Effetto di Mosapride sul transito intestinale in pazienti con stitichezza cronica o sindrome dell'intestino irritabile stitico e soggetti sani
29 aprile 2015 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Effetto di mosapride 30 mg/die sul tempo di transito dell'intestino tenue e del colon in pazienti con stitichezza cronica o sindrome dell'intestino irritabile stitico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stitichezza funzionale o sindrome dell'intestino irritabile stitico secondo i criteri di Roma III
Criteri di esclusione:
- Intollerabile o ipersensibile al mosapride
- Malattia di Parkinson nota
- Malattie cardiovascolari o cerebrovascolari entro 3 mesi
- Neoplasie che richiedono intervento chirurgico o chemioterapia o radiazioni entro 5 anni
- Storia di interventi chirurgici gastrointestinali eccetto riparazione di ernia, appendicectomia, chiusura primaria dovuta a perforazione
- Diabete mellito/ipertensione/malattie tiroidee refrattari
- Insufficienza cardiaca sintomatica, insufficienza renale, aritmia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: mosapride
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di transito nel colon
Lasso di tempo: 2 settimane
|
il cambiamento del tempo di transito nel colon dopo la somministrazione di mosapride 30 mg/giorno : tempo di transito dell'intero colon, rt. colon / lt. tempo di transito del colon colon/rettosigmoideo |
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2015
Primo Inserito (STIMA)
5 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Patologia
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon, funzionali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Sindrome
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Stipsi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti gastrointestinali
- Agenti serotoninergici
- Agonisti del recettore della serotonina
- Mosapride
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mosa_GIFx_1.0
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