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Efeito da mosaprida no trânsito intestinal em pacientes com constipação crônica ou síndrome do intestino irritável constipado e indivíduos saudáveis

29 de abril de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital
Efeito da mosaprida 30mg/dia no intestino delgado e no tempo de trânsito do cólon em pacientes com constipação crônica ou síndrome do intestino irritável constipado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com constipação funcional ou síndrome do intestino irritável constipado de acordo com os critérios de Roma III

Critério de exclusão:

  • Intolerável ou hipersensível à mosaprida
  • Doença de Parkinson conhecida
  • Doença cardiovascular ou cerebrovascular dentro de 3 meses
  • Malignidade que requer cirurgia ou quimioterapia ou radiação dentro de 5 anos
  • História de cirurgias gastrointestinais, exceto correção de hérnia, apendicectomia, fechamento primário devido a perfuração
  • Diabetes mellitus refratário/hipertensão/doenças da tireoide
  • Insuficiência cardíaca sintomática, insuficiência renal, arritmia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: mosaprida
Medicamento: Mosaprida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de trânsito colônico
Prazo: 2 semanas

a alteração do tempo de trânsito colônico após a administração de mosaprida 30mg/dia

: tempo de trânsito colônico total, rt. dois pontos / lt. tempo de trânsito colônico cólon / retossigmoide
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mosa_GIFx_1.0

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