Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мосаприда на кишечный транзит у пациентов с хроническим запором или синдромом раздраженного кишечника с запором и у здоровых людей

29 апреля 2015 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Влияние мосаприда в дозе 30 мг/сут на время прохождения по тонкой и толстой кишке у пациентов с хроническим запором или синдромом раздраженного кишечника с запором.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с функциональным запором или синдромом раздраженного кишечника с запором в соответствии с Римскими критериями III

Критерий исключения:

  • Непереносимость или гиперчувствительность к мозаприду
  • Известный синдром Паркинсона
  • Сердечно- или цереброваскулярные заболевания в течение 3 месяцев
  • Злокачественное новообразование, требующее хирургического вмешательства, химиотерапии или облучения в течение 5 лет
  • Операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, за исключением герниопластики, аппендэктомии, первичного закрытия вследствие перфорации
  • Рефрактерный сахарный диабет/гипертония/заболевания щитовидной железы
  • Симптоматическая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мозаприд
Лекарство: Мозаприд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толстокишечное транзитное время
Временное ограничение: 2 недели

изменение времени транзита через толстую кишку после приема мосаприда в дозе 30 мг/сут.

: время транзита по всей толстой кишке, rt. двоеточие / л. толстая кишка / ректосигмовидная толстая кишка время транзита
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mosa_GIFx_1.0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться