Efecto de la mosaprida sobre el tránsito intestinal en pacientes con estreñimiento crónico o síndrome del intestino irritable estreñido y sujetos sanos
29 de abril de 2015 actualizado por: Seoul National University Hospital
Efecto de 30 mg/día de mosaprida sobre el tiempo de tránsito del intestino delgado y del colon en pacientes con estreñimiento crónico o síndrome del intestino irritable estreñido.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estreñimiento funcional o síndrome del intestino irritable estreñido según los criterios de Roma III
Criterio de exclusión:
- Intolerable o hipersensible a la mosaprida
- Síndrome de Parkinson conocido
- Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular dentro de los 3 meses
- Neoplasia maligna que requiere cirugía, quimioterapia o radiación dentro de los 5 años
- Antecedentes de cirugías GI excepto reparación de hernia, apendicectomía, cierre primario debido a perforación
- Diabetes mellitus refractaria/hipertensión/enfermedades tiroideas
- Insuficiencia cardíaca sintomática, insuficiencia renal, arritmia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: mosaprida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de tránsito colónico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
el cambio del tiempo de tránsito colónico después de la administración de 30 mg/día de mosaprida : tiempo de tránsito colónico completo, rt. dos puntos / lt. colon / tiempo de tránsito colónico rectosigmoideo |
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Síndrome
- Síndrome del intestino irritable
- Estreñimiento
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Mosaprida
Otros números de identificación del estudio
- Mosa_GIFx_1.0
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