- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02433847
Wpływ mozaprydu na pasaż jelitowy u pacjentów z przewlekłymi zaparciami lub zespołem jelita drażliwego z zaparciami oraz u osób zdrowych
29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Wpływ mozaprydu w dawce 30 mg/dobę na czas pasażu w jelicie cienkim i okrężnicy u pacjentów z przewlekłymi zaparciami lub zespołem zaparć jelita drażliwego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaparciami czynnościowymi lub zaparciami jelita drażliwego według kryteriów rzymskich III
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja lub nadwrażliwość na mozapryd
- Znana choroba Parkinsona ds
- Choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowa w ciągu 3 miesięcy
- Nowotwór wymagający operacji lub chemioterapii lub radioterapii w ciągu 5 lat
- Historia operacji w obrębie przewodu pokarmowego z wyjątkiem operacji przepukliny, wyrostka robaczkowego, pierwotnego zamknięcia z powodu perforacji
- Oporna na leczenie cukrzyca/nadciśnienie/choroby tarczycy
- Objawowa niewydolność serca, niewydolność nerek, arytmia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: mozapryd
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas pasażu jelitowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
zmiana czasu pasażu jelitowego po podaniu mozaprydu w dawce 30 mg/dobę : cały czas przejścia przez okrężnicę, rt. okrężnica / lt. czas pasażu przez okrężnicę / odbytniczo-esiczo-odbytniczą |
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroba
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy, czynnościowe
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Zespół
- Zespół jelita drażliwego
- Zaparcie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego
- Mozapryd
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mosa_GIFx_1.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .