Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mosapridu na průchod střevem u pacientů s chronickou zácpou nebo zácpou se syndromem dráždivého tračníku a u zdravých jedinců

29. dubna 2015 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Účinek mosapridu 30 mg/den na dobu průchodu tenkým střevem a tlustým střevem u pacientů s chronickou zácpou nebo syndromem dráždivého tračníku se zácpou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Funkční zácpa nebo pacienti se syndromem dráždivého tračníku se zácpou podle kritérií Říma III

Kritéria vyloučení:

  • Nesnášenlivý nebo přecitlivělý na mosaprid
  • Známá Parkinsonova ds
  • Kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění do 3 měsíců
  • Malignita vyžadující operaci nebo chemoterapii nebo ozařování do 5 let
  • Historie operací GI kromě opravy kýly, apendektomie, primární uzávěr v důsledku perforace
  • Refrakterní diabetes mellitus/hypertenze/onemocnění štítné žlázy
  • Symptomatické srdeční selhání, selhání ledvin, arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: mosaprid
Lék: Mosaprid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba tranzitu tlustým střevem
Časové okno: 2 týdny

změna doby průchodu tlustým střevem po podání mosapridu 30 mg/den

: celá doba tranzitu tlustým střevem, rt. dvojtečka / lt. tračníkem / rektosigmoidním tračníkem doba tranzitu
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mosa_GIFx_1.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Mosaprid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit