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Wirkung von Mosaprid auf die Darmpassage bei Patienten mit chronischer Verstopfung oder verstopftem Reizdarmsyndrom und gesunden Probanden

29. April 2015 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Wirkung von Mosaprid 30 mg/Tag auf die Dünndarm- und Dickdarmpassagezeit bei Patienten mit chronischer Verstopfung oder verstopftem Reizdarmsyndrom.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit funktioneller Obstipation oder Reizdarmsyndrom mit Obstipation gemäß Rom-III-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Mosaprid
  • Bekannter Parkinson ds
  • Herz- oder zerebrovaskuläre Erkrankung innerhalb von 3 Monaten
  • Malignität, die innerhalb von 5 Jahren eine Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung erfordert
  • Vorgeschichte von GI-Operationen außer Hernienreparatur, Appendektomie, Primärverschluss aufgrund von Perforation
  • Refraktärer Diabetes mellitus/Hypertonie/Schilddrüsenerkrankungen
  • Symptomatische Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mosaprid
Arzneimittel: Mosapride

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dickdarmtransitzeit
Zeitfenster: 2 Wochen

die Änderung der Kolonpassagezeit nach Verabreichung von Mosaprid 30 mg/Tag

: gesamte Kolontransitzeit, rt. Doppelpunkt / lt. Kolon / rektosigmoidales Kolon Transitzeit
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mosa_GIFx_1.0

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