller kjemoterapi eller stråling innen 5 år
- Historie med GI-operasjoner unntatt brokkreparasjon, blindtarmsoperasjon, primær lukking på grunn av perforering
- Refraktær diabetes mellitus/hypertensjon/skjoldbruskkjertelsykdommer
- Symptomatisk hjertesvikt, nyresvikt, arytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: mosaprid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
transittid i tykktarmen
Tidsramme: 2 uker
|
endring av tykktarmspassasjetid etter administrering av mosaprid 30 mg/dag : transittid for hele tykktarmen, rt. kolon / lt. colon / rectosigmoid colon transittid |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
5. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdom
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Gastrointestinale sykdommer
- Tykktarmssykdommer, funksjonelle
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Syndrom
- Irritabel tarm-syndrom
- Forstoppelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Mosapride
Andre studie-ID-numre
- Mosa_GIFx_1.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Mosapride
-
Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationFullførtGastroøsofageal reflukssykdomTaiwan
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaFullført
-
Kadmon Corporation, LLCAvsluttetStudie av kombinasjonen av KD019 og Trastuzumab hos personer med HER2-positiv metastatisk brystkreftHER-2 positiv brystkreft | Metastatisk malign neoplasma til hjernenForente stater
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdUkjentFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
-
Gangnam Severance HospitalUkjent
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtIrritabel tarm-syndrom uten diaréKorea, Republikken
-
Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationFullførtFunksjonell dyspepsi | Epigastrisk smertesyndrom | Post Prandial Distress SyndromeTaiwan
-
Boehringer IngelheimFullførtRhinitt, Allergisk, Flerårig
-
Kaichun WuUkjentKolorektale polypper
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdFullført